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    2024-11

    热点聚焦 | 25岁女子罕见怀上九胞胎!专家分析可能与这两点原因有关

    近日,江西南昌25岁的侯女士因结婚近一年未怀孕,去医院检查显示子宫内有多个囊肿且子宫内膜息肉,受孕困难,经医生建议注射促排卵针进行排卵后,于11月12日检查出宫腔内显示有九个孕囊紧靠,均见原始心管搏动,意味着侯女士怀上了九胞胎。 自然受孕四胞胎以上实为罕见 有专家认为,多胞胎的受孕概率极低,例如自然受孕的双胞胎概率约为1∶89,三胞胎更是只有1∶8000至1∶10000的概率,四胞胎以上则更为罕见。 然而,近年来多胞胎的出现频率似乎有所增加。辅助生殖技术的不断发展和应用是一个重要因素。一些不孕不育的夫妇通过试管婴儿、注射促排卵药物等技术实现生育的愿望,而在这些技术的操作过程中,为了提高成功率,可能会移植多个胚胎,从而增加了多胞胎的出生概率。但如果操作不规范,就可能像发生的一些案例那样,导致多胞胎的数量超出预期。 医生:可能与这两点原因有关 “确实很罕见。”听闻九胞胎的消息后,湖南省妇幼保健院产二科副主任医师苏慧琳分析,九胞胎的产生可能与不规范使用促排卵药物或夫妻双方没有遵医嘱有关。 据介绍,促排卵是辅助生殖的重要步骤之一。在来月经第2到3天,生殖医学专家们会结合年龄、卵巢情况、卵泡数目等综合评价而确认最终的促排卵方案。通过这些促排卵方案而使用促排卵药物,进而促使多个卵泡同时发育的过程,称为“促排卵”。促排卵方案选择直接关系到患者获卵数量及胚胎数量。 促排卵时间根据不同的促排卵方案有所不同,一般是10天到一个月左右。在促排卵过程中,医生会根据激素水平及超声来评估卵泡发育和成熟的情况,从而及时调整促排卵药物的用量。 “在严格检测排卵数量的情况下,如果还产生了多胞胎,则可能与夫妻双方未完全遵医嘱有关。”苏慧琳介绍,一般来说,如果在某个月经周期内监测到3个及3个以上的成熟卵泡,生殖专家会建议夫妻双方暂时不同房,以免产生多胞胎,影响母胎健康。 在谈及因胚胎分裂继而出现九胞胎的可能性时,苏慧琳表示“基本没有见过”。一个受精卵可以在不同的时间分裂为2个或多个,成为单绒毛膜性或多绒毛膜性多胎。“从新闻内容分析,3次复查分别为3个孕囊、8个孕囊再到9个孕囊,这类情况极其罕见。”像单绒毛膜三胎,在产科工作十余年的苏慧琳表示,“至今也只遇到过2—3次。” 湖南省妇幼保健院国际医疗部主任医师田辉表示,九胞胎对于产妇风险极大。首先,产妇可能面临大月份流产或不良妊娠的结局;其次,胚胎分裂出现胎儿异常或染色体、基因等遗传因素的异常风险大大增加。另外,孕早期也可能有一部分胚胎自然停育。“一般来说,常规三胎或三胎以上的妊娠我们就建议减胎了。”但目前根据报道,暂不清楚绒毛膜性,需要根据孕周以及绒毛膜性来选择适宜的减胎方式。 多胎妊娠的风险 1.妊娠期高血压疾病:比单胎妊娠多3-4倍,且发病早、程度重,容易出现心肺并发症及子痫。 2.妊娠期肝内胆汁淤积症:发生率是单胎的2倍,易引起早产、胎儿窘迫、死胎、死产、围产儿死亡率增高。 3.贫血:是单胎的2.4倍,与铁及叶酸缺乏有关。 4.羊水过多:发生率约12%,单卵双胎常在妊娠中期发生急性羊水增多,与双胎输血综合征及胎儿畸形有关。 5.胎膜早破:发生率约14%,可能与宫腔内压力增高有关。 6.宫缩乏力。 7.胎盘早剥:是双胎妊娠产前出血的主要原因。 8.产后出血。 9.流产及早产:流产发生率高于单胎2-3倍,约50%双胎妊娠并发早产,其风险约为单胎妊娠的7-10倍。 10.脐带异常:单羊膜囊双胎易发生脐带互相缠绕、扭转,可致胎儿死亡。 11.胎头交锁及胎头碰撞。 12.胎儿畸形:单卵双胎胎儿畸形的发生率增加2-3倍。 文章来源:洪观新闻、潇湘晨报、南昌晚报 责编:YuTing
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    2024-11

    国家卫健委:支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议

    11月12日,国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议,加强政企交流,推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。 会议指出,以习近平同志为核心的党中央高度重视人民健康,党的二十届三中全会对深化医药卫生体制改革作出系统谋划,明确实施健康优先发展战略、健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大部署,为医药企业在中国长期投资发展和建设创造了良好的条件。中国政治经济社会发展长期安全稳定,拥有超大规模市场、完整产业体系、劳动力和智力资源丰富且素质较高,以及配套能力强、增长空间大等独特优势,希望医药企业坚定发展信心,加大研发生产和产品推广应用力度,积极参与健康中国建设。 会议强调,打造公平开放透明的市场化、法治化、国际化一流营商环境是党中央、国务院一以贯之的政策方针。要落实建设全国统一大市场要求,搭建政企常态化交流平台,助力企业长期稳定发展。支持医药企业抓住发展机遇,参与医疗卫生服务体系建设,推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作。支持外资企业扎根中国,加强研发创新,推进中高端产品本土化生产,支持国内企业“走出去”,促进国际交流,合作共赢。鼓励医药企业发挥中外交流的桥梁纽带作用,在构建人类卫生健康共同体方面担当作为。支持引导学术交流合作规范开展,合规开展营销,共同打造风清气正的行业生态。 会议邀请中资外资、国有民营、中医药等不同类型医药企业和金融行业代表参加座谈,12家医药企业和金融行业代表作了发言。在京委领导,委机关及国家中医药局、国家疾控局有关司局主要负责同志参加座谈。按照工作安排,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局负责同志将结合分管领域工作,陆续召开相关企业座谈会、对话会,并指导有关司局加强与医药企业开展常态化沟通交流,合力解决好企业所需所盼,共同服务于人民群众健康。 会议内容如下: 一、支持医疗数据脱敏共享推进医药产品研发、上市使用后效果监测等政策措施,目前的工作方向和重点。医疗人工智能和数字化的发展重点。 二、支持创新药品、诊疗手段、器械相关标准制定工作的简要情况和下一步工作重点。 三、支持商业保险发展推进高端医药产品应用,推进创新药进医院等工作部署和重点。 四、支持开展特需医疗、高质量临床试验的有关情况和工作重点。 五、支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费,营造风清气正学术交流环境的有关进展和要求。 六、支持中外企业参与医药科技创新、临床研究的有关进展和工作重点。 ​ 参会企业名单: 1、国药集团 2、华润医药集团有限公司 3、江苏恒瑞医药股份有限公司 4、石药控股集团有限公司 5、北京万泰生物药业股份有限公司 6、云南沃森生物技术股份有限公司 7、北京同仁堂(集团)有限责任公司 8、江苏康缘药业股份有限公司 9、上海联影医疗科技股份有限公司 10、长木谷医疗科技股份有限公司 11、迈瑞医疗国际股份有限公司 12、东软医疗系统股份有限公 13、辉瑞公司 14、罗氏集团 15、拜耳集团 16、诺和诺德公司 17、诺华集团 18、礼来公司 19、默沙东公司 20、赛诺菲巴斯德公司 21、葛兰素史克公司 22、飞利浦医疗有限公司 23、通用电气医疗有限公司 24、西门子医疗系统有限公司 文章来源:国家卫健委、山城药械招商 责编:YuTing
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    2024-11

    热点聚焦 | 陈子江院士、颜磊教授述评:未明确宫内妊娠,能否启动药物流产?

    近日,多个科研领域取得重大突破,硕果累累。以下是本周重要的科研进展和学术新闻,帮助大家快速掌握最新动态: 01 NEJM | 陈子江院士、颜磊教授述评:未明确宫内妊娠,能否启动药物流产? 02 Gynecol Oncol | 恩朗苏拜单抗治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌具有持久的抗肿瘤活性 03 Nature | 乔杰院士团队发表克氏综合征男性不育机制研究新成果 04 继教改革迎政策利好:医护自学也能拿学分了! 1.NEJM | 陈子江院士、颜磊教授述评:未明确宫内妊娠,能否启动药物流产? 药物流产是指通过药物终止妊娠的方式,当前最优方案为米非司酮联合米索前列醇。药物流产适用于一定孕周内超声明确为宫内妊娠,且自愿要求终止妊娠的健康女性。然而,一些女性希望在妊娠极早期(即超声尚未明确宫内妊娠时)进行药物流产,但其安全性和有效性尚未明确。 11月7日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项多中心、非劣效性、随机对照试验。该试验在妊娠42天内,超声未明确宫内妊娠的女性中比较了早期药物流产与常规延迟药物流产(超声检查明确宫内妊娠之后再开始药物流产)。 研究结果显示,早期治疗组710名参与者中有676名(95.2%)完全流产,而标准治疗组688名中有656名(95.3%)完全流产。早期治疗组741名参与者中有10名(1.3%)发生异位妊娠,标准治疗组724名中有6名(0.8%)发生异位妊娠。在早期治疗组737名参与者中报告严重不良事件12例,而标准治疗组718名参与者中有5例,大多数为因异位妊娠或不完全流产住院。对于不明部位的妊娠或HCG水平低于1000IU/L的妊娠,标准治疗可能具有优势,而对很可能宫内妊娠或HCG水平超过5000IU/L的妊娠,早期治疗可能更具优势。标准治疗后,不完全流产的手术干预发生率较高,而早期治疗后,持续妊娠发生率较高。总体而言,与标准治疗相比,明确宫内妊娠之前于妊娠极早期开始药物流产具有非劣效性。 山东大学妇儿与生殖健康研究院陈子江院士和山东大学附属生殖医院颜磊教授受邀解读该项研究:由于担心宫外孕的发生,且缺乏相应专家共识或指南,我国医生在面临这种尚未明确宫内妊娠的状态时,多选择期待治疗,等到超声明确宫内妊娠或宫外孕时再给予药物流产或手术。该研究给了我们有力的循证医学证据,提示可在知情同意基础上,排除异位妊娠高危因素和药物流产禁忌后,采用极早期药物流产。 2.Gynecol Oncol | 恩朗苏拜单抗治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌具有持久的抗肿瘤活性 恩朗苏拜单抗(研发代号:SG001)是IgG4型重组抗PD-1全人源单克隆抗体,于2024年6月25日获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者,后续相继获《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》和《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024版》的2A类双推荐,《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南2024版》的Ⅱ级推荐。 2024年10月23日,中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授作为通讯作者,华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授和北京大学肿瘤医院李小凡教授作为共同第一作者在国际期刊《Gynecol Oncol》(IF:4.5)发表题为“Phase II study of enlonstobart (SG001), a novel PD-1 inhibitor in patients with PD-L1 positive recurrent/metastatic cervical cancer”的研究论文。研究结果表明,恩朗苏拜单抗治疗一线铂基化疗后进展或不耐受的PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者显示出持久的抗肿瘤活性和可接受的安全性。一项正在进行的Ⅲ期研究(NCT05715840)正在探索恩朗苏拜单抗+化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性。 3.Nature | 乔杰院士团队发表克氏综合征男性不育机制研究新成果 克氏综合征,又称为先天性曲细精管发育不全综合征,是一种男性较为常见的性染色体异常疾病,主要特征是患者具有47,XXY的染色体组合,即比正常男性多出一条X染色体。这一异常导致了一系列的生理和发育问题,包括睾丸发育不良、男性第二性征发育不全、男性乳房发育、身材较高、四肢较长等。此外,克氏综合征患者最常见的问题是生育能力下降,因为他们的睾丸不能正常生产足够的精子,有时甚至完全无精。 2024年10月30日,北京大学第三医院妇产科乔杰、袁鹏、闫丽盈、魏瑗团队合作在《自然》(Nature)发表了题为“How the extra X chromosome impairs the development of male fetal germ cells(额外的X染色体如何损害男性胎儿生殖细胞发育)”的研究文章。 该研究发现,睾丸索中的支持细胞介导了FGC的迁移。然而,在克氏综合征胎儿中,支持细胞的迁移能力下降,且与生殖细胞间的互作减弱,最终引起FGC和支持细胞向睾丸索基底部的迁移受损。克氏综合征患者FGC发育阻滞和迁移受损最终都会导致其出生后生殖细胞数量减少。 最后,团队探索了挽救克氏综合征FGC发育阻滞的策略,结果显示,TGF-β抑制剂可以显著促进克氏综合征FGC的分化。这些发现为早期治疗克氏综合征不育症提供了重要参考。 4.继教改革迎政策利好:医护自学也能拿学分了! 11月7日,为进一步完善继续医学教育制度,加强规范管理,不断提升继续医学教育质量,国家卫健委发布《关于印发继续医学教育学分管理办法(试行)的通知》。《管理办法》明确学分授予标准,学分要求继续医学教育实行学分制,卫生专业技术人员每年所获得学分累计不低于25学分(不少于90学时)。 梳理发现,此次修订呈现出三方面的特点:一是丰富性,继续医学教育学分获取途径大大拓展;二是实用性,升级继续医学教育活动,确保医务人员所学即所用;三是简化管理,优化完善学分制,加大对远程继续医学教育的扶持。 专家表示,新规会更加适应卫生专业技术人员的实际需求,在满足医务人员职业发展和学习需要的基础上,注重减轻医务人员学习压力和负担,提高大家学习新知识的积极性和效果。 文章经网络转载,如有侵权请联系删除 责编:YuTing
  • 19
    2024-11

    互动有奖 | 妇产科网意见征集,参与100%有奖,你的声音,我们期待!

    时光荏苒,岁月如梭,转眼间妇产科网在大家的陪伴下即将走过2024这一年。我们每一年的成长与进步,都离不开您的支持与陪伴。在这里,我们衷心地向每一位陪伴和支持我们的同道表示衷心的感谢! 为了更好倾听您的声音,了解您的看法和需求,以便更好地优化平台内容,为您提供更加贴心的服务。我们邀请广大妇产科同道参与意见征集活动,期待您的参与,分享您宝贵意见和建议。 您的每一条建议都对我们至关重要! 您的每一条反馈都是我们进步的动力! 您的每一次参与都是对我们最大的鼓励! 妇产科网意见征集 01活动时间 11月18日-12月15日 02活动奖品 激光笔、专业书籍、水杯、鼠标、VIP专属月卡等惊喜礼品,随机发放! 03获奖名额 所有参与意见征集的用户 04参与方式 只需扫码填写问卷,即可轻松参与 快来扫码参与意见征集吧! 05活动规则 1、请在活动截止时间前(12月15日)完成问卷,并在最后一栏填写个人联系方式(务必填写!仅用于核对信息); 2、我们将对所有参与意见征集者赠送礼品; 3、本活动最终解释权归妇产科网平台所有; 4、填写问卷后添加客服微信领取礼品(需要提供完成页面的截图证明),如有疑问请联系客服咨询。 我们热切期待您的积极参与,共同为妇产科网的发展贡献智慧与力量! 责编:YuTing
  • 17
    2024-11

    全球消除宫颈癌行动日 | 魏丽惠教授:宫颈癌年轻化趋势与疫苗防治新进展

    2024年11月17日,是全球消除宫颈癌行动日,也是世界卫生组织(WHO)发起《加速消除宫颈癌全球战略》四周年纪念日。近日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍推动加速消除宫颈癌的有关情况。北京大学人民医院魏丽惠教授出席发布会,并就宫颈癌防治的宝贵经验进行了分享。妇产科网针对宫颈癌防治的关键问题对魏教授进行了采访,魏教授做出了深入解读,并呼吁社会各界共同关注这些关乎女性健康的重大议题。 专家解读 问:魏教授您在此次发布会上分享了关于宫颈癌防治的宝贵信息,请问在提高公众意识、加强筛查和治疗等方面,有哪些值得推广的经验和做法? 魏丽惠教授:自2023年1月起,卫健委联合十部委发布了加速消除子宫颈癌的全球战略措施,并在全国范围内广泛开展了健康教育活动,其中科普教育占据了重要地位。我国宫颈癌防治工作实施三级预防策略,其中一级预防主要包括科普教育和接种HPV疫苗。然而,在2019年,全国15岁以下女孩的HPV疫苗接种率仅为1.9%,这表明接种率还远远不足。 为了改善这一状况,从2021年开始,在政府的领导下,广东、海南、福建、江西、江苏、重庆、西藏、浙江等11个省份,以及郑州、鄂尔多斯、成都等城市,已经将接种HPV疫苗纳入了政府为民办事的项目中。这些地区通过财政购买服务、定额补助等方式,为当地的13-14岁适龄女孩提供了免费的HPV疫苗接种服务。到目前为止,这一免费接种政策已经覆盖了全国40%的适龄女孩,相当于为500万适龄女性提供了保护。 这些经验和做法在提高公众意识、加强预防接种方面取得了显著成效,为其他国家和地区提供了有益的借鉴。未来,我们期待能够继续加强宫颈癌防治工作,为更多女性提供健康保障。 问:近年来,宫颈癌的发病风险增高并呈现年轻化趋势。请问魏教授,您认为这种年轻化趋势的主要原因是什么?针对这种年轻化趋势,我们应该采取哪些措施来有效预防宫颈癌在年轻女性中的发生? 魏丽惠教授:关于宫颈癌发病率风险增高并呈现年轻化趋势的主要原因,我认为主要有两点:一是HPV病毒的广泛感染,这是导致宫颈癌发病的重要因素。二是我国年轻女性的性生活提前。《2021中国民政统计年鉴》显示,18岁以上人群初次性行为女性平均18.7岁。这种性生活提前的现象,也导致了HPV病毒感染的提前,从而加剧了宫颈癌发病的年轻化趋势。 针对这种年轻化趋势,我们应该采取以下措施来有效预防宫颈癌的发生。首先,要加强健康教育,提高年轻女性对宫颈癌及其预防措施的认识。其次,要加强推进小年龄女性(9-14岁)接种HPV疫苗的工作,这是预防宫颈癌最为有效的手段之一。通过接种疫苗,可以大大降低年轻女性感染HPV病毒的风险,从而预防宫颈癌的发生。 此外,对于这种年轻化的趋势,我们应该高度重视,不仅要加强接种HPV疫苗,还要加强筛查工作,及时发现并治疗宫颈癌前病变,防止其发展为宫颈癌。 问:请问魏教授,目前在治疗性HPV疫苗的研发领域取得了哪些突破?未来在宫颈癌的治疗中,治疗性HPV疫苗可能发挥怎样的作用? 魏丽惠教授:关于治疗性HPV疫苗,目前全球范围内还没有任何一种治疗性HPV疫苗被批准上市。这一领域的研究仍处于临床研究阶段或临床前研究阶段。然而,值得注意的是,世界卫生组织(WHO)在今年6月发布了关于《治疗性HPV疫苗优选产品的特性》的文件。这份文件提出了治疗性HPV疫苗的主要用途,首先是针对高级别病变的治疗,其次是对HPV病毒感染的治疗。这也是我们对于治疗性HPV疫苗未来用途的期待。 如果治疗性HPV疫苗研发成功并获得上市,那么对于那些已经感染HPV病毒或已经有病变的女性来说,将是一个巨大的福音。 问:在探讨“男女同防同治”策略时,能否请您分享一些关于男性接种HPV预防性疫苗的相关内容? 魏丽惠教授:HPV病毒感染主要是通过性生活中的接触,因此“男女同防同治”非常重要。目前,男性的HPV病毒感染幅度从4%到60%-70%不等,这是一个相当广泛的范围。然而,与女性相比,男性目前还没有像女性那样成熟的常规方法进行HPV病毒的检测。 尽管如此,有些国家已经开始允许男性接种HPV疫苗,并且发现接种后对男性感染HPV病毒也有非常好的预防效果。这为我们提供了男性预防HPV病毒感染的新途径。 此外,在男性HPV病毒感染的治疗中,还需要特别注意感染人群以及男男同性恋的男性。这些人群由于性行为方式、免疫状态等因素,可能更容易受到HPV病毒的感染,并且感染后的病情也可能更为复杂。 在我国,已经开展了关于男性九价HPV疫苗应用的临床试验。这是一个令人振奋的消息,我们期待在不久的将来,中国能够批准男性使用HPV疫苗,从而为男性预防HPV病毒感染提供更多的选择。 通过魏教授的详细解答,我们不仅对宫颈癌的防治策略有了更深入的了解,也看到了未来宫颈癌防治工作的广阔前景。从加强健康教育到推进疫苗接种,从加强筛查工作到期待治疗性HPV疫苗的研发成功,每一步都凝聚着科研人员的心血和公众的关注。我们相信,在魏教授等专家的引领下,宫颈癌的防治工作必将取得更大的突破,为更多女性的健康保驾护航。 专家简介 ​魏丽惠‌ 教授 主任医师,教授,博士生导师,享有国家特殊津贴,现任多项重要职务: ❖社会任职‌:北京大学妇产科学系名誉主任、中国医师协会妇产科分会副会长、中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会主任委员、国际阴道镜和宫颈病理联盟(IFCPC)成员、美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)成员、《中华妇产科杂志》副总编辑、《中国妇产科临床杂志》主编。 ❖学术贡献‌:在推动我国妇产科医疗、科研与教学工作的进展方面做出了重大贡献,尤其在宫颈癌的预防和控制领域拥有深厚的研究基础和实践经验。曾就该议题在人民日报健康客户端两会健康策直播节目中发布专题视频。担任北京大学人民医院妇产科主任多年,率先在北京大学成立了妇产科学系,形成了北京大学妇产科的学科优势。近年推动我国宫颈癌防治工作走向世界。 ❖荣誉与成就‌:获多项国家教育部、中华医学会、中华预防学会、北京市等科学技术一、二、三等奖,中国医师奖;发表论文400余篇;编写专业书籍多部,先后培养硕、博及博后研究生76名。
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    2024-11

    再小的个体,也要有自己的品牌——2024中国医疗品牌与市场运营实战训练营即将启幕

    在社交媒体和新媒体迅速发展的今天,个人品牌的构建已经成为职业发展中不可或缺的一部分。许多医护人员却因为忙于日常的医疗工作,忽视了这一点。他们在社交平台上的匿名状态,使得无法广泛传播他们的专业知识,也难以通过更广阔的平台影响和帮助到更多的人。这不仅限制了职业成长,也影响了潜在的职业机会和额外的收入来源。 可能你还对自己是否需要一个“个人品牌”感到疑惑。不是有稳定的工作和令人尊重的职位吗?但在现今这个信息化、网络化的时代,个人品牌的力量已经远超你的想象。它不仅可以增加您在同行中的知名度,更是通往更多职业机会和收入来源的桥梁。 新时期医生品牌的重要性日益突显,如何在快速发展的新媒体业态中打造医生品牌及个人IP?12月13日,由看医界传媒与中国妇产科网联合举办的“2024中国医疗品牌与市场运营实战训练营”将在上海召开,此次训练营为2024上海医交会主题培训,旨在为医疗行业的管理者、医生、市场以及品牌运营团队提供一个深入学习和交流的平台。在本次训练营中,医院管理者将分享医院运营理念与实战技巧、大V医生将以个人打造品牌之路为借鉴与案例,帮助参与学习的嘉宾深入理解医院运营及医生品牌建设的道与术。 01活动时间 2024年12月13日全天 02活动地址 上海富悦大酒店三楼会议中心(上海松江区茸悦路208号) 03活动费用 早鸟价2980元/位(早鸟价截止日期12月1日),原价3280元/位。 注:费用包含学习费、资料费、当日午餐、开票费、服务费、茶歇等;交通、住宿自理。需要住宿会务组可提供会场酒店协议价预定。 04活动福利 赠送2024上海医交会大会参会名额,可全程参与12月14-15日大会 附:大会论坛(部分): ✦2024中国品牌医疗创新发展论坛 ✦2024现代医院院长(上海)峰会 ✦2024中国医疗健康城创新发展论坛 ✦第九届中国医生集团大会暨第九届中国医生集团联盟大会 ✦2024中国医疗技术创新大会 ✦2024中国健康管理高峰论坛 ✦2024上海医疗品牌文化节(第四届全国医疗品牌运营创新案例大赛) ✦2024品牌医疗颁奖典礼 附:大会展区交流: 医疗健康城展区、品牌医生集团展区、医疗赋能展区、医疗技术创新展区、品牌健康管理展区、品牌医疗机构展区等。 附:专题培训: 2024现代医院管理高级研修班 2024中国医疗品牌与市场运营实战训练营 2024医疗法务管理高级研修班-医保专场 2024上海医交会组委会医森会展 2024年11月4日 责编:YuTing
  • 18
    2024-11

    重磅!复旦版《2023年度中国医院综合排行榜》和《2023年度中国医院专科声誉排行榜》发布!

    2024年11月16日,由全国近6000名国内知名专家参与评选的复旦版《2023年度中国医院综合排行榜》和《2023年度中国医院专科声誉排行榜》在上海发布。 医院排行榜分两个部分,第一部分是医院综合排行榜,第二部分是各专科排行榜。 其中,复旦版《2023年度中国医院综合排行榜》在各大医院名次的“表达”方法有了重大改变,百家医院由原来的第1至第100名顺序排名变为不直接排名,而是分为A + + + +、A + + + 、A + + 、A + 和A 五个等级,每一等级20家医院,A + + + +为最高等级。
  • 15
    2024-11

    专家评审+网络投票 | 中国妇产科网第十二届手术视频大赛初赛闪耀开启

    由妇产科网主办的“中国妇产科网第十二届手术视频大赛”已于10月20日完成视频稿件征集。在此期间,我们接收到来自全国各地妇产科医生的热情参与,也感受到了大家对医学的热爱以及对本次比赛的大力支持,一部部精心之作足以展现医者对生命的敬畏与对技艺的精进之心。 随着征集阶段的顺利结束,大赛现已正式迈入激动人心的初赛阶段,初赛分为专家评选及网络投票两个环节。为了确保比赛的公正性与专业性,我们荣幸地邀请了五位国内享有盛誉、专业权威的妇产科领域专家进行专业评审,同时设有公开可见的网络投票活动。 我们期待在这一阶段中,能够发掘出更多精湛、守正创新的优秀作品。 初赛评选规则 (一)专家评选: 本届手术视频大赛初赛专家评委名单:黄晓武教授、刘开江教授、王沂峰教授、向阳教授、徐大宝教授(按照姓氏音序排列) 5位专家评委分别对69位入围初赛的参赛作品进行审慎评分。最终,取专家评委的平均分,作为选手的最终得分,排名前11位的选手,将晋级中国妇产科网第十二届手术视频大赛决赛。 (二)网络投票: 请通过正文中二维码一览参赛选手及作品! 投票规则: 1.投票11月16日00:00正式开启,至11月23日00:00截止。 2.每人每日仅限投票1次,每次每人仅限1票。 3.网络投票人气最高者可晋级总决赛。 4.本次网络投票本着公平、公正、公开的原则,禁止违规恶意刷票,一经发现取消评选资格。 注:最终十二位决赛晋级者名单将于评审及投票结束后公布于本平台。 *本次活动最终解释权归妇产科网所有 责编:liu
  • 12
    2024-11

    热点聚焦 | 姚书忠教授团队:揭示宫颈癌治疗新的临床标志物

    近日,多个科研领域取得重大突破,硕果累累。以下是本周重要的科研进展和学术新闻,帮助大家快速掌握最新动态: 01 Nature | 中山大学姚书忠团队:揭示宫颈癌治疗新的临床标志物 02 《柳叶刀》 | 马丁院士发表评述:高度评价COMPASSION-16研究 03 Nature | 唐氏综合征胎儿血液单细胞多组学图谱发布 04 国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》 05 AJOG | 母胎医学学会(SMFM):无生机和围存活期早产胎膜早破的管理 06 豪洛捷医疗收购Gynesonics公司 1.Nature | 中山大学姚书忠团队:揭示宫颈癌治疗新的临床标志物 宫颈癌(CCa)是全球女性第四大常见癌症,也是妇科恶性肿瘤死亡的主要原因。早期CCa患者在综合治疗(包括手术和辅助治疗)下,5年生存率超过90%。然而,淋巴结转移(LNM)的发生,显著增加了复发率和死亡率,使其成为治疗失败和患者死亡的主要原因。 2024年10月7日,中山大学附属第一医院姚书忠团队在期刊《Cell Death & Disease》上发表了题为“HNRNPC mediates lymphatic metastasis of cervical cancer through m6A-dependent alternative splicing of FOXM1”的研究论文。 团队的研究表明,HNRNPC在淋巴结阳性CCa组织中大大上调,并且与较差的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)相关。在功能上,HNRNPC在体内和体外都促进了CCa的淋巴转移。这项研究揭示了一种重要且新颖的机制,HNRNPC作为AS因子和m6阅读器可促进CCa中的淋巴转移,为潜在的治疗靶点,提供了新的见解。 2.《柳叶刀》 | 马丁院士发表评述:高度评价COMPASSION-16研究 10月16日,卡度尼利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期或复发性宫颈癌的COMPASSION-16研究全文发表《柳叶刀》主刊(影响因子98.4分)。当天,华中科技大学同济医学院附属同济医院的马丁院士(通讯作者)与孙朝阳教授在《柳叶刀》主刊发表了关于该研究的评述。 在评述的文章中:作者在详细分析卡度尼利单抗全人群获益的研究数据后,经过与Keynote-826试验的比较,也强调、突出了卡度尼利单抗两个独特的优势:①PD-L1阴性人群也有明显的生存获益,因此作者在文中提到,需要认真考虑是否需要根据PD-L1状态来筛选患者;②对于不适用贝伐珠单抗的患者,卡度尼利单抗是更为合适的治疗选择。 3.Nature | 唐氏综合征胎儿血液单细胞多组学图谱发布 已有研究数据表明,患有21号染色体三体(Ts21),即唐氏综合症的儿童,在5岁前患髓系白血病的风险比一般人群高150倍。当前的研究模型并不能完全解释Ts21胎儿肝脏和新生儿中存在的大量血液学异常的现象。例如,患有唐氏综合征的新生儿经常表现出红细胞生成缺陷,而这与基因突变无关。此外,这些异常的严重程度和外显率存在差异,表明其与表观遗传学、微环境以及基因-微环境相互作用有关。 近日,斯坦福大学、剑桥大学等单位的研究团队在Nature发表了题为“Single-cell multi-omics map of human fetal blood in Down syndrome”的研究文章。 研究团队结合来自110万个细胞的单细胞转录组测序数据(scRNA-seq)、10×多组学数据、空间转录组学数据以及单细胞体外分化体系等,揭示了21号染色体基因剂量改变的胎儿造血细胞如何与特定的微环境细胞产生相互作用,以及这些相互作用与二倍体胎儿的相互作用有何不同。总之,该研究描述了造血细胞从胎儿肝脏迁移到骨髓时发生的分子变化,并阐明了Ts21如何影响这一过程并导致血液学异常和白血病风险升高。 4.国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》 为健全人口发展支持和服务体系,促进人口高质量发展,国务院办公厅于10月19日印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》(以下简称《若干措施》)。 《若干措施》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,认识、适应、引领人口发展新常态,完善生育支持政策体系和激励机制,健全覆盖全人群、全生命周期的人口服务体系,有效降低生育、养育、教育成本,营造全社会尊重生育、支持生育的良好氛围,为推动实现适度生育水平、促进人口高质量发展提供有力支撑。 5.AJOG | 母胎医学学会(SMFM):无生机和围存活期早产胎膜早破的管理 早产胎膜早破(Preterm prelabor rupture of membranes,PPROM)定义为在妊娠37周0天之前,胎膜在分娩前破裂的情况。PPROM 在所有妊娠中的发生率不到1%,但与显著的母体和新生儿感染性发病率和死亡率相关。在无生机期(previable)和围存活期(periviable)的PPROM是难以管理的产科并发症,因为其显著增加母体发病率和死亡率风险,且无法保证胎儿受益。此前由于美国多个州实施“堕胎限制”、近期爱尔兰因无生机期PPROM后的败血症死亡等严重后果,以及临床医生需要明确的管理指导的必要性。 近日,针对医疗团队认为可适合尝试新生儿复苏和重症监护且产妇也希望进行重症监护的问题,母胎医学会(Society for Maternal-Fetal Medicine,SMFM)在AJOG杂志中发表的题为“Society for Maternal-Fetal Medicine Consult Series #71:Management of previable and periviable preterm prelabor rupture of membranes”的文章,通过回顾无生机和围存活期PPROM患者的期待治疗在有无干预和终止妊娠情况下的母体和新生儿风险,概述了这些情况下所有患者可用的管理选项。 研究结论:无生机和围存活期PPROM是严重的产科并发症,具有较高的母胎病发率和死亡率。针对这类病例,孕妇需了解所有管理选项,包括终止妊娠。研究表明,期待治疗后只有15%的新生儿能存活至出院且无母体并发症,约三分之一的案例会同时出现围产期死亡和母体并发症。存活新生儿中,许多仍面临慢性肺病等长期健康问题。孕妇在作出管理决策时,应考虑到期待治疗的高风险和较低的新生儿存活机会,通过知情同意、尊重患者自主权及共同决策,确保处理措施符合孕妇的价值观。 6.豪洛捷医疗收购Gynesonics公司 美国马萨诸塞州马尔伯勒——【美国商业资讯(Business Wire)】——豪洛捷医疗(纳斯达克股票代码:HOLX),全球女性健康的引领者,于2024年10月14日宣布已签署确定性协议以收购Gynesonics公司(Gynesonics)。Gynesonics是一家私人控股的医疗设备公司,专注于为女性健康研发微创治疗方案,收购价格约为3.5亿美元,并受制于营运资金和其他惯常的交割调整。 文章经网络转载,如有侵权请联系删除 责编:YuTing
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    热点聚焦 | 乔杰院士率团出席世界医学会第75届大会,《赫尔辛基宣言》2024版隆重发布

    10月16—19日,中华医学会副会长、国际交流与合作及港澳台事务专家委员会(以下简称国际交流专委会)主任委员,世界医学会理事乔杰院士率团参加在芬兰赫尔辛基召开的世界医学会第75届全体大会暨第227-228届会议。来自46个国家和地区的近200名代表参会。芬兰总统亚历山大·斯图布,世界卫生组织负责对外关系的助理总干事卡特雷纳·波荷莫等受邀出席开幕式和全体大会。 中华医学会代表团专家积极参与了世界医学会的相关工作,包括修订《赫尔辛基宣言》《医疗中立性》《利益冲突》等。此次全体大会批准通过了《赫尔辛基宣言》最新修订版本等文件。 中华医学会代表团在此次会议期间充分发挥了专业优势,积极踊跃发言,贡献专业智慧,受到了与会代表的广泛认可,进一步提升了我国在国际医学界的影响力和话语权。 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)器官移植中心的比约恩·南山教授,中华医学会医学伦理学分会主任委员、世界医学会医学伦理委员会顾问、北京大学医学人文学院丛亚丽教授,中华医学会国际交流专委会委员、中山大学附属第一医院王海波教授等一同参会。 经中华医学会国际交流专委会及医学伦理学分会联合研究审议,现将世界医学会《赫尔辛基宣言》(2024版)中译版呈现如下。 世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类参与者的医学研究伦理原则 1964年6月芬兰赫尔辛基第18届世界医学会全体大会通过 经下列全体大会修订: 1975年10月日本东京第29届世界医学会全体大会 1983年10月意大利威尼斯第35届世界医学会全体大会 1989年9月中国香港第41届世界医学会全体大会 1996年10月南非萨默塞特第48届世界医学会全体大会 2000年10月英国苏格兰爱丁堡第52届世界医学会全体大会 2002年美国华盛顿哥伦比亚特区第53届世界医学会全体大会 2004年10月日本东京第55届世界医学会全体大会 2008年10月韩国首尔第59届世界医学会全体大会 2013年10月巴西福塔莱萨第64届世界医学会全体大会 2024年10月芬兰赫尔辛基第75届世界医学会全体大会 序言 1.世界医学会(The World Medical Association,WMA)制定《赫尔辛基宣言》作为涉及人类参与者(包括利用可识别身份的人体材料或数据)的医学研究伦理原则的一项声明。 《宣言》应整体阅读,其每一个构成段落在应用时应考虑所有其他有关的段落。 2.尽管《宣言》是由医生采纳的,但世界医学会确信,所有参与医学研究的个人、团队和机构都应遵守这些原则,因为这些原则对尊重和保护所有研究参与者,包括患者和健康志愿者是至关重要的。 一般原则 3.世界医学会《日内瓦宣言》用以下誓言约束医生:“我的患者的健康和福祉是我的首要考虑”,《国际医学伦理准则》主张“ 医生必须把患者的健康和福祉放在第一位,必须以患者的最佳利益为出发点提供医疗护理。” 4.医生有责任促进和保护患者——包括那些参与医学研究的患者的健康、福祉和权利。医生的知识和良心应致力于履行这一责任。 5.医学的进步以研究为基础,而这些研究最终必须纳入参与者。 即使是已被充分证明的干预措施,也应通过研究对其安全性、有效性、效率、可及性和质量进行持续评估。 6.涉及人类参与者的医学研究应遵循伦理标准,促进并确保对所有参与者的尊重,保护他们的健康和权利。 鉴于医学研究是在各种结构性不平等的背景下开展的,研究者应仔细考虑如何分配获益、风险和负担。 应在医学研究开展之前、期间和结束后,与潜在和已入组的参与者及其社群进行有意义的互动。研究者应确保潜在和已入组的参与者及其社群能够分享他们的优先事项和价值观,参与研究的设计、实施和其他相关活动,并参与理解和传播研究结果。 7.涉及人类参与者的医学研究的首要目的是产出知识,以了解疾病的起因、发展和影响;改进预防、诊断和治疗的干预措施;并最终增进个人和公众的健康。 这些目的绝不能凌驾于研究参与者个人的权利和利益之上。 8.突发公共卫生事件期间,可能迫切需要新的知识和干预措施,但在此类突发事件期间坚持《宣言》的伦理原则仍然是至关重要的。 9.参与医学研究的医生有责任保护研究参与者的生命、健康、尊严、完整性、自主性、隐私和个人信息的保密。保护研究参与者的责任必须始终由医生或其他研究者承担,绝不能由研究参与者承担,即使他们已经同意了。 10.医生和其他研究者在开展涉及人类参与者的研究时,必须考虑研究发起和实施所在国或多国的伦理、法律与监管规范和标准,以及适用的国际规范和标准。任何国家或国际的伦理、法律或监管要求均不得削弱或取消本《宣言》所述的对研究参与者的任何保护。 11.医学研究的设计与实施应避免或尽量减少对环境的危害,力求环境可持续性。 12.涉及人类参与者的医学研究必须由受过适当的伦理和科学教育、培训,且具备资质的人员开展。此类研究要求由一名称职且具有适当资质的医生或其他研究者进行监督。 科学诚信对于开展涉及人类参与者的医学研究至关重要。相关个人、团队和机构必须严格杜绝科研不端行为。 13.应为在医学研究中代表性不足的群体提供适当的参与研究的机会。 14.将医学研究与医疗照护相结合的医生,只有在研究具有潜在的预防、诊断或治疗价值,并且有充分理由相信,参与研究不会对作为研究参与者的患者健康产生不利影响时,方可让患者参与研究。 15.必须确保因参与研究受到损害的参与者得到合理的补偿和治疗。 风险、负担和获益 16.在医疗实践和医学研究中,大多数干预措施都涉及风险和负担。只有在研究目的的重要性超过对研究参与者的风险和负担的情况下,涉及人类参与者的医学研究才能开展。 17.所有涉及人类参与者的医学研究在开始之前,必须仔细评估该研究对参与研究的个人和群体造成的可预见的风险和负担,并与研究对参与者和受研究问题所影响的其他个人或群体带来的可预见的获益进行权衡。 必须采取措施确保风险和负担最小化。研究者必须对风险和负担进行持续监测、评估和记录。 18.只有在确认研究的风险和负担得到了全面的评估并能被妥善地管理时,医生和其他研究者才可以开展涉及人类参与者的研究。 当发现风险和负担超过潜在的获益,或有确凿证据证明研究已有了明确的结果时,医生和其他研究者必须对继续、修正,还是立即停止该研究进行评估。 个人、群体和社群的脆弱性 19.作为研究参与者,一些个人、群体和社群可能由于固定的或情境的及动态的因素而处于更加脆弱的境地,因而受到不公平对待或遭受伤害的风险更大。当这些个人、群体和社群有特殊的健康需求时,将他们排除在医学研究之外可能会延续或加剧其不平等。因此,必须对排除他们参与研究的危害与将他们纳入研究的任何危害进行考虑和权衡。为了公平和负责任地将其纳入研究,应考虑给予他们特别的支持和保护。 20.对于处于特别脆弱境况的个人、群体或社群,只有在能够满足他们的健康需求和优先事项,并且这些个人、群体或社群能够从研究产生的知识、实践或干预措施中获益的情况下,开展医学研究才是可以得到辩护的。只有当研究无法在不那么脆弱的群体或社群中进行,或者排除他们可能会延续或加剧其不平等时,研究者才能仅纳入那些特别脆弱的人。 科学要求和研究方案 21.涉及人类参与者的医学研究必须具备科学合理和严谨的设计与实施,从而可能产生可靠、有效和有价值的知识,并避免研究浪费。研究必须符合普遍认可的科学原则,这应基于对科学文献、其他相关信息来源、充分的实验室研究,以及适当的动物实验的全面知识。 用于研究的动物的福利必须得到尊重。 22.所有涉及人类参与者的医学研究,其设计和实施都必须在研究方案中有明确的描述和论证。 方案应包括一项相关伦理考虑声明,说明如何贯彻本《宣言》所述原则。方案应包括以下信息:目的、方法、预期获益与潜在的风险和负担、研究者资质、资金来源、任何潜在的利益冲突、隐私保护和信息保密规定、对参与者的激励、参与者因参与研究受到损害的治疗和/或补偿规定,以及研究的任何其他相关方面的信息。 对于临床试验,方案还必须描述试验后相关规定。 研究伦理委员会 23.研究开始前,方案必须提交给相关研究伦理委员会进行审议、意见反馈、指导和批准。该委员会的运行必须透明,必须具有独立性和权威以抵制来自研究者、申办者或其他的不当影响。委员会必须有足够的资源来履行其职责,委员和工作人员必须共同具备足够的教育、培训、资质和多样性,以有效地评审各种类型的研究。 委员会必须足够熟悉当地的情况和背景,并至少包括一名普通公众委员。委员会必须考虑研究实施所在国或多国的伦理、法律与监管规范和标准,以及适用的国际规范和标准,但这些规范和标准均不能削弱或取消本《宣言》所述的对研究参与者的任何保护。 开展国际合作研究时,研究方案必须得到研究申办国和所在国相关研究伦理委员会的批准。 委员会必须有权监督、建议修改、撤销批准和暂停正在进行的研究。需要进行监督时,研究者必须向委员会和/或胜任的数据安全监查实体提供信息,特别是关于任何严重不良事件的信息。未经委员会审议和批准,不得对研究方案进行任何修改。研究结束后,研究者必须向委员会提交结题报告,包括对研究结果和结论的总结。 隐私和保密 24.必须采取一切防范措施来保护研究参与者的隐私,并对他们的个人信息进行保密。 自由和充分的知情同意 25.自由和充分的知情同意是尊重个人自主性的重要组成部分。有能力做出知情同意的个人参与医学研究必须是自愿的。虽然征求家庭成员或社群代表的意见可能是恰当的,但除非有知情同意能力的个人自由地表示同意,否则不能入组参与研究。 26.在涉及有能力做出知情同意的人类参与者的医学研究中,必须以简明的语言充分告知每个潜在的参与者:目的、方法、预期获益与潜在的风险和负担、研究者资质、资金来源、任何潜在的利益冲突、隐私保护和信息保密规定、对参与者的激励、参与者因参与研究受到损害的治疗和/或补偿规定,以及研究的任何其他相关方面的信息。 必须告知潜在的参与者其有权拒绝参与研究,或随时撤回参与研究的知情同意而不会受到报复。应特别注意个别潜在参与者对特定信息和沟通的需求,以及提供信息的方法。 在确保潜在参与者理解了相关信息后,医生或其他有资质的个人必须设法获得潜在参与者自由表达的知情同意,并以书面或电子形式正式记录。如果不能以书面或电子方式表达同意,非书面的同意必须有正式的见证和记录。 所有医学研究的参与者都应该有权选择是否被告知研究的总体成果和结果。 27.如果潜在的参与者与医生存在依赖关系,或有可能被迫同意,在获取其参与研究的知情同意时,医生或其他研究者必须特别谨慎。在这种情况下,知情同意必须由一个合适的、具有资质的,且独立于这种关系之外的个人获取。 28.在涉及无法做出自由和充分的知情同意的人类参与者的医学研究中,医生或其他有资质的个人必须征求其法定代理人的知情同意,并考虑到潜在参与者所表达的偏好和价值观。 那些无法做出自由和充分的知情同意的人处于特别脆弱的境况,有权得到相应的保护。除了为特别脆弱者提供保护外,对于那些不能做出知情同意的人,只有在研究很可能带来个人获益或仅涉及最小风险和最小负担的情况下,才能将其纳入研究。 29.当一个无法做出自由和充分的知情同意的潜在研究参与者能够表达同意参与研究的决定时,医生或其他有资质的个人除了获取法定代理人的知情同意外,还必须征求潜在参与者的同意,并考虑其所表达的任何偏好和价值观。潜在参与者的不同意见应该得到尊重。 30.涉及身体或精神上无法做出自由和充分的知情同意的参与者(例如,失去意识的患者)时,只有当妨碍做出知情同意的身体或精神状况属于研究目标人群的一个必要特征,研究才能开展。这种情况下,医生或其他有资质的个人必须获取法定代理人的知情同意。如果无法找到此类代理人,且研究不能被延误,研究可以在未获得知情同意的情况下开展,前提是研究方案中已经说明将那些因病情不能做出知情同意的参与者纳入研究的具体理由,并且该研究已经获得研究伦理委员会的批准。 必须尽快获取法定代理人或参与者本人(如果其恢复了知情同意能力),继续参与研究的自由和充分的知情同意。 31.医生或其他研究者必须充分告知潜在参与者其医疗的哪些部分与研究有关。患者拒绝参与研究或患者决定退出研究,绝不能对医患关系或提供标准治疗产生不良影响。 32.对生物材料和可识别或可重新识别的数据进行收集、处理、存储,以及可预见的二次利用时,医生或其他有资质的个人必须获得研究参与者的自由和充分的知情同意。基于多种目的或不确定性目的,收集和存储研究参与者的任何数据或生物材料,都应遵循《世界医学会台北宣言》提出的要求,包括个人权利和治理原则。研究伦理委员会必须对此类数据库和生物样本库的建立进行批准,并监督其持续使用。 在获取同意不可能或不可行的情况下,只有经过研究伦理委员会的考虑和批准,才能对存储的数据或生物材料进行二次研究。 安慰剂使用 33.一种新的干预措施的获益、风险、负担和有效性,必须与已被证明的最佳干预措施进行对照试验,下列情况除外: ✦如果不存在已被证明的干预措施,使用安慰剂或不进行干预是可以接受的; ✦如果出于令人信服的且科学合理的方法学原因,对于确定一种干预措施的有效性或安全性,使用已被证明的最佳干预措施之外的任何干预措施、使用安慰剂或不进行干预是必要的;同时,接受其他干预措施、安慰剂或不进行干预的参与者,不会承担因未接受已被证明的最佳干预措施而遭受严重或不可逆伤害的额外风险。 必须格外注意避免滥用这一选择。 试验后规定 34.在临床试验开展前,申办者和研究者必须就试验后规定做出安排,通过他们自己、医疗保健系统或政府,为所有参与者提供其仍然需要的,在试验中确定为有益且合理安全的干预措施。此要求的例外情况必须得到研究伦理委员会的批准。关于试验后规定的具体信息必须作为知情同意的一部分,向参与者披露。 研究注册、发表和结果传播 35.涉及人类参与者的医学研究在招募第一个参与者之前,必须在公开可访问的数据库中注册。 36.研究者、作者、申办者、编辑和出版商在发表和传播研究结果方面都负有伦理义务。研究者有责任公开涉及人类参与者的研究结果,并对报告的及时性、完整性和准确性负责。所有各方都应遵守公认的指南进行伦理的报道。阴性的、无定论的和阳性的结果都必须发表或通过其他途径公开。资金来源、机构隶属关系和利益冲突必须在出版物中声明。不符合本《宣言》原则的研究报告不应被接收发表。 临床实践中未经证明的干预措施 37.为了恢复个体患者的健康或减轻患者的痛苦,由于缺少充足的或被证明有效的干预措施,且不可能入组临床试验,而尝试使用的未经证明的干预措施,应在随后被作为研究对象,对其安全性和有效性进行评估。开展此类干预措施的医生必须首先征求专家建议,权衡可能的风险、负担和获益,并获得知情同意。他们还必须记录,在适当的时候共享数据,并避免影响临床试验。这些干预措施绝不能规避本《宣言》提出的对研究参与者的保护。 部分术语翻译说明: ✦human participants 人类参与者 ✦research participants 研究参与者 ✦researchers/researcher 研究者 ✦meaningful engagement 意指有实质意义的参与,译为“有意义的互动” ✦priority/ priorities 优先事项 ✦the condition under investigation 译为“研究问题”,可以包括疾病,健康问题等 ✦Research Protocol 研究方案 ✦Protocol 方案 ✦provisions to protect privacy and confidentiality 隐私保护和信息保密规定 ✦post-trial provisions 意指研究方案中对受试者在试验后对产品是否可及等必须有安排和考虑。译为“试验后规定” ✦confidentiality 保密 ✦free and informed consent 中文的知情同意已经包含了自由和充分告知,但本文更加强调不受任何外在不当影响和充分告知的知情同意。译为“自由和充分的知情同意” ✦capable of giving informed consent 有能力做出知情同意 ✦incapable of giving free and informed consent 无法做出自由和充分的知情同意 文章来源:中华医学信息导报 责编:YuTing