近日,多个科研领域取得重大突破,硕果累累。以下是本周重要的科研进展和学术新闻,帮助大家快速掌握最新动态:
01 NEJM | 陈子江院士、颜磊教授述评:未明确宫内妊娠,能否启动药物流产?
02 Gynecol Oncol | 恩朗苏拜单抗治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌具有持久的抗肿瘤活性
03 Nature | 乔杰院士团队发表克氏综合征男性不育机制研究新成果
04 继教改革迎政策利好:医护自学也能拿学分了!
1.NEJM | 陈子江院士、颜磊教授述评:未明确宫内妊娠,能否启动药物流产?
药物流产是指通过药物终止妊娠的方式,当前最优方案为米非司酮联合米索前列醇。药物流产适用于一定孕周内超声明确为宫内妊娠,且自愿要求终止妊娠的健康女性。然而,一些女性希望在妊娠极早期(即超声尚未明确宫内妊娠时)进行药物流产,但其安全性和有效性尚未明确。
11月7日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项多中心、非劣效性、随机对照试验。该试验在妊娠42天内,超声未明确宫内妊娠的女性中比较了早期药物流产与常规延迟药物流产(超声检查明确宫内妊娠之后再开始药物流产)。
研究结果显示,早期治疗组710名参与者中有676名(95.2%)完全流产,而标准治疗组688名中有656名(95.3%)完全流产。早期治疗组741名参与者中有10名(1.3%)发生异位妊娠,标准治疗组724名中有6名(0.8%)发生异位妊娠。在早期治疗组737名参与者中报告严重不良事件12例,而标准治疗组718名参与者中有5例,大多数为因异位妊娠或不完全流产住院。对于不明部位的妊娠或HCG水平低于1000IU/L的妊娠,标准治疗可能具有优势,而对很可能宫内妊娠或HCG水平超过5000IU/L的妊娠,早期治疗可能更具优势。标准治疗后,不完全流产的手术干预发生率较高,而早期治疗后,持续妊娠发生率较高。总体而言,与标准治疗相比,明确宫内妊娠之前于妊娠极早期开始药物流产具有非劣效性。
山东大学妇儿与生殖健康研究院陈子江院士和山东大学附属生殖医院颜磊教授受邀解读该项研究:由于担心宫外孕的发生,且缺乏相应专家共识或指南,我国医生在面临这种尚未明确宫内妊娠的状态时,多选择期待治疗,等到超声明确宫内妊娠或宫外孕时再给予药物流产或手术。该研究给了我们有力的循证医学证据,提示可在知情同意基础上,排除异位妊娠高危因素和药物流产禁忌后,采用极早期药物流产。
2.Gynecol Oncol | 恩朗苏拜单抗治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌具有持久的抗肿瘤活性
恩朗苏拜单抗(研发代号:SG001)是IgG4型重组抗PD-1全人源单克隆抗体,于2024年6月25日获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者,后续相继获《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》和《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024版》的2A类双推荐,《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南2024版》的Ⅱ级推荐。
2024年10月23日,中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授作为通讯作者,华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授和北京大学肿瘤医院李小凡教授作为共同第一作者在国际期刊《Gynecol Oncol》(IF:4.5)发表题为“Phase II study of enlonstobart (SG001), a novel PD-1 inhibitor in patients with PD-L1 positive recurrent/metastatic cervical cancer”的研究论文。研究结果表明,恩朗苏拜单抗治疗一线铂基化疗后进展或不耐受的PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者显示出持久的抗肿瘤活性和可接受的安全性。一项正在进行的Ⅲ期研究(NCT05715840)正在探索恩朗苏拜单抗+化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性。
3.Nature | 乔杰院士团队发表克氏综合征男性不育机制研究新成果
克氏综合征,又称为先天性曲细精管发育不全综合征,是一种男性较为常见的性染色体异常疾病,主要特征是患者具有47,XXY的染色体组合,即比正常男性多出一条X染色体。这一异常导致了一系列的生理和发育问题,包括睾丸发育不良、男性第二性征发育不全、男性乳房发育、身材较高、四肢较长等。此外,克氏综合征患者最常见的问题是生育能力下降,因为他们的睾丸不能正常生产足够的精子,有时甚至完全无精。
2024年10月30日,北京大学第三医院妇产科乔杰、袁鹏、闫丽盈、魏瑗团队合作在《自然》(Nature)发表了题为“How the extra X chromosome impairs the development of male fetal germ cells(额外的X染色体如何损害男性胎儿生殖细胞发育)”的研究文章。
该研究发现,睾丸索中的支持细胞介导了FGC的迁移。然而,在克氏综合征胎儿中,支持细胞的迁移能力下降,且与生殖细胞间的互作减弱,最终引起FGC和支持细胞向睾丸索基底部的迁移受损。克氏综合征患者FGC发育阻滞和迁移受损最终都会导致其出生后生殖细胞数量减少。
最后,团队探索了挽救克氏综合征FGC发育阻滞的策略,结果显示,TGF-β抑制剂可以显著促进克氏综合征FGC的分化。这些发现为早期治疗克氏综合征不育症提供了重要参考。
4.继教改革迎政策利好:医护自学也能拿学分了!
11月7日,为进一步完善继续医学教育制度,加强规范管理,不断提升继续医学教育质量,国家卫健委发布《关于印发继续医学教育学分管理办法(试行)的通知》。《管理办法》明确学分授予标准,学分要求继续医学教育实行学分制,卫生专业技术人员每年所获得学分累计不低于25学分(不少于90学时)。
梳理发现,此次修订呈现出三方面的特点:一是丰富性,继续医学教育学分获取途径大大拓展;二是实用性,升级继续医学教育活动,确保医务人员所学即所用;三是简化管理,优化完善学分制,加大对远程继续医学教育的扶持。
专家表示,新规会更加适应卫生专业技术人员的实际需求,在满足医务人员职业发展和学习需要的基础上,注重减轻医务人员学习压力和负担,提高大家学习新知识的积极性和效果。
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