左炔诺孕酮（Levonorgestrel）或醋酸乌利司他（Ulipristal acetate）是目前广泛使用的两种紧急避孕方法之一。它们被认为是安全有效的紧急避孕药物，可以在性行为后的短时间内使用，以减少怀孕的风险。 左炔诺孕酮是一种合成黄体酮类似物，通过抑制排卵、改变子宫内膜和粘液特性等机制来阻止受精和着床。它通常以口服片剂的形式使用，建议在性行为后尽快使用，以获得最佳效果。 《柳叶刀》（The Lancet）最新发表的一项随机对照试验表明，同时服用左炔诺孕酮和抗炎药吡罗昔康后，避孕率可达95%，而单独服用左炔诺孕酮的避孕率仅为63%。 《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项随机对照试验表明，与单独服用左炔诺孕酮（levonorgestrel）相比，在无保护性行为后同时服用吡罗昔康（piroxicam，一种常用于治疗关节炎疼痛的抗炎药）和左炔诺孕酮可显著提高避孕成功率。 在这项随机双盲对照试验中，研究人员在2018年8月20日-2022年8月30日期间招募了860名女性，按1:1分为两组，在无保护性行为72小时内，服用单剂量左炔诺孕酮1.5mg加吡罗昔康40mg或左炔诺孕酮1.5mg加安慰剂。在下一个预计月经周期后1-2周的随访中，如果未出现正常月经，则会进行妊娠测试，根据1998年的既定模型，分析了避孕比例。 研究人员和参与者都不知道他们所接受的是真实药物还是安慰剂，以确保结果的客观性。 在随访过程中，吡罗昔康组有418名女性符合要求，其中有1名女性怀孕，而服用安慰剂组的418名女性有7名女性怀孕。若未采取避孕措施，估计两组的预期妊娠比例为4.5%。 研究发现，左炔诺孕酮与吡罗昔康同时服用，避孕率高达95%，而左炔诺孕酮加安慰剂组避孕率仅为63%。

近日，发表于全球顶刊《内科学年鉴》的一项随机对照实验发现：与安慰剂组相比，每天服用低剂量（100mg）阿司匹林与老年人贫血发生率增加约20%有关，并可能引起铁蛋白下降。 研究中没有关于贫血原因方面的数据，但却发现，患者在没有大出血的情况下也出现了类似的情况，表明大出血并不是导致贫血发生率增加的原因，研究者分析可能来源于药物直接介导的胃肠道隐匿性失血。 看完这些，不少患有复发性流产，且正在服用阿司匹林对症治疗的患者应该会担忧：自己还能不能吃阿司匹林了？怀孕期间服用阿司匹林会不会对胎儿有不良影响？ 先不用着急。首先和大家确定一个原则：任何时候，用药都是一个权衡利弊的过程。阿司匹林不是神药，也有其局限性及副作用，在没必要用药的时候我们自然不必让自己无端承受风险，但在有必要用药，且经综合评估利大于弊的情况下，该用还是得用，只不过在风险明确的情况下，要更为谨慎地定量、监测。 其次这项研究面向老年人，治疗期平均为4.5年，无论是样本人群还是用药时间都与我们姐妹存在差异，换个条件是否还能得出同样的结论，还需进一步的研究。当下有必要用药的姐妹最重要的还是遵循医嘱，对症用药，使得病情得到控制，等待小天使的到来。 关于阿司匹林在妇产科复发性流产方面的应用，做以下科普。

值此第六个中国医师节即将到来之际，谨向全国广大医务工作者致以节日的祝贺，向奋战在一线的广大医务工作者致以诚挚的问候和崇高的敬意！ 九年前，中国医师协会和医学专家共同发起设立“中国医师节”的倡议，得到党中央、国务院和国家卫生健康委高度重视。2017年11月3日，国务院常务会议通过决议，同意自2018年起，将每年8月19日设立为“中国医师节”。自此，中国医生有了自己的节日。 设立“中国医师节”表达了广大人民群众对医生的充分肯定，营造了全社会尊医重卫的良好氛围。尊重医生就是尊重生命，因为生命无价，每个人只有一次。尊重医生就是尊重自己，因为每个人从出生到死亡一生都离不开医生的照护。 我们要永远尊重医生，因为医生是一个高风险、高学历、高技术含量的职业。“健康所系，性命相托”，医生受到全人类的尊重，是最难入门的职业之一，不仅学历门槛高，而且只有品德最优秀的人，才能从事这个职业。正如每个人要把存折、银行卡等贵重物品锁在保险柜里，却敢将生命和健康托付给医生。 我们要永远尊重医生，因为这是中华民族的优良传统美德。晋代杨泉指出，“夫医者，非仁爱之士，不可托也；非聪明理达，不可任也；非廉洁淳良，不可信也。”古人将“良医”与“良相”相提并论，说明自古以来医生的职业尊荣无以复加。

专家共识 | 子宫腺肌病伴不孕症专家共识 | 子宫腺肌病伴不孕症专家共识 | 子宫腺肌病伴不孕症专家共识 | 子宫腺肌病伴不孕症

6月24日，新华社受权发布《中共中央、国务院关于2023年度国家科学技术奖励的决定》。 《决定》指出，为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，中共中央、国务院决定，对为我国科学技术进步、经济社会发展、国防现代化建设作出突出贡献的科学技术人员和组织给予奖励。 本次评奖共评选出250个项目。其中，国家自然科学奖49项，一等奖1项，二等奖48项；国家技术发明奖62项，一等奖8项，二等奖54项；国家科技进步奖139项，特等奖3项，一等奖16项，二等奖120项。 医药卫生领域荣获多项奖项。据不完全统计，其中，北京大学第三医院作为第一完成单位、乔杰院士作为第一完成人的项目“人类生殖发育表观遗传调控机制及代际传递规律研究”获2023年度国家自然科学奖二等奖，是北医三院自建院以来获得的首个国家自然科学奖二等奖。陈赛娟院士、陈竺院士和赵维莅教授为带头人的上海交通大学医学院附属瑞金医院血液病转化医学研究创新团队获得2023年度国家科技进步奖创新团队奖，据悉这是2023年度全国唯一获此殊荣的创新团队。华中科技大学协和医院陈莉莉教授牵头完成的“骨性错颌畸形防治新技术体系的创建与临床应用”获国家科技进步二等奖。北京协和医院妇科肿瘤中心主任医师谭先杰教授的医学科普著作《话说生命之宫》（上下卷），获得了国家科学技术进步奖二等奖，是获奖项目中唯一一项医学科普作品。 其中，北京大学第三医院乔杰院士的项目围绕表观遗传如何重塑人类生殖细胞命运、实现代际传递这一关键科学问题，揭开了人类生殖发育过程两次大规模表观遗传重塑细胞命运的奥秘，阐释了父母源表观遗传信息代际传递的规律。

今年六月是我们敬爱的江森老师诞辰100周年，也是他离开我们10周年的纪念日。十年过去了，每当想起江森老师，他的音容笑貌始终萦绕在心头，总有一种酸楚的感觉。 初识江老师 1988年底，因导师曹泽毅教授赴卫生部任职，我提出了转学申请，拟转山东医科大学继续攻读博士，欲拜江森教授为师。 记得那是1989年1月30号周一的下午，离春节没几天了，大多数人都去忙年，但江老师依然坐在他那间狭小阴暗的办公室里（健康楼一楼）。我敲门进去，说明来意，江公起身让座，非常热情。正巧师兄北华也在，江老师向我做了介绍。随后江老师又给我介绍了其他的几个学生包括宋磊、王波等等，还有科室的一些情况，顿时拉近了距离。我也简单汇报了我的学习情况及将来的打算，江老师听了，点点头，算是满意。就这样，我便成了江氏子弟群里的一员。 跟老师学“武功” 成了江氏的弟子，自然就要努力学师傅的样子。江老师可是我国妇产科界的"一代宗师”，医、教、研、管样样精通。他手术精湛，风格大气，一生开创了多种妇产科手术术式；他临床经验丰富，一生笔耕不辍，著作等身，他主编的《妇科手术学》等是七八十年代全国妇产科医生的必读专业书；他知识渊博，学贯中西，通晓四国语言；他治学严谨，学术造诣颇深，在妇产科学领域诸多方向卓有建树，是我国妇产科学界的先驱与泰斗，享誉全国。有这样的老师指导，学生自然受益匪浅。在跟随江老师学习的岁月里，我收获良多，一直影响着我的人生轨迹。有很多事情，那情那景，仍记忆犹新。 1、学“烟功” 我从小不喜欢抽烟，甚至还有点讨厌。但跟江老师学习时，业务尚未学好，抽烟先学会啦（笑）。事情是这样的：江老师非常重视门诊，无论出差回来多晩，还是下手术台多累，他都是准时赶到门诊看病人，有时饭都顾不上吃一口。每当江老师出诊，弟子们总是跟随左右，模仿学习，有点东施效颦。看完病人，江老师总是习惯性拿出烟和糖犒劳大家，烟是他最喜欢抽的凤凰牌子，糖是产自上海的一种类似猫屎状的薄荷糖。一般女孩子吃糖，男孩子抽烟。就这样，我学会了抽烟（笑）。 抽烟虽然益处不多，但每当我下手术疲惫了，或是陷入深思时抽上那么几口，虽有几分惬意的微醉感，亦时常想起江老师递烟的音容笑貌。所以，至今我不好烟也不弃烟。 2、练“手工” 江老师武艺高强，手术精湛，手上功夫了得，凡是见过江老师做手术的人无不佩服得五体投地。我们当弟子的自然也想跟师傅学上一招半式。但江老师弟子众多，科室制度等级森严，想跟老师上台谈何容易。无奈，大家争先恐后争着替老师管病人，以求上台机会。1989年冬天，幸运之神降临。江森老师为开展晩期卵巢癌手术，陆续收治了十几个这样的病人（大多数慕名而来），放在我床上管理，自然我十分用心，力求管好。但那个年代，晩期卵巢癌肿瘤细胞减灭术国外刚刚兴起，国内还没有成熟经验可供借鉴，先辈们都是摸着石头过河。只记得当时手术切口非常大，从耻骨联合直达剑突，可谓顶天立地。肿瘤体积无论多大，转移范围无论多广，能切就切，能断则断，不达R0决不收兵（那时候新辅助化疗和间隙性肿瘤细胞减灭术的概念尚未形成）。一个手术下来，肿瘤、网膜、肠管、阑尾、肝脏、脾脏等切除了一大盆，输血几千毫升的病例比比皆是。更有甚者，这些转移脏器的切除、吻合、修复都是江老师主刀，一台手术一般要3、4个小时以上，别说快70岁的老人，就是我们年轻的后生身体也吃不消。个中的艰辛只有江老师自己知道。那时我们心中一直有个谜，是什么支撑起他那瘦小的身躯？后来我们慢慢的明白了，是一种精神支撑着他，一种拓荒者的奋斗精神，一颗为人民服务的初心！ 只要有机会，我就跟从老师学习手术技巧，锻炼手术技能。当时学到的“真经"以及练就的“手功”，让我受益终身。 3、悟“德功” 江老师身上有很多值得我们学习的高风亮节，比如为人处世。学术界大佬们常有的性情是各持己见又各执一词。但山东妇产科界的两位前辈却是例外，江老与苏老乃伯牙子期谦谦君子，堪称楷模。这里面既有两位老先生的自身修养，也有他们的处世之道。我就亲身经历了这样一件事。 那是1989年夏天，我担任住院总医师（山东医科大学很早规定的，博士期间要做半年的住院总）。有一天，江老师打电话给我，说有一位VIP病人要住院，让我负责。我看过后方知道，这是一位国家某部委的部长太太，50多岁的CIN3患者,专程从北京过来找江老师手术。我写好病历，完善各项辅助检查，然后汇报给江老师，请示是否安排手术。江老师说不急，请苏老会诊后再定。我一听有点愕然，这点小病还要请苏老会诊？ 其实类似的事情有很多，江老、苏老之间的佳话举不胜举，起初我不曾理解，以后慢慢地悟出点道理，上善若水、厚德载物。 现如今我也到了老师那时候的年龄，也有弟子近百，虽无及江老师，但亦应以先师为范, 自励自勉之。 “子欲养而亲不待” 有部电影叫《你好，李焕英》，观后很多人都潸然泪下，不禁感慨：为什么人世间东西失去了才懂得珍惜？为什么人走了以后才让人更加思念？ 我跟随江老师学习近3年，毕业后留校仍在老师身边10载有余，期间得到老师恩泽万千，怎能不让人感激涕零。 记得1990年我还没毕业，老师就让我给宋磊、北华师兄做答辩秘书，看得出是师傅给予的信任。 1991年夏天刚踏出校门，师傅就带我们几个弟子赴京参加全国中青年优秀论文比赛（妇产科），得益于老师的指导，我有幸获得一等奖，文章还在《健康报》上登载。受惠于老师的事情很多，举不胜举。总之，一句话，在老师身边工作是最幸福的。 当然，自己也有很多地方让老师操心、担忧。年轻气盛的性格、情感的矛盾时常给老师增添烦恼，每每想到此事，就觉得愧对九泉之下的恩师。 恩师总是希望自己的弟子前程似锦。2001年，恩师推荐我到广州工作，去开辟一片新的天地。之后的岁月，牢记恩师的嘱托，兢兢业业，默默耕耘，虽无大功，但小有的成就也可以告慰先师。 一日为师，终身为父。孩子无论离家多远，都每时每刻牵动着父母的心。恩师不顾年事已高，时常来信鼓励我们，学生没齿难忘。 您晚年时受尽病痛，学生心如刀绞。2011年的五一节，我带着全家去探望您，没想到竟是最后一别！ 多想再听您讲武侠的故事，多想再抽上一根您点的烟，多想跟您上台拉拉钩，多想给您汇报一下我现在的情况，保证不让您再忧伤……但一切都变成了不可能，“子欲养而亲不待”。这世上谁都没有办法改变故去，只有无尽的思念和泪水…… 恩师，您安息吧！ 学生王沂峰敬挽 于2021年五一劳动节

2023年11月18日，中国医疗保健国际交流促进会妇产医学分会第三届委员会换届选举大会在广州举行，来自全国一百八十一名委员参会。经选举，南方医科大学珠江医院王沂峰教授当选新一届主任委员。 王沂峰教授当选后对第三届委员表示热烈的祝贺，王教授表示担任主任委员一方面有着来自学会发展使命的压力；另一方面，对后面工作的开展有着更大的信心，这份信心来自德高望重的妇产科专家及年富力强的青年委员的帮助，同时也来自恩师曹泽毅教授一直以来的支持。 王教授讲到，接下来将召开全委会、常委会制定详细工作计划，以华夏论坛、学术活动、科研工作、科普工作、华佗工程公益活动、制度的建设、党建文化、宣传工作做为重要的工作方向，除此之外，将努力提升医促会的学术影响力，制定指南、共识，引领妇产科学的发展，希望这些计划工作尽快落地。王教授表示一定不负使命地将妇产科分会的工作做好，不辜负大家的希望。 曹教授对第三届委员会的成立和新当选的主委、副主委、常务委员和全体委员表示祝贺，对学会领导与会长的支持表示感谢。曹教授表示看到了妇产科医学事业的生命力，未来将发挥更大的作用。对王沂峰主委的工作计划深表认同，对第三届分会更有信心，希望分会立足于做好国内学术建设工作，未来走向国内前列、走向世界。

2023年6月11日，由吴阶平医学基金会主办的2021和2022年度吴阶平医学奖、吴阶平医药创新奖颁奖大会在首都医科大学学术报告厅隆重举行。北京协和医院妇产科名誉主任郎景和院士荣获2022年度吴阶平医学奖。 郎景和院士发表获奖感言时谈到，感谢吴阶平医学基金会给予的殊荣，自己曾有幸直接在吴阶平院士的教育指导下工作，吴老作为一名杰出的医学家、医学教育家和社会活动家是大家的表率。他很早就组织协和的青年医生翻译性医学的著作，并主编了《中国性科学百科全书》，我们要永远向吴老学习。自己愿意以年轻者的姿态继续努力学习、砥砺前行。 郎景和院士一直致力于妇产科临床、科研、教学近60年，临床经验丰富，技术全面。全面研究子宫内膜异位症的基础与临床问题，进行了世界上最大规模的系列研究，阐明了内异症的发病模式，建立了诊治规范，改善疗效，降低子宫内膜异位症的复发率。最早将妇科腹腔镜技术引入中国，推动了我国内镜技术从无到有、从检查到治疗、从器官切除到功能重建、从良性疾病手术到恶性疾病手术、从普及手术到规范手术的巨变。近十余年高度重视医学人文研究及教育，有力地推动人文教育、提高医生素质、改善医患关系和促进医疗体制改革，产生了广泛的社会影响。 背景介绍 吴阶平（1917.01-2011.03），是首都医科大学首任校长，中国科学院、中国工程院资深院士，第八届、第九届全国人民代表大会常务委员会副委员长，新中国泌尿外科奠基人。作为中国著名的医学科学家、医学教育家、社会活动家，吴阶平院士始终将自己的命运与国家的发展和科学的进步紧密相连，毕生精力都奉献给了祖国的医学和教育事业，是中国医学界的一面旗帜。 吴阶平医学奖，是在国家卫生健康委员会支持下，获国家科技部批准的我国医药卫生领域高级别奖项，主要奖励促进中国医学科学技术进步，为我国医疗卫生事业发展作出突出贡献的个人，弘扬和传承以吴阶平院士为代表的老一辈医务工作者胸怀祖国、拼搏奉献、奋发有为、勇攀高峰的伟大科学家精神。

林其德教授还是走了，揪心撕肺之痛！其德教授卧病久矣，不久前曾去探望，已不识人，握着他干瘦的手，不忍移步…… 我与林教授共事多年，一京一沪，和谐友好。在妇产科学会、在妇产科杂志，他为人和善，见地深刻，处事理务更为周全细腻。为学科建设、队伍发展做出了突出贡献，令人难忘。 林教授五十余年始终工作在医疗、教学、科研第一线，不仅有丰富的临床经验，而且勇于创新、善于总结，是我国生殖免疫学的开拓者，特别是对复发性流产、妊高症等妇产科学的难治顽症的发病、诊断与治疗研究有突出贡献，著书立说，屡获嘉奖。 林教授生在仁济、长在仁济、工作在仁济，他是真正的仁济人，是心怀仁济之人！他清癯的身体里蕴藏着巨大的能量，他和缓的语句中饱含着深刻的睿智。那是因为他的仁济之心！ 我们失去了一位战士、一位朋友，我们向他学习,向他致敬！ 在林其德教授七十華诞之时，我曾写一笺条幅赠予他。谨此记下，以呈纪念： 去顽疾 庆新生 在其德 育桃李 攻难关 有其德 文章来源：上海交通大学医学院附属仁济医院

卵巢癌是致死性最高的女性生殖系统恶性肿瘤。据统计，在中国卵巢癌患者的5年生存率仅约40%[1]。幸而近年来，随着基因组学的发展，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂等靶向药物取得了一系列积极成果，作为患者的维持治疗药物，有效地延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），改变了卵巢癌的治疗格局[2]。目前，PARP抑制剂依然是临床探索的热点，近日在美国芝加哥举办的2023 ASCO年会上，公布了多项PARP抑制剂治疗卵巢癌的前沿研究。 本文中，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授将立足晚期卵巢癌的一线治疗策略，结合2023 ASCO年会上公布的最新进展，以奥拉帕利为例梳理不同基因状态下卵巢癌一线维持治疗获益的循证证据。 优化卵巢癌一线治疗 PARP抑制剂奠定维持治疗新局面 卵巢癌是死亡率最高的女性生殖系统恶性肿瘤，约70%的患者在初次手术+含铂化疗后3年内即复发[3]，即便再次化疗，患者也会反复经历复发或进展，这一直是困扰临床的难题。欣喜的是，PARP抑制剂及抗血管生成药物的问世使卵巢癌的一线治疗格局发生了巨大变化，形成了“手术+含铂化疗+维持治疗”的新模式（图1）[4]，有效改善了晚期卵巢癌患者的预后。在包括我国在内的多个国家中，以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂已获批用于晚期卵巢癌的一线维持治疗*。 PARP抑制剂的抗肿瘤机制为“合成致死”效应，与同源重组修复缺陷（HRD）密切相关。如果细胞存在HRD，PARP抑制剂阻断碱基切除修复导致的单链断裂将无法修复，二者的“协同致死”效应最终导致细胞凋亡[5-7]。BRCA基因突变可导致HRD，其他相关基因突变也会导致HRD[8]。在卵巢癌患者中，HRD阳性人群占比约为50%（BRCAm人群和BRCAwt人群各约占一半）。 与PARP抑制剂的作用机制相印证，不同基因状态的卵巢癌患者对PARP抑制剂的敏感性并不同。与HRD阴性患者相比，BRCAm或HRD阳性的卵巢癌患者可更加获益于PARP抑制剂单药以及与贝伐珠单抗联合的双药维持治疗[10]。因此，国内外指南均推荐将BRCA1/2和HRD检测用于指导卵巢癌一线维持治疗的方案选择[2,11,12]。 精准定位获益人群 奥拉帕利实现一线维持治疗全覆盖 奥拉帕利是全球首款获批上市的PARP抑制剂，在卵巢癌领域进行了充分的探索，在晚期卵巢癌的一线维持治疗中先后开展了SOLO-1、PAOLA-1、DUO-O等大型Ⅲ期临床研究。以下以奥拉帕利为例，为大家梳理不同基因状态下卵巢癌一线维持治疗获益的循证证据。 BRCAm晚期卵巢癌的一线维持治疗 SOLO-1研究[13,14]是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入携带胚系或体细胞BRCAm的晚期上皮性卵巢癌患者在一线含铂化疗缓解（CR/PR）后接受奥拉帕利或安慰剂维持治疗2年。 2020年ESMO发布的5年随访结果显示，奥拉帕利较安慰剂显著降低患者复发/死亡风险67%，两组的中位PFS为56.0个月 vs 13.8个月（HR=0.33；95% CI 0.25~0.43），5年PFS率为48% vs 21%。亚组分析显示，无论术后是否可见卵巢癌残余病灶，无论含铂化疗达到完全或部分缓解，奥拉帕利均可显著延长PFS。 2022年ESMO公布的7年随访OS结果显示，奥拉帕利较安慰剂显著降低死亡风险45%，两组中位OS分别为仍未达到 vs 75.2个月（HR=0.55；95% CI 0.40~0.76），7年生存率分别为67.0% vs 46.5%。在安慰剂组44.3%患者后续使用了PARP抑制剂，奥拉帕利组14.6%患者后续使用了PARP抑制剂的情况下，两组的生存获益仍然达到了统计学差异。 HRD阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗 PAOLA-1研究[15-17]是一项多中心、随机对照、双盲Ⅲ期临床试验，纳入新诊断的晚期高级别卵巢恶性肿瘤患者，奥拉帕利（2年）联合贝伐珠单抗（15个月）维持治疗对比贝伐珠单抗单药维持治疗的疗效与安全性。 2022年ESMO公布的5年随访结果显示，在HRD阳性人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组较贝伐珠单抗单药组降低复发/死亡风险59%，两组中位PFS为46.8个月 vs 17.6个月（HR=0.41；95% CI 0.32~0.54），5年PFS率为46.1% vs 19.2%。OS方面，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组较贝伐珠单抗单药组降低死亡风险38%，两组中位OS为75.2个月 vs 57.3个月（HR=0.62；95% CI 0.45~0.85），5年OS率为65.5% vs 48.4%。PAOLA-1研究的最终OS分析结果已于2023年5月19日正式全文发表于Annals of Oncology(IF：51.769)。 PAOLA-1试验中，后续交叉使用PARP抑制剂治疗比例分别为：奥拉帕利+贝伐珠单抗组17.3%，贝伐珠单抗+安慰剂组50.8%。即尽管约50%的对照组患者在进展后接受了PARP抑制剂治疗，但贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗仍显示出有临床意义和统计学意义的OS获益。 此外，2023年ESMO GC大会上，PAOLA-1研究进一步公布了基于基因状态对5年PFS数据的分析结果。结果支持在HRD阳性卵巢癌患者中使用奥拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗作为标准治疗，且无论tBRCA状态如何。 非tBRCAm(含HRD阴性)晚期卵巢癌的一线维持治疗 DUO-O研究是一项随机、安慰剂对照、双盲Ⅲ期临床试验，该试验招募了1200多名新确诊的非tBRCAm晚期卵巢癌患者患者，随机分为3个治疗组： Arm 1（对照组）：含铂化疗+贝伐珠单抗+安慰剂诱导治疗后，接受贝伐珠单抗+安慰剂维持治疗 Arm 2：含铂化疗+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗诱导治疗后，接受贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+安慰剂维持治疗 Arm 3：含铂化疗+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗诱导治疗后，接受贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+奥拉帕利维持治疗 6月3日在2023 ASCO年会上，DUO-O研究以口头报告的形式重磅发布了其中期分析结果（摘要号：LBA5506）。 结果显示，意向治疗（ITT）人群中，即针对非tBRCAm晚期卵巢癌患者，与化疗+贝伐珠单抗（Arm 1）相比，化疗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗和奥拉帕利的联合疗法（Arm 3）将疾病进展/死亡风险降低了37%（HR=0.63; 95% CI 0.52~0.76），Arm 3和Arm 1中位PFS分别为24.2个月和19.3个月。在HRD阳性亚组中，与化疗+贝伐珠单抗（Arm 1）相比，化疗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗和奥拉帕利的联合疗法（Arm 3）将疾病进展/死亡风险降低了51%（HR=0.49；95% CI 0.34~0.69），Arm 3和Arm 1中位PFS分别为37.3个月和23.0个月。 此外，最值得关注的是，DUO-O研究对HRD阴性患者亚组的探索性分析显示，与化疗+贝伐珠单抗（Arm 1）相比，化疗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗和奥拉帕利的联合疗法（Arm 3）将疾病进展/死亡风险降低了32%（HR=0.68；95% CI 0.54~0.86），Arm 3和Arm 1中位PFS分别为20.9个月和17.4个月。 评估化疗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗联合疗法的Arm 2组，相较Arm 1对照组，PFS的获益无显著统计学差异（HR=0.87；95% CI 0.73~1.04）。 OS和其他次要终点尚不成熟，将在后续分析中正式评估。 在安全性方面，联合疗法的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的安全性和耐受性以及单个药物的已知特征大致一致。 上文已提及，既往研究显示HRD阴性患者从PARP抑制剂的获益较小，此次DUO-O研究突破性地使用含铂化疗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗和奥拉帕利的联合疗法，使HRD阴性患者也实现了具有临床意义和统计意义的PFS改善，对临床实践具有极大的指导意义！ 此外，MONO OLA1研究也是奥拉帕利针对BRCAwt晚期卵巢癌的一线维持治疗的III期临床试验，纳入BRCAwt的晚期卵巢癌患者（既往未接受且未计划接受贝伐珠单抗）在一线含铂化疗缓解（CR/PR）后接受奥拉帕利或安慰剂维持治疗2年，主要研究终点包括BRCAwt/HRD阳性患者的PFS和所有BRCAwt患者的PFS，目前该研究正在入组患者中，期待结果公布，为临床提供更多指导。 综上，奥拉帕利精准定位人群，在晚期卵巢癌的一线维持治疗中从BRACm、到HRD阳性、再到BRCAwt（包括HRD阴性）人群，治疗方案从单药，到与抗血管生成药物贝伐珠单抗联合，再到与免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗联合，步步为营，不断突破，实现了疗效获益的全覆盖。尤其此次2023 ASCO公布的DUO-O研究证明了将PARP抑制剂与免疫治疗相结合的巨大潜力，具有重要意义！相信随着更多临床数据的出炉，更多临床研究的开展，奥拉帕利在一线全人群的应用将为更多患者带来生存获益。 *奥拉帕利国内获批适应证： 1.单药用于携带胚系或体细胞BRCAm（gBRCAm 或 sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 2.联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 3.单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 4.单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。 更多内容请点击详情