MHT通过补充外源性性激素，弥补卵巢功能衰退带来的内分泌变化，是目前能够全面改善雌激素缺乏所引发各类更年期问题的治疗手段。

在20世纪90年代之前，凭借对潮热、盗汗、生殖道不适等症状的良好改善效果，MHT成为全球范围内更年期女性的主流干预方案。

早年开展的女性健康倡议（WHI）研究，主要评估了特定口服雌激素制剂长期使用的综合表现。该研究结果公布后，全球临床对MHT的应用态度趋于谨慎，国内医师处方也随之偏向保守，MHT的临床普及速度有所放缓。

后续多项研究逐步明确，WHI研究的入组人群、使用剂型均存在特殊性，其研究结论无法直接推广至所有绝经女性、不同给药剂型及不同用药方案，这也推动学界重新客观看待MHT的价值。

历经二十年的探索与论证，学界对MHT的认知愈发全面。大量循证数据证实，用药启动年龄、用药时机、剂型选择、使用时长，是影响MHT临床效果的关键因素。

在60岁以下、绝经10年内启动MHT，可有效改善各类更年期不适，同时对骨骼、泌尿生殖系统起到保护作用。基于丰富的研究证据，北美更年期学会（NAMS）、国际绝经学会（IMS）以及中华医学会妇产科学分会绝经学组相继更新诊疗指南。

我国2023版指南明确了MHT四大临床应用方向：改善血管舒缩症状、治疗更年期泌尿生殖综合征（GSM）、预防骨质疏松、改善早发性卵巢功能不全（POI）等低雌激素状态。如今，MHT在全球临床重新得到重视，应用步入理性发展阶段。

图源：《FDA官方新闻通稿》

本次药品标签调整，是MHT发展进程中的重要节点，主要变化如下☟：

1.调整风险警示条目，删除多项黑框警告，仅保留单用雌激素相关提示内容；

2.取消“使用最低有效剂量、最短疗程”的统一限制，临床可结合患者个体情况制定用药方案；

3.明确用药优选时段：绝经后10年内或60岁前启动MHT，整体应用效果最优；

4.细化不同给药方式的特点，区分口服、经皮、阴道给药的适用场景，倡导医患共同制定诊疗方案。

图源：《JAMA》

60岁以下、绝经10年内是MHT启动优选窗口期，在绝经10年内、60岁前无高危因素人群中，可全面改善更年期不适，同时保护骨骼与泌尿生殖系统，该结论与我国2023版指南保持一致。

不同给药剂型具备各自的应用特点，临床可结合患者情况灵活选择： 

此外，选择性雌激素受体调节剂可作为MHT的补充替代方案，可保护骨骼、调节血脂，但无法改善潮热、阴道干涩等血管舒缩与泌尿生殖症状，适用于有替代用药需求的人群。

❖筛查前移：更年期相关症状往往在绝经前数年就会出现，建议将更年期健康筛查纳入45岁以上女性的常规体检项目，做到早发现、早干预。

❖过渡用药：45~55岁无特殊情况的围绝经期女性，可选用复方口服避孕药（COC），同步改善月经异常与更年期不适。但需严格强调安全边界：年龄≥35岁且吸烟（尤其是>15支/天）、未控制的高血压（≥160/100mmHg）、有静脉或动脉血栓栓塞病史/家族史、偏头痛伴先兆、严重肝肾功能不全者，属COC使用禁忌，严禁处方；用药前须全面评估心血管及血栓风险，优先选择低剂量雌激素配方，并定期监测血压、血脂及凝血相关指标。年满55岁后需及时评估，逐步过渡至MHT方案。

❖长期管理：MHT无强制统一固定疗程，需每年综合评估风险获益后个体化决定是否继续用药，建议每年开展一次综合评估，根据身体状态持续优化用药方案。

已知或可疑乳腺癌、性激素依赖性恶性肿瘤（如子宫内膜癌）；不明原因阴道出血；严重肝肾功能衰竭；活动性血栓栓塞性疾病（如深静脉血栓、肺栓塞）。

子宫肌瘤、子宫内膜异位症、乳腺良性病变、血栓高危因素、偏头痛、胆囊疾病、血卟啉症、耳硬化症、脑膜瘤等。此类患者如需启动MHT，需充分权衡风险获益，并在用药期间加强监测。

结合最新国际文献，能够帮助临床医师了解全球MHT的发展趋势，打破传统保守观念。所有临床决策，均需要严格以《中国绝经管理与绝经激素治疗指南（2023版）》为核心依据，结合国内实际开展规范化诊疗。

绝经10年内、60岁前的优选用药窗口，是全球各大指南形成的共识，也被纳入我国2023版指南。依托这一共识，推动更年期筛查与干预关口前移，将更年期健康管理融入中年女性日常保健。

结合我国人群健康特征，参考国际不同剂型的应用特点，能够帮助临床更精准地匹配患者需求。国内用药需优先选择本土获批、合规上市的药品，结合国人疾病谱、用药习惯综合判断。

国际文献中围绝经期过渡用药、年度综合评估、长期随访等内容，补充了国内指南的实操细节，帮助基层医疗机构完善评估、用药与随访流程，让MHT诊疗更加规范统一。

➱核心原则

临床应用以《中国绝经管理与绝经激素治疗指南（2023版）》及国内上市药品说明书为首要执行依据，国际最新循证用于更新诊疗理念、优化临床思路，结合国内药品可及性、人群特点制定适配方案。

❖改善绝经相关症状：潮热、盗汗、睡眠不佳、情绪波动、肌肉关节不适等；

❖治疗更年期泌尿生殖综合征：阴道干涩、性交疼痛、反复尿路感染；

❖应用于骨质疏松高危人群、低骨量人群及绝经后骨质疏松人群；

❖改善早发性卵巢功能不全、手术相关早绝经等各类低雌激素状态。

❖全身性激素用药：对于保留完整子宫的女性，使用雌激素时常规联合孕激素，适配子宫健康保护需求，优先选用国内获批、医保覆盖的药品。

❖局部雌激素用药：低剂量阴道制剂作用于局部，全身吸收少，是更年期泌尿生殖综合征的优选方案，适用人群广泛。

❖围绝经期过渡用药：45~55岁人群可根据自身情况选用复方口服避孕药，完成过渡后，再更换为MHT方案。

❖用药初期（3~6个月）：复诊评估症状改善情况，结合患者感受调整用药剂量与剂型。

❖稳定用药阶段（每年1次）：定期完成乳腺、妇科、血脂、肝肾功能、骨密度等相关检查。若发现乳腺新发结节、肝功能异常、血栓指标异常，需即刻停药并转诊专科进一步诊治。

针对不适用MHT或有替代需求的人群，可通过调整生活方式、使用植物类制剂、对症药物等方式干预，构建多元化更年期管理方案。