指南速递 |《NCCN临床实践指南：子宫颈癌（2025.V1）》更新内容对比一览
2025-02-08
《NCCN临床实践指南：子宫颈癌（2025.V1）》已于近期公布，与前版相比，该版本针对早期低危宫颈癌采纳保守性手术SHAPE临床研究结果等内容进行了大量更新。为了方便广大妇产科同道进行比对和参考，现将更新部分整理如下：
概述
参考SHAPE试验数据（Plante M, Kwon JS, Ferguson S, et al.低危宫颈癌妇女单纯子宫切除术与根治性子宫切除术的比较.新英格兰杂志；2024；390：819-829），指南进行了广泛修订（包括重新排序页码和脚注）。
SHAPE研究是一项随机、多中心、非劣性III期临床实验，比较早期低危宫颈癌患者行单纯子宫切除术和根治性子宫切除术的差异，研究主要终点为患者3年盆腔复发率。
结果显示：
中位随访时间为4.5年，根治性子宫切除术组3年盆腔复发发生率为2.17%，单纯子宫切除术组为2.52%（绝对差异为0.35；90%CI：−1.62至2.32）。表明对于早期低危宫颈癌患者行单纯子宫切除术效果并不劣于根治性子宫切除术。
局限性：
1.手术入路并非随机分组，存在外科医生选择偏倚影响。
2.样本量偏小，尤其是单纯子宫切除术行开放手术组（仅57例）。
CERV-1
检查及临床分期
1.在临床分期一栏中，将IA1及IA2期治疗路径并在一起，替代了2024版IA2与IB期治疗路径并列的设计。
2.临床分期一栏中，对于单纯子宫切除术后发现的浸润癌不再强调为筋膜外子宫切除术。
CERV-2
IA1、IA2-IB1期（无LVSI）、IA1-IA2期（伴LVSI）、不符合保守性手术标准的IB1期和选择性IB2期（保留生育能力）
1.IA2-IB1期保守性手术标准的修改：
❖第5条：LEEP或锥切标本浸润深度≤10mm。2024版为浸润深度≤10mm。
❖第6条：影像检查无局部区域病变（推荐性MRI）。2024版为无转移性疾病影像证据，且未提及推荐MRI。
更新主要依据
SHAPE研究（2024）
ConCerv研究（2021）
2.IA2-IB1期初始治疗修改：
❖锥切伴阴性切缘+前哨淋巴结[SLN]显影或盆腔淋巴结切除术。SLN显影是必须的，2024版为“或”的关系。
❖对于IA2-IB1患者保育手术后治疗分层：添加盆腔淋巴结阴性和盆腔淋巴结阳性的不同处理方案。
3.IA1-IA2期伴LVSI初始治疗修改：
锥切伴阴性切缘（最好为非破碎性标本的阴性切缘至少1mm者）、（如果切缘呈阳性，重复锥切或行子宫颈切除术）+SLN显影或盆腔淋巴结切除术或根治性子宫颈切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术。2024版中为“行盆腔淋巴结切除术（考虑SLN显影）”。
4.不符合保守手术标准的IB1期和选择性IB2治疗修改：
根治性子宫颈切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术±腹主动脉旁淋巴结切除术。删掉了2024版中“行盆腔淋巴结切除术（考虑SLN显影）”的内容。
CERV-3
IA1期（无LVSI）、IA1期（伴LVSI基于LEEP或锥切）、（不保留生育能力）
1.IA1期不伴LVSI初始治疗的修改：
❖阴性切缘并可手术者：A型子宫切除术。替代2024版筋膜外子宫切除术。
❖切缘为非典型病变或浸润癌且不可手术者：考虑重复锥切作为一种治疗选择。
❖切缘为非典型增生或浸润癌且可手术者：A型子宫切除术（如果切缘为非典型增生）或B型根治性子宫切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术（如果切缘为浸润癌）、（淋巴结清扫为2B类）。不再应用“筋膜外”及“改良性”这2个术语（Q-M分型取代Piver分型），并删掉了（考虑SLN显影），修改为“+SLN显影或盆腔淋巴结切除术”。
2.IA1期伴LVSI初始治疗的修改：
❖删除了IA1-IA2期伴LVSI治疗方式，更改为IA1期伴LVSI的治疗方案，新增了以切缘是否阳性分层，添加不同的治疗方式。
▶切缘阴性
——A型子宫切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术
——盆腔EBRT+近距离放疗
▶切缘阳性
——考虑再次锥切评估浸润深度，以除外IA2或IB1病变
——A型子宫切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术（如果切缘为非典型增生）或B型根治性子宫切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术（如果切缘为浸润癌）
——盆腔EBRT+近距离放疗
CERV-3A
CERV-3的脚注
删除2024版中的脚注O：
对于风险较高的患者，例如IA2伴LVSI的患者，可以考虑同步含铂化疗和EBRT，顺铂作为化疗单药（或顺铂不耐受时使用卡铂）。（见宫颈癌的全身治疗）
CERV-4
IA2-IB1期（符合保守性手术标准）、（不保留生育能力）
IA2-IB1期初始治疗的修改：
❖分期限定词的修改：修改为IA2-IB1期（满足保守性手术标准）。删掉了“基于锥切活检病理和必须满足所有保守性手术标准”。
❖保守手术标准修改如下：
▶锥切（首选）
▶无LVSI（最好）
▶阴性切缘（最好）
▶鳞状细胞（任何级别）或（1级或2级）、（首选），或腺鳞癌。替代了2024版中普通型腺癌（仅1级或2级），并新增腺鳞癌。
▶肿瘤直径≤2cm
▶锥切组织的浸润深度＜10mm。如果没有锥切，需MRI显示＜50%宫颈间质浸润。2024版中浸润深度为≤10mm，且未提及MRI评估。
▶无转移性病灶的影像证据（推荐行MRI）。2024版未有MRI推荐。
更新主要依据
SHAPE研究（2024）
ConCerv研究（2021）
CERV-5
IB1期（不符合保守手术标准）、IB2期、IIA期及IB3期和IIA2期（不保留生育能力）
1.临床分期修改：
IB3期和IIA2期，删除了“（也见CERV-6对非初始手术患者的其他建议）”。
2.IB1期不符合保守手术标准、IB2期、IIA1期初始治疗修改：
——C1型根治性子宫切除术+SLN显影或盆腔淋巴结切除术（证据等级1类）±主动脉旁淋巴结切除术（2B类）
——盆腔EBRT±同步含铂化疗＋近距离放疗
3.IB3期和IIA2期初始治疗修改：
治疗中子宫切除术改为C1根治性子宫切除术。
CERV-6
术后结果及辅助治疗
盆腔淋巴结和/或手术切缘阳性和/或宫旁组织阳性的辅助治疗修订：
EBRT+同期含铂化疗（1类）±近距离放疗。2024版为阴道近距离放疗。
CERV-7
IIB-IVA期
1.IIB期、III期、IVA期治疗进行了全面的修改和精简。
2.为IIB-IVA期的初始治疗列出单独的路径，并以影像学检查有无远处转移分层：
❖无远处转移
——EBRT+同步含铂化疗+近距离放疗±Pembrolizumab（FIGO 2014 III-IVA期1类；FIGO 2018 III-IVA期：2B类）
❖有远处转移——可疑部位活检
▶活检阴性——治疗同无远处转移者
▶活检阳性——全身治疗±个体化EBRT
3.新增脚注s：
当影像学或病理证实涉及腹主动脉旁淋巴结时，建议扩大区域RT。对于某些患者，如果存在盆腔淋巴结阳性，如髂总转移，也可采用此方法。
4.新增脚注t：
EBRT同时含铂化疗使用顺铂作为单一药物（如果顺铂不耐受则使用卡铂）。
可同时应用Pemb rolizumab方案如下：
顺铂（或卡铂）/RT和Pembrolizumab（FIGO 2014 III-IVA期：1类）；
顺铂（或卡铂）/RT和Pembrolizumab（FIGO 2018 III-IVA期：2B类）、（见宫颈癌全身治疗[CERV-F]）。
5.2024版脚注t删除：
同步含铂化疗与EBRT使用顺铂作为单一药物（或卡铂，如果顺铂不耐受）。仅对于FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌患者，Pembrolizumab可与CRT联合应用。
CERV-8
单纯子宫切除术后意外发现的浸润性鳞癌、普通型腺癌（IA期伴阴性切缘、IA2-IB1期符合保守性手术标准、术后切缘为癌）
1.标题修订：
单纯子宫切除术后意外发现的浸润性鳞癌或普通型腺癌。2024伴为单纯（筋膜外）子宫切除术后术后意外发现的浸润性癌（CERV-9亦是）。
2.IA1期治疗路径：
不伴LVSI的同时，新增：要求组织切缘阴性。
3.新增IA1期伴LVSI且切缘阴性患者治疗路径：
——盆腔淋巴结切除术
——盆腔EBRT±近距离放疗±同步含铂化疗（当标本完整性未知）
4.IA2-IB1期宫颈癌（基于全子宫切除术[TH]和符合所有保守手术标准）。对于符合保守手术标准不再加限定词：必须。
❖保守性手术标准修改：
▶无LVSI（最好）
▶阴性切缘
▶鳞状细胞（任何级别）或普通型腺癌（1级或2级）、（首选），或腺鳞状癌。删掉了2024版中普通型腺癌（仅1级或2级），并新增腺鳞癌。
▶肿瘤直径≤2cm
▶浸润深度＜10mm
▶无转移性病灶的影像证据（推荐行MRI）。2024版未有MRI推荐。
❖治疗建议修改：“盆腔EBRT+近距离治疗±同步含铂化疗”（当标本完整性未知）改为“盆腔EBRT±近距离治疗±同步含铂化疗”。
5.新增治疗路径：
任何子宫切除术且伴有切缘为癌的患者：
——盆腔EBRT±近距离放疗±同步含铂化疗（当标本完整性未知）
CERV-9
单纯子宫切除术后意外发现的浸润性鳞癌、普通型腺癌
本页内容进行了广泛的修订：
1.将2024版中IA1-IA2期伴LVSI或IB1期不符合保守手术标准或子宫切除术阳性切缘/残留病灶的治疗路径修改为IB1-IB2期不符合保守手术标准且子宫切除术阴性切缘且不符合sedlis标准的治疗。
2.行影像检查后治疗分层：
❖盆腔EBRT+近距离放疗±同步含铂化疗（当标本完整性未知）
❖完全宫旁组织切除/阴道上段切除+盆腔淋巴结切除±腹主动脉旁淋巴结取样（腹主动脉旁淋巴结取样为2类推荐）
▶盆腔淋巴结阴性且无残留病灶者可随访
▶盆腔淋巴结阳性和/或切缘阳性和/或宫旁组织阳性：盆腔EBRT（主动脉旁淋巴结阳性者，行主动脉旁淋巴结EBRT）+同步含铂化疗（I类）±个体化近距离放疗（如果阴道切缘阳性）
CERV-10
随访
1.随访中第5条修改：
对潜在长期和晚期治疗效应的临床评估和管理［另见妇科生存原则（CERV-G）］。删掉了2024版中前面一段话：对患者进行有关潜在复发症状、生活方式、肥胖、运动、性健康（如阴道扩张器的使用、润滑剂/保湿剂、更年期激素治疗）、戒烟、营养咨询的教育。
2.脚注bb修订：
删掉了妇科生存原则（CERV-G）。改为：患者教育应包括潜在复发的症状、生活方式、肥胖、运动、性健康（包括阴道扩张器的使用和润滑剂/保湿剂、局部雌激素以及更年期的激素治疗），戒烟和营养咨询。
CERV-11
复发疾病
1.第1列修改为：
局部区域复发。2024版中为局部复发。
2.第2列第1行修改为：
既往未接受RT或复发部位在既往RT区域外。
CERV-13
宫颈小细胞神经内分泌癌（NECC）
1.增加对NECC分期：
❖IA1-1B2期（肿瘤≤4cm）
❖IB3期（肿瘤＞4cm）
❖局部晚期（IIA-IVA期）
❖转移性疾病（IVB期）
2.IB3期（肿瘤＞4cm）初始治疗：
放化疗+近距离放疗（首选）。新增推荐级别：首选。
CERV-14
宫颈小细胞神经内分泌癌（NECC）：局部晚期（IIA-IVA期）
第1栏修改：局部晚期疾病（IIA-IVA期）。2024版为IB3-IVA期。
CERV-A 1 of 7
病理学原则
鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状癌
1.第一项修改：
手术方法：锥形切除术，子宫颈切除术，A型子宫切除术，B型和C型根治性子宫切除术。
2.新增项：补充分子检测和生物标记物
❖第三项修改：HER2免疫组织化学（IHC）检测［对于免疫组化结果不明确者，可行或可不行荧光原位杂交（FISH）进行补充］推荐用于晚期、转移性或复发性宫颈癌。2024版中是对于免疫组化结果不明确者，可行荧光原位杂交（FISH）进行补充。
❖新增项：在转移性或复发性疾病中，考虑采用FDA批准的检测方法，或在CLIA认证的实验室进行的有效检测进行全面的分子分析，包括至少HER2、错配修复（MMR）/微卫星不稳定（MSI）、肿瘤突变负荷（TMB）测试、NTRK和RET，以预测罕见的泛肿瘤靶向治疗机会。
3.以下原有部分内容被修改、合并为上述第2条的内容：
❖推荐对复发、进展性或转移性宫颈癌患者进行错配修复（MMR）/微卫星不稳定性（MSI）检测；对宫颈肉瘤患者行NTRK基因融合检测。
❖考虑采用FDA批准的检测方法，或在CLIA认证的实验室进行的有效检测。
❖考虑对局部晚期或转移性宫颈癌患者行RET基因融合检测。
CERV-B 1 of 4
影像学原则
初始检查：
1.I期：不保留生育能力
❖新增项：如果考虑进行锥形切除术、子宫颈切除术或A型子宫切除术，建议行盆腔MRI。
❖第二项修改：“考虑盆腔MRI评估局部病变程度”，而不再仅是增强MRI。
❖第四项修改：“……评估转移性疾病和盆腔MRI评估盆腔残留疾病…”。（pelvic改为pelvis）
2.II-IV期：
此部分有关MRI内容均改为盆腔MRI，不再强调为增强MRI。
3.脚注a修订：
除非有禁忌证，MRI可增强或不增强，CT需行增强检查。虽然胸部CT筛查不需要增强，但保留生育能力，在初始检查时可以进行或不进行增强检查。（亦适用于CERV-B 2/4及CERV-B 3/4）。新版不再强调MRI必须增强，同时对保留生育能力时提出胸部CT可平扫或增强。
CERV-B 2 of 4
影像学原则
随访/监测：盆腔的增强MRI在本节改为“盆腔MRI”。具体信息见脚注a。不再强调是增强MRI。
CERV-C 1 of 9
评估和手术分期原则
1.对于希望保留生育能力的IA2-IB1期患者，如果患者符合以下所有保守手术标准，锥形切除术伴阴性切缘及双侧盆腔SLN显影阴性或淋巴结切除术是一种合理的治疗方式：
❖锥切伴阴性切缘
❖无LVSI
❖鳞状细胞（任何级别）或普通型腺癌（1级或2级）
❖肿瘤直径≤2cm
❖锥切/LEEP标本的浸润深度＜10mm
❖无局部区域病灶的影像证据（推荐MRI）
2.对于仔细筛选的IA2期或IB1期病变（直径＜2cm）患者，经阴道根治性宫颈切除术伴腹腔镜下SLN显影或淋巴结切除术是保留生育能力的一种治疗选择。与B型根治性子宫切除术一样，切除子宫颈、阴道上部1cm-2cm和支持韧带，但保留子宫体。在目前报告的300多例后续妊娠病例中，妊娠中期流产有10%的可能性，但72%的患者可维持妊娠到37周或以上。
经腹根治性子宫颈切除术是一种合理的保留生育能力的治疗方式。与阴道入路相比，它切除宫旁组织范围更大，适用于IB1-IB2期且病变2cm-4cm的患者。该手术类似C1型根治性子宫切除术。
3.新增脚注b：
C1型根治性子宫切除术的描述见表1（CERV-C 6 of 9）。
CERV-C 2 of 9
评估和手术分期原则
1.第一项修改：
“根治性子宫切除术+双侧盆腔SLN显影或淋巴结切除术是不希望保留生育能力时FIGO分期IA2、IB1、IB2和选择性IB3-IIA1病变的治疗方案”。与简单A型子宫切除术相比，根治性子宫切除术（B型或C型）切除的切缘更广泛，包括切除部分宫旁组织和子宫骶韧带以及阴道上部1cm-2cm；此外，盆腔淋巴结，甚至有时主动脉旁淋巴结也会被切除……”。此处内容中SLN显影必须，2024版中为可行或可不进行；A型，B型或C型为2025版中新增；切除部分中将主韧带改为宫旁组织。
2.第2项修改：
末尾新增：“比较机器人和经腹路径的研究正在进行中”。
3.第3项修改：
根据一项比较简单和根治性子宫切除术的随机试验，选择IA2-IB1期患者，并符合以下所有保守手术标准，可以接受简单A型子宫切除术和SLN显影或双侧盆腔淋巴结切除术。删掉了基于锥切组织诊断的IA2-IB1期；锥切治疗不再是一种治疗选择；强调须行SLN。
❖锥切（首选）
❖无LVSI（最好）
❖阴性锥切切缘（最好）
❖鳞状细胞（任何级别）或普通型腺癌（1级或2级）、（首选），或腺鳞状癌。删掉了2024版中普通型腺癌（仅1级或2级），新增腺鳞癌。
❖肿瘤直径≤2cm
❖锥切组织的浸润深度＜10mm。如果没有锥切，需MRI显示＜50%宫颈间质浸润。2024版为≤10mm，且未提及MRI评估。
❖无转移性病灶的影像证据（推荐行MRI）。2024版未有MRI推荐。
4.新增项：
尚未在更具侵袭性的组织学类型，如胃型腺癌、透明细胞癌和小细胞神经内分泌癌中进行锥切或单纯A型子宫切除术的研究。
CERV-C 3 of 9
评估和手术分期原则
1.第2项修改：
在可行的情况下，应考虑盆腔辐射边界外的卵巢保存或卵巢转位，以避免手术或辐射诱导的绝经。删掉“对于经历与治疗相关的更年期的患者，在可行的情况下应考虑卵巢保留或转位”。
2.第4项修改：
“……如果复发局限于骨盆（最好是骨盆中央），则进行手术探查。如果术中切缘和淋巴结评估呈阴性，则完成盆腔脏器切除术……”。上述括号中内容是新增。
3.新增项：
在非常特定的病例中，如有证据表明为放射/放化疗后持续或复发且无转移性病灶的小灶性宫颈癌（＜2cm），可以考虑根治性子宫切除术而不是盆腔廓清术。应该优先考虑最有可能获得阴性切缘的手术操作。
CERV-C 5 of 9
评估和手术分期原则（使用SLN显影时）
1.第1个方框内容修改为“切除SLN（如H&E染色阴性，予以超分期）”，2024版为：切除所有已显影的SLN（如H&E染色阴性，予以超分期）。
2.最后一个方框及内容删掉：原发肿瘤和宫旁组织整块切除。
3.删除脚注i：在特定患者的另行处理（CERV-C 1/7）。
CERV-C 6 of 9和CERV-C 7 of 9
评估和手术分期原则
1.表1：宫颈癌的手术切除作为初始治疗方法；子宫切除术类型的比较
❖类型名称修改：单纯性子宫切除术（A型），删掉：筋膜外（Q-M分型取代Piver分型）
❖单纯子宫切除术（A型）：
▶适应证修改：IA1-IB1期符合保守手术标准
▶目的修改：治愈，删掉：微浸润
❖改良根治性子宫切除术（B型）适应证修改：IA1伴LVSI和IA2改为IA1伴LVSI-IB1期
❖根治性子宫切除术（C1型）适应证修改：局部病变伴无明显转移，包括：选择性IB1-IIA1期。2024版为IB1-IB2和选择性IB3-IIA1期。
2.保留生育能力手术类型的比较
❖表格标题修改：保留生育能力的手术类型的比较，2024版：保留生育能力的宫颈切除术类型的比较
❖新增锥切部分
❖单纯子宫颈切除术
▶适应证修改：IA1-IB1期符合保守手术标准，删掉：原位癌，并强调需符合保守手术标准
▶目标修改：治愈和保留生育能力。删掉：微浸润
❖根治性子宫颈切除术
▶适应证修改：IB1期不符合保守标准及选择性IB2，删掉IA2期
▶目的修改：治愈和保留生育能力。2024版：IA2-IB2期保留生育能力的治疗。
CERV-C 9 of 9
评估和手术分期原则
新增参考文献：Schmeler KM, Pareja R, Lopez Blanco A, et al. ConCerv: a prospective trial of conservative surgery for low-risk early-stage cervical cancer. Int J Gynecol Cancer 2021;31:1317-1325.
CERV-D 1 of 9
放疗原则
1.基本原则：
第5项修改：“……在EBRT期间同时给予含铂化疗伴或不伴免疫治疗……”。新增伴或不伴免疫治疗。
2.治疗原则：
靶体积
❖第三项修改为：“……对于确定有髂总和（或）腹主动脉旁淋巴结侵犯，建议扩大盆腔照射野和腹主动脉旁照射野，上升到肾血管水平（或者根据侵犯的淋巴结范围往头部延伸）。删除了最后一句：“对于下1/3阴道受累的患者，也应覆盖双侧腹股沟区”。
❖新增项：对于阴道下1/3受累的患者，应同时覆盖双侧腹股沟区。阴道远端病例腹股沟区治疗边界：上边界=髋臼顶，外侧边界=腹股沟股血管至内侧缝匠肌/股直肌，后边界=血管后缘，内侧=耻骨肌或距血管2.5cm-3cm处，前边界=缝匠肌前缘，下界=股骨小转子顶部。
CERV-D 2 of 9
放疗原则（外照射）
1.第2项修改：
“对于子宫切除术后和必要时治疗腹主动脉旁淋巴结时减少肠道及关键结构的剂量，IMRT是首选。……”，2024版：IMRT有助于子宫切除术后和必要时治疗腹主动脉旁淋巴结时减少肠道及关键结构的剂量。
2.第5项修改：
“……根据靶区和危及器官（OAR）体积，一个SIB靶区可以达到2.1-2.3Gy/次。有时额外的外照射推量是有必要的。淋巴结的靶剂量是54Gy-63Gy，要特别注意近距离放疗对这部分范围的贡献，并关注相邻正常器官限量。考虑膀胱充盈和排空时CT扫描以产生子宫-宫颈-阴道内部器官运动（内部靶区[ITV]）。最后一句为新增内容。
CERV-D 3 of 9
放疗原则
1.完整子宫颈的根治性RT：
第一项修改：“……然后，使用近距离治疗对原发性宫颈肿瘤进行推量照射，使用图像引导（首选）推量28Gy-40Gy（2024版为30Gy-40Gy）或至A点（低剂量率[LDR]等效剂量），总剂量（EBRT+近距离治疗）为高风险CTV D90（首选）≥85Gy（EQD2）或至A点。对于非常小的肿瘤（医学上不能手术的IA1或IA2期），EQD2 D90（D90相对2Gy的照射的等效生物剂量）的剂量可考虑为75-80Gy。严重累及且不可切除的淋巴结可以用高度适形（和缩小体积）的EBRT给予额外推量10Gy-15Gy。在EBRT使用图像引导时，必须谨慎排除高剂量区的正常组织或严格限制高剂量区域内正常组织的受量（见讨论）。考虑膀胱充盈和排空CT扫描产生子宫-宫颈-阴道内部器官运动（ITV）。删掉：使宫颈小肿瘤的A点总剂量达80Gy，或宫颈大肿瘤A点总剂量≥85Gy（根据指南中建议）；最后一句为新增。
2.子宫切除术后辅助放射治疗：
第一项修改：在末尾新增：考虑膀胱充盈和排空时CT扫描产生阴道内部器官运动（ITV）。
3.术中放射治疗：
为3类证据级别。
CERV-D 4 of 9
放疗原则（近距离放疗）
第3项修改：在选择性的子宫切除术后患者（特别是那些有阴道黏膜阳性或安全切缘不足），阴道圆柱状近距离放疗作为EBRT的推量。处方通常是阴道表面或黏膜下5mm。分割方案为5.5Gy*2次，参考点为黏膜下5mm，或者6Gy*3次，参考点为阴道黏膜表面至阴道上部3cm-4cm。新增：阴道上部3cm-4cm。
CERV-D 5 of 9
放疗原则
剂量处方-近距离放射治疗：末尾A点或HR-CTV为新增。
CERV-D 6 of 9
放疗原则（正常组织累积剂量限制指南）
1.页标题修订：
正常组织累积剂量限制指南。2024版中为正常组织剂量限制指南。
2.剂量推荐，硬性限制剂量修改：
❖膀胱：Dmax＜由115%改为57.5Gy。
❖直肠：Dmax＜由115%改为57.5Gy。
❖股骨头：Dmax＜由115%改为55Gy。
CERV-D 8 of 9
放疗原则（子宫颈癌正常组织剂量限制指南）
1.表格第1行修改：
近距离放疗（EBRT的累积）。2024版为近距离放疗。
2.整个表的放射剂量测量值从cGy到Gy变化，以及由于单位改变对应数值的变化。
CERV-F 1 of 3
宫颈癌的全身治疗
1.放化疗：
❖首选方案新增：
▶顺铂+pembrolizumab
——证据类别1类：FIGO 2014 III-IVA期
——证据类别2B类：FIGO 2018 III-IVA期
▶如果顺铂不耐受，卡铂+pembrolizumab
——证据类别1类：FIGO 2014 III-IVA期
——证据类别2B类：FIGO 2018 III-IVA期
更新依据
KEYNOTE-A18III期、多中心、随机、双盲对照研究：纳入FIGO 2014分期IB2-IIB（LN阳性）或IIIA-IVA期（无论LN状态）的宫颈鳞癌、腺癌、腺鳞癌患者，同步放化疗联合pembrolizumab对比单独放化疗显著延长患者的PFS（3年PFS率：69.3% vs 56.9%，HR 0.68，P＜0.05）和OS（3年OS率：82.6% vs 74.8%，HR 0.67，p=0.0040）。
❖修改：其他推荐方案的限定描述为（如果单药顺铂和卡铂不可用），增加单药2字。
2.复发或转移性疾病：
❖一线治疗首选方案新增：
▶Atezolizumab +顺铂/紫杉醇+贝伐单抗（1类）
▶Atezolizumab +卡铂/紫杉醇+贝伐单抗（1类）
更新依据
BEATcc III期多中心、随机对照研究：纳入复发/转移性宫颈癌患者（无论PD-L1表达状态），给予Atezolizumab联合含铂化疗和贝伐珠单抗一线治疗显著改善患者的PFS（mPFS：13.7 vs 10.4个月，HR 0.62，p＜0.0001）和OS（mOS：32.1 vs 22.8个月，HR 0.68，p=0.0046）。
❖二线或后续治疗：
▶首选方案：Tisotumab vedotin-tftv从推荐等级2A类调整为1类
▶其他推荐：西米普利单抗从首选方案调整为其他推荐方案
▶在某些情况下有用：
——PD-L1阳性肿瘤：添加Tisotumab vedotin-tftv+pembrolizumab作为一种选择
——HER2突变肿瘤加用Neratinib（奈拉替尼）
——NTRK基因融合阳性肿瘤：添加Repotrectinib（瑞普替尼）作为一种选择
CERV-F 1A of 3
宫颈癌的全身治疗
脚注a：
删掉：FDA批准的生物仿制药是贝伐单抗的合适替代品。改为：FDA批准的生物仿制药是NCCN指南中推荐的任何全身生物治疗的适当替代品。（也适用于CERV-F 2或3）。
脚注d：
EBRT同时含铂化疗使用顺铂作为单一药物（如果顺铂不耐受则使用卡铂）。Pembrolizumab可与CRT联合应用，具体情况如下：顺铂（或卡铂）/RT和Pembrolizumab（FIGO 2014 III-IVA期：1类）；顺铂（或卡铂）/RT和Pembrolizumab（FIGO 2018 III-IVA期：2B类）。
删掉：Pembrolizumab仅可与CRT联合用于FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌患者。KEYNOTE-A18（NCT04221945）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，596例FIGO 2014期III-IVA宫颈癌患者此前未接受过根治性的手术、放疗或全身治疗，评估了顺铂作为单药与pembrolizumab同时使用EBRT含铂化疗的疗效。
处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514s147lbl.pdf
脚注h：
推荐用于肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的患者。删掉：通过FDA批准的检测或在CLIA认证的实验室进行的有效检测来确定。
新增脚注i：
用于皮下注射的Atezolizumab and hyaluronidase-tqjs注射液可替代静脉注射Atezolizumab。与静脉输注Atezolizumab相比，Atezolizumab and hyaluronidase-tqjs具有不同的剂量和给药说明。
脚注k：
用于治疗不可切除或转移性的肿瘤高突变负荷（TMB-H）、（≥10个突变/兆碱基[mut/Mb]）肿瘤，且这些患者在先前治疗后病情恶化且没有令人满意的替代治疗方案。删掉了TMB-H限定：通过FDA批准的检测或在CLIA认证的实验室进行的有效检测来确定。
新增脚注l：
对于PD-L1阳性且既往未接受过免疫肿瘤（IO）治疗的患者。
新增脚注m：
NTRK阳性肿瘤对既往的NTRK靶向治疗没有反应，或在先前的NTRK治疗中进展。
删除脚注：
当无法获得顺铂和卡铂时，可以考虑使用这些药物。
CERV-F 3 of 3
宫颈癌的全身治疗
新增参考文献：
8：Oaknin A, Gladieff L, Martínez-García J, et al.ENGOT-Cx10–GEICO 68-C–JGOG1084–GOG-3030 Investigators. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy for metastatic, persistent, or recurrent cervical cancer (BEATcc): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2024;403:31-43.
18：Vergote I, Gonzalez-Martin A, Fujiwara K, et al. Tisotumab Vedotin as Second- or Third-Line Therapy for Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med 2024;391:44-55.
22：Vergote I, Van Nieuwenhuysen E, O'Cearbhaill RE, et al. Tisotumab Vedotin in Combination With Carboplatin, Pembrolizumab, or Bevacizumab in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: Results From innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 Study. J Clin Oncol 2023;41:5536-5549.
24：Friedman CF, D'Souza A, Bello Roufai D, et al. Targeting HER2-mutant metastatic cervical cancer with neratinib: Final results from the phase 2SUMMIT basket trial. Gynecol Oncol 2024;181:162-169.
25：Solomon B, Drilon A, Lin JJ, et al. Repotrectinib in patients with NTRK fusion-positive advanced solid tumors, including non-small cell lung cancer:update from the phase 1/2 TRIDENT-1 trial. Poster presented at the European Society for Medical Oncology Congress, Madrid, Spain, October 20-24,2023.
参考文献更新：
1：删掉Lorusso D, et al. Pembrolizumab plus chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: A randomized double-blind, phase 3 ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study. ESMO Congress 2023, LBA38.
更为Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): a randomised, double-blind, phase 3 clinical trial. Lancet 2024;403:1341-1350.
23：删掉Meric-Bernstam F, Makker V, Oaknin A, et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-expressing solid tumors:DESTINY-PanTumor02 interim results. Presented at: American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; June 2-6, 2023; Chicago, IL.
更为Meric-Bernstam F, Makker V, Oaknin A, et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-expressing solid tumors:DESTINYPanTumor02 Phase II trial. J Clin Oncol 2024;42:47-58.
图源：NCCN官网、新英格兰杂志官网及指南翻译者
登陆官方网站查看指南完整内容：https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cervical.pdf
标签：
子宫颈癌
