地屈孕酮为化学结构最贴近天然孕激素的孕激素制剂，该药对孕激素受体具备高选择性，基本不与雌激素、雄激素及糖皮质激素受体结合。自1961年以来，地屈孕酮已在全球100余个国家投入临床使用。历经六十余年临床实践积累了海量真实世界数据，安全性与临床有效性得到广泛验证。近年来，随着循证医学研究不断深入，地屈孕酮在妇产科学、生殖医学领域的应用场景持续拓展。

孕激素参与妊娠全过程调控，是维系正常妊娠的关键激素。地屈孕酮除用于先兆流产、辅助生殖技术（ART）等人群的孕激素补充治疗外，尚可通过多重药理机制助力妊娠维持：

①上调孕酮诱导封闭因子（progesterone-induced blocking factor，PIBF）表达，介导母体免疫耐受；

②促进脐静脉内皮细胞合成一氧化氮，改善子宫血供；

③优化子宫内膜容受性；

④舒张子宫平滑肌。

临床用药提示：常规血清孕酮检测试剂不能识别地屈孕酮及其活性代谢产物，故采用地屈孕酮治疗期间无需常规监测血孕酮；采血测得的孕酮数值仅代表机体内源性激素分泌水平。

用法用量：首剂予地屈孕酮40mg（4片）单次顿服；后续维持每8小时口服10 mg（1片）。临床症状改善后，继续以30mg/d有效剂量巩固用药不少于1周，之后逐步减量至20mg/d（2片）维持。若治疗期间症状复发，需恢复初始治疗剂量，即每8h 10mg（1片），重启规范治疗。

用法用量：先兆流产合并SCH推荐口服地屈孕酮，可选两种给药方案：①10mg/次，每日2～3次；②20mg/次，每日2次；用药至阴道出血停止后继续巩固1～2周。

【推荐意见1】先兆流产患者应用地屈孕酮可显著降低流产风险、提升活产率；药物口服吸收良好，患者依从性高，不良反应发生率低。（证据等级：Ⅰ级）

用法用量：地屈孕酮口服，20～40mg/d（2～4片/日），用药至妊娠12～16周，或既往流产孕周之后1～2周；若无流产相关临床症状、影像学检查胚胎发育正常，即可停药。

【推荐意见2】不明原因复发性流产（URSA）患者使用地屈孕酮，可显著降低再次流产风险、提升活产率。（证据等级：Ⅰ级）

用法用量：

（1）新鲜胚胎移植周期：自取卵日起口服地屈孕酮10mg（1片），每日3次；确诊妊娠后持续用药至妊娠12周。

（2）冻融胚胎移植周期：

①自然周期：自然排卵或人绒毛膜促性腺激素（HCG）扳机排卵者，排卵后予地屈孕酮10mg，每日3次口服；

②人工激素替代周期：子宫内膜转化起始日开始口服地屈孕酮10mg、每日3次，可联合其他剂型孕激素配伍黄体支持。

【推荐意见3】辅助生殖技术（ART）助孕患者采用地屈孕酮行黄体支持，能够降低流产发生率、提升活产率、优化妊娠结局；该药口服给药便捷，患者用药依从性良好，可满足个体化用药需求，为黄体支持优选药物。（证据等级：Ⅰ级）

用法用量：于排卵后第1～3d起始口服地屈孕酮10mg，每日2～3次，疗程不少于6个月经周期。

【推荐意见4】黄体功能不全所致不孕患者应用地屈孕酮，可纠正黄体功能缺陷，用于早孕期黄体支持以助妊娠维系。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：自月经周期第2～3日起口服地屈孕酮，单次10～20mg（1～2片），每日给药总量≥30mg，用药至HCG扳机日停药。

【推荐意见5】PPOS方案中应用地屈孕酮可有效抑制早发LH峰；与醋酸甲羟孕酮（MPA）配伍的PPOS方案相比，两组获卵数及妊娠结局相近，且地屈孕酮不良反应更少、用药安全性更优。（证据等级：Ⅲ级）

妇科内分泌疾病诊疗中，外源性孕激素能够拮抗雌激素诱导的子宫内膜增殖，促进内膜由增生期向分泌期转化。地屈孕酮可两种方案给药：

①自月经第5日起始全周期用药，发挥子宫内膜保护作用、减少异常出血；

②月经后半周期周期性给药，用于调控月经节律。

用法用量：

（1）止血：适用于一般状况良好、血红蛋白＞90g/L患者，地屈孕酮10mg/次，每日1～2次口服，连用7～10d。

（2）月经周期调控：

①常规方案：月经周期第11日或第15日起始用药，每日20mg连用10d，或每日10～20mg连用14d；

②经量增多者：月经第5日起，10mg/次、每日1～2次，连续服药20d，规范治疗3～6个月经周期。

【推荐意见6】排卵障碍相关异常子宫出血（AUB-O）患者选用地屈孕酮，可有效止血、规律月经周期，并发挥子宫内膜保护作用。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：地屈孕酮每日10～20mg，于月经周期第11～15日开始口服，连续用药10～14d，规范治疗3～6个月经周期。

【推荐意见7】子宫内膜息肉患者应用地屈孕酮，可改善相关临床症状、缩小息肉体积，并降低息肉术后复发率。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：地屈孕酮每日20mg，可选全周期给药或后半周期给药；后半周期方案自月经周期第11～15日起始，每周期连续用药10～14d，连续治疗3～6个月经周期后复诊评估。

【推荐意见8】子宫内膜增生不伴非典型患者使用地屈孕酮，可提升病灶完全缓解率、减少复发，保护子宫内膜以阻止病变进展，整体不良反应轻微。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：在内源性或外源性雌激素充分作用前提下，口服地屈孕酮10mg/次，每日1～2次，每周期连续服用10～14d。

【推荐意见9】闭经患者在内源或外源雌激素充分预处理后，应用地屈孕酮可提升规律撤退性出血发生率，恢复正常月经节律并保护子宫内膜。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：于月经周期第11～25日口服地屈孕酮，10mg/次，每日2次。

【推荐意见10】经前期综合征患者使用地屈孕酮，可缓解焦虑、抑郁等情绪异常，改善各类经前期躯体及精神症状。（证据等级：Ⅰ级）

用法用量：

轻症痛经：月经周期第15～25日，地屈孕酮10mg/次，每日2次口服；

重症痛经：月经周期第5～25日，地屈孕酮10mg/次，每日1～2次，分早晚分次服用，建议起始予足量20mg/d规范治疗。

【推荐意见11】痛经患者应用地屈孕酮能够有效缓解痛经相关疼痛症状。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：绝经过渡早期、无低雌激素相关症状人群：地屈孕酮每日10～20mg，自本次月经或撤退性出血第11～15日起服药，每周期连续用药10～14d。

【推荐意见12】围绝经期AUB-O患者使用地屈孕酮，可规整月经周期、减少异常子宫出血、保护子宫内膜，助力平稳过渡至绝经期。（证据等级：Ⅱ级）

用法用量：

非备孕人群：月经第5～25日或全周期用药，地屈孕酮10mg/次，每日2～3次，分早、中、晚分次服用，建议起始采用足量治疗。

有生育需求者：月经后半周期给药，10mg/次、每日2次，连续服用10d。

【推荐意见13】子宫内膜异位症、子宫腺肌病患者应用地屈孕酮，可有效缓解疼痛、减少镇痛药物用量、改善异常月经；常规治疗剂量不抑制排卵，适用于有生育意愿患者，能够纠正黄体功能不足，提升自然妊娠概率。（证据级别：Ⅱ级）

地屈孕酮在女性生殖健康领域应用广泛，历经六十余年临床实践，用药安全性与耐受性已获充分临床验证。多项高质量循证研究及真实世界数据证实其用于黄体支持与妊娠维持安全可靠。LOTUSⅠ、Ⅱ研究提示，地屈孕酮相关不良事件及新生儿先天异常发生率与对照组无统计学差异；包含6项随机对照试验、3项观察性研究的REASSUREⅠ、Ⅱ荟萃分析证实，妊娠早期因地屈孕酮干预先兆流产、复发性流产或辅助生殖技术（ART）黄体支持，不会升高胎儿先天畸形发生风险。一项涵盖124815个胚胎移植周期、52175例活产新生儿的大型回顾性队列研究同样表明，孕早期暴露地屈孕酮与胎儿先天畸形风险升高无相关性；另有纳入32项研究、近120万例妊娠的系统综述评价ART助孕药物致畸风险，高质量证据表明地屈孕酮在随机对照试验中安全性与天然黄体酮相仿。

非妊娠人群中，地屈孕酮用于排卵障碍所致月经紊乱安全性确切，整体不良反应发生率偏低，且以轻、中度表现为主。在绝经激素治疗方案中，规范联用下地屈孕酮乳腺癌风险偏低，可有效防护子宫内膜、不增高子宫内膜癌发病风险；该药对凝血指标干扰微弱，静脉血栓栓塞（VTE）风险未见明显上升，同时对糖脂代谢影响有限，不拮抗雌激素带来的心血管保护获益。