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怀孕期间接种COVID-19疫苗是否会导致自然流产?
2022-02-21
作者:中国妇产科网
浏览量:6684

妊娠期间感染COVID-19可导致严重的孕产妇发病率[1] 在美国,1种新冠疫苗已获批,并且有2种疫苗已获批可用于孕妇。 迄今为止,关于孕产妇COVID-19疫苗安全性的数据主要来自被动监测,研究缺乏未接种疫苗的对照组[2, 3]。由于,自然流产被认为是考量孕产妇接种疫苗安全性的首要结局[4],对自然流产风险的担忧可能阻碍妊娠期疫苗的接种。

近期,《美国医学会杂志》(JAMA)发表的一篇病例对照研究“Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy妊娠期内接种COVID-19疫苗后的自然流产”[5]。研究对美国多地女性在妊娠期内接种COVID-19疫苗后发生自然流产和持续妊娠的监测结果。  

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研究方法

本研究数据来源于疫苗安全数据链(Vaccine Safety Datalink),这是由美国CDC和9个医疗卫生系统(涵盖了美国人口的3%)合作完成的[6]

 

研究应用整合了诊断、程序代码以及电子健康记录(EHR)的数据,以识别和划定自然流产和持续妊娠的孕周[7]。来自8个卫生系统(Kaiser Permanente: Washington, Northwest, Northern California, Southern California, and Colorado; Denver Health; HealthPartners,Marshfield Clinic, Wisconsin)的数据,包含从2020年12月15日至2021年6月28日的7个四周监测期。持续妊娠是指孕6-19周内(排除孕6周以前、孕20周以后或监测期以外的时段),每个四周监测期的最后一天(指示日)评估妊娠结局、胎龄和疫苗暴露情况,并持续到后续的1个或多个监测期;而自然流产则根据妊娠结局的日期被划分至某个四周监测期内。因此,发生自然流产的病例可能在既往监测期内还处于持续妊娠,直到流产发生。

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如图(SAB = spontaneous abortion),研究者列出了8种分类,来预测7个四周监测期内发生的自然流产和持续妊娠情况。

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此外,疫苗接种数据来自电子病历、医疗和药房及地区或州免疫信息系统。

 

研究分析比较了自然流产者在妊娠指示日前28天接种COVID-19疫苗与持续妊娠者在前28天接种疫苗的比例。自然流产和持续妊娠均根据孕周(6-8周,9-13周和14-19周)、监测周期、地点、妊娠年龄(16-24岁,25-34岁和35-49岁)、产前检查次数(≤ 1或≥ 2次)以及种族、民族进行分组。采用广义线性模型的二项误差分布和Logit连接函数来解释监测期间重复的持续妊娠。根据疫苗厂家和孕周分组,分析比较疫苗接种对妊娠的影响。本研究使用SAS/STAT软件进行分析。

 

研究发现

研究纳入的105446例单胎妊娠中,包含13160例自然流产和92286例持续妊娠。总体而言,在孕20周之前,7.8%的女性接种至少1次BNT162b2(Pfizer-BioNTech,辉瑞生物技术公司)疫苗;6.0%的女性接种至少1次mRNA-1273 (Moderna)以及0.5%的女性接种1次Ad26.COV.2.S (Janssen)疫苗。年龄在35-49岁的女性自然流产率 (38.7%)高于持续妊娠率(22.3%)。妊娠指示日前28天内接种过COVID-19疫苗的女性占持续妊娠组中8.0%和自然流产组中8.6% (表1)

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与持续妊娠者相比,自然流产者在前28天接种COVID-19疫苗的比例并无增加 (调整后比值比OR,1.02;95% CI, 0.96-1.08)。接种不同厂家mRNA-1273和BNT162b2疫苗对妊娠结局的影响与不同孕周的结果一致(表2)。此处,Ad26.COV.2.S疫苗小样本暴露未列入。

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总结

自然流产组女性在妊娠指示:目前28天内接种COVID-19疫苗的比例并非高于持续妊娠组女性。本研究的优势在于通过随访监测可获得多地多样化人群的可靠数据。然而,本研究也存在一定的局限性。首先,自然流产和持续妊娠的孕周缺乏图像报告证实,孕早期的孕周可能不准确。其次,尽管使用多个数据来源明确COVID-19疫苗接种状况,但实际接种情况复杂,可能存在数据遗漏,最终影响本研究的结论。第三,一些重要的混杂因素的数据缺失,如:妊娠史。第四,由于美国接种Ad26.COV.2疫苗的人数很少,不可能评估该疫苗的风险。尽管本研究存在局限性,但结论可以为疫苗接种建议和患者咨询提供参考。

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