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  • 17
    2024-07

    吴小华教授当选中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会首届执行主任

    2024年6月22日,中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会在2024 CACA整合妇科肿瘤大会上正式成立。中国抗癌协会秘书长赵勇主持成立仪式。 经中国抗癌协会组织部任命,中国工程院院士樊代明院士担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会主任,复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会执行主任,重庆大学附属肿瘤医院周琦教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院盛修贵教授担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会顾问,辽宁省肿瘤医院王丹波教授、复旦大学附属中山医院史庭燕教授、浙江省肿瘤医院朱滔教授、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授、福建省肿瘤医院孙阳教授、北京大学深圳医院李长忠教授、河北医科大学第四医院李晶教授、中国医学科学院肿瘤医院李斌教授、山东大学齐鲁医院张师前教授、安徽医科大学第一附属医院张梅教授、复旦大学附属肿瘤医院陆海燕教授、中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授、复旦大学附属肿瘤医院柯桂好教授、复旦大学附属妇产科医院徐丛剑教授、辽宁中医药大学附属医院高宏教授(按姓氏笔画排序)担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会副主任。复旦大学附属肿瘤医院温灏教授担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会秘书长。 中国抗癌协会理事长、中国工程院院士樊代明院士对中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会的成立表示祝贺。他指出中国抗癌协会在过去40年对中国肿瘤学科发展、诊疗水平提升等方面有重大贡献,未来将在提升我国学术成果质量与国际影响力、全方面提升肿瘤诊疗水平以及促进疾病知识科普等方面不断努力。基于此,中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会将整合各个妇科肿瘤相关系列专委会开展学术工作,同时联合防筛委员会等其他委员会展开学术合作。中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会应当在促进学术传播、领导妇科肿瘤相关系列专委会、新指南编撰、提出学术探索方向以及制定未来工作计划方面起到引领作用。 在成立仪式现场,中国抗癌协会秘书长赵勇致辞。他表示,2024 CACA整合妇科肿瘤大会是开创性、真正意义上的整合学术会议。中国抗癌协会秉承着「肿瘤防治,赢在整合」的学术发展理念,具体到工作层面则是“全人、全科、全息、全程”。对于各个学科,中国抗癌协会开创性探索了学科前沿、指南建设双引擎的工作模式。 在学科发展方面,中国抗癌协会为学术成果发表、成果推广、成果鉴定、成果评奖等领域提供支持。中国抗癌协会旗下系列期刊共有35种,可以为各个学科领域的原创学术成果发表提供平台。同时,在中国科协的指导下,中国抗癌协会每年编撰肿瘤学科发展报告,推广学术领域前沿进展。中国抗癌协会还会对学术成果进行权威、官方的鉴定,促进未来产学研转化。中国抗癌协会还对优秀学术成果提供评奖激励。中国抗癌协会科技奖是经国家科技部批准的全国肿瘤医学领域唯一的社会科技奖励,可直推国家奖。基于以上4项工作,可梳理疾病领域前沿的学术成果,并沉淀到新的CACA指南编写。中国抗癌协会秘书处建立了“成果库”“知识库”“人才库”等五库,六大培训基地以及“进校园”“中国行”等12个指南推广模块,以验证学术成果的有效性。 学科前沿、指南建设双引擎工作模式的实行,需要在成立细分学术专委会的基础上,再成立工作委员会。工作委员会执行总会、理事会的学科发展任务,联动协调各个专委会及基地医院、信息化平台以及媒体资源。工作委员会的任期为5年,与中国抗癌协会理事会同时换届和成立。工作委员会的组织架构由总会任命。樊代明院士担任各工作委员会主任。执行主任由各西医专委会的主委担任;副主任由各相关专业委员会主委担任,也可举荐其他权威专家;工作委员会委员由各专业委员会的副主委担任。工作委员会可以设立秘书处,可独立立项开展相关学术工作。鉴于吴小华教授在中国抗癌协会第六届妇科肿瘤专委会主委任期期间,工作成效显著,连续三年获得中国抗癌协会优秀专业委员会的荣誉,经总会研究决定,并经办公会通过,任命吴小华教授担任首届整合妇科肿瘤委员会执行主任。预祝中国抗癌协会整合妇科肿瘤专委会在吴小华教授带领下,各位专家积极参与,继续为妇科肿瘤学科发展与诊疗水平提升方面取得累累硕果。
  • 08
    2024-07

    中国声音丨全球首次发现!华科大最新成果登上Cell!

    全球首次发现卵巢癌免疫治疗新靶点,为卵巢癌提供全新的免疫治疗方案。7月5日,国际顶尖期刊《细胞》(Cell)在线刊登了华中科技大学同济医学院附属同济医院最新研究成果 该成果为同济医院马丁院士、高庆蕾教授、方勇教授联合美国梁晗教授团队关于卵巢癌治疗的研究论文“卵巢癌新辅助PARP抑制剂或化疗揭示同源重组缺陷型肿瘤治疗新靶点——eTreg细胞”。这是中国妇科肿瘤专家的研究成果首次荣登《细胞》。 该研究通过前瞻性临床试验的多组学数据分析,首次揭示了同源重组修复缺陷(HRD)与完整(HRP)卵巢癌在肿瘤微环境层面的差异。实验数据证明了口服单药PARP抑制剂尼拉帕利在高级别浆液性卵巢癌治疗中的有效性,以及将其作为新辅助治疗策略的潜力。此外,研究团队还提出了尼拉帕利与CCR8单抗联合使用,以清除eTreg细胞为目标的HRD肿瘤免疫治疗方案,这一创新策略为高浆卵巢癌的精准治疗开辟了新的路径。 卵巢癌长期位列女性恶性肿瘤前十位,被称为女性的“沉默杀手”,其早期发病隐匿,绝大部分发现时已到晚期。其中,高浆卵巢癌占卵巢癌的70%,与多种恶性实体肿瘤受益于新型靶向或免疫疗法不同,临床难以手术切净的高浆卵巢癌的标准治疗策略依旧是铂类新辅助化疗,其虽然早期响应率较高,但后期容易耐药,五年生存率长期停滞在30%,患者预后效果亟待改善。
  • 15
    2024-07

    复发性宫颈癌首个ADC获批,NEJM发布试验结果

    宫颈癌是威胁女性生命健康最常见妇科恶性肿瘤之一。宫颈癌患者接受初始治疗后,30%~50%会出现肿瘤复发或转移,而复发或转移性宫颈癌患者5年生存率仅为10%~20%。 2024年7月4日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表对复发或转移性宫颈癌患者应用替索单抗(tisotumab vedotin)二线或三线治疗的全球多中心、开放标签、随机对照、3期临床试验结果显示,与研究者选择的化疗相比,替索单抗将总生存期延长2个月(11.5个月 vs. 9.5个月),将死亡风险降低30%。美国FDA已于2024年4月29日全面批准替索单抗用于化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌,使其成为首个用于该人群二线及后线治疗的ADC。 子宫颈癌是全球女性第四大常见的癌症类型[1],严重威胁女性健康,持续性高危HPV感染是子宫颈癌的主要病因。子宫颈癌的标准初始治疗包括放疗、化疗和/或手术切除。然而,对于复发或转移性子宫颈癌(r/mCC),治疗选择和治疗效果较为有限,预后很差,5年总生存率不到19%[2,3]。在大多数情况下,r/mCC患者将依赖全身性治疗,如以铂类为基础的化疗联合贝伐珠单抗靶向治疗。 近年来,免疫治疗的发展为部分子宫颈癌患者带来希望,最近的两项3期临床试验将帕博利珠单抗(PD-1抗体)或阿替利珠单抗(PD-L1抗体)免疫疗法用于治疗复发性子宫颈癌患者,使其总体生存获益[4,5]。单药使用西米普利单抗(cemiplimab)(PD-1抗体)在复发性子宫颈癌二线或后期治疗中也显示出总体生存获益优于化疗[6],但复发性子宫颈癌仍然是一种致死性疾病,需要更多治疗选择。 组织因子在广泛的实体肿瘤中异常表达,其在子宫颈癌中的表达水平为94%~100%[7-10],因此是抗体药物偶联物(ADC)的重要靶点。替索单抗(tisotumab vedotin)是一种正在研究的ADC,它由组织因子导向的人单克隆抗体与微管破坏剂MMAE(单甲基auristatin E)共价连接而成,递送到靶细胞内后释放MMAE,导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。MMAE也可离开靶细胞,进入并杀伤邻近肿瘤细胞,即发挥旁观者细胞毒性[7]。 2021年4月,在一项2期单臂临床试验(innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6)中[7],替索单抗作为复发性子宫颈癌患者的二线或三线治疗显示出显著且持久的抗肿瘤活性和良好耐受性,因此美国食品药品管理局(FDA)于2021年9月加速批准,于2024年4月29日全面批准替索单抗用于化疗期间或化疗后疾病进展的r/mCC,使其成为首个用于r/mCC患者二线及后线治疗的ADC。 基于这些研究背景,Genmab和辉瑞公司启动了替索单抗用于r/mCC二线或三线治疗的全球多中心、开放标签、随机对照3期临床试验(innovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057),该试验覆盖27个国家168个研究中心,共招募502名既往接受过一种或两种全身性治疗方案的r/mCC患者。纳入标准要求患者在标准双药化疗±贝伐珠单抗和/或抗PD-1/-L1(如果符合条件且可用)药物治疗期间或治疗后出现疾病进展,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1分,且有可测量病灶。 患者按1:1比例随机分组,接受2.0 mg/kg q3w静脉注射替索单抗治疗或静脉注射化疗(托泊替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞),治疗持续至出现不可接受的毒性或疾病进展。主要终点是总生存期(OS),关键次要终点是研究者根据《实体瘤疗效评价标准》(RECIST)v1.1评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。其他次要终点是起效时间、环境持续时间、安全性、副作用和患者报告的结局。
  • 25
    2024-06

    生育率一降再降!国家医保局重整规范产科服务项目,拯救产科!

    生育是人生喜事,也是关系繁荣昌盛的家国大事。近年来随着晚婚晚育、优生优育现象和青年人婚育观念的变化,产科成为医疗服务行业中备受挑战的医疗机构科室,近年出现了多家医院关停产科、妇产医院倒闭转型的社会新闻。今年二月妇产科专家、上海妇婴保健院教授段涛主任发出“救救产科”的呼吁。 自2020年以来,全国已有不少公立和民营妇幼医院的产科业务迎来关闭或优化调整,一些业内人士声称产科的寒冬到了,救救产科的呼声引起了业界的共鸣。 6月15日,国家医疗保障局发布《产科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将各地原有产科类医疗服务价格项目整合为30项,并将“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”等项目单独立项。形象来说,规范整合产科类价格项目,就是要把各地相对有特点的医疗服务项目“方言”变成全国统一的“普通话”。 过去,医疗服务价格项目由各省价格部门牵头制定,各省之间价格项目不仅数量差异较大,价格项目名称等也有较大差异。 国家医疗保障局介绍,以难产接生为例,各地根据不同情形和方式,设立了产钳助产、臀位助产、胎头旋转等多个价格项目,实际上这些项目技术难度、资源消耗比较接近。随着医疗技术发展,新的助产方式被逐步引入临床,这种将具体操作与价格项目紧密绑定的立项方式,无法很好适应部分新技术的收费需求。因此,指南将资源消耗、技术难度等基本相当的项目归为一类,各地原有产科类医疗服务价格项目被整合为30项,以更好适应临床实际。 同时,指南单独设立“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”项目,支持医疗机构提供以产妇为中心的人性化分娩服务,鼓励各地积极开展镇痛分娩服务,支持有条件的医疗机构向孕产妇提供专业化的陪伴分娩、导乐分娩服务。 1、临床对产科服务价格有哪些新要求? 从一线调研的情况来看,目前临床实践中对产科发展的需求,主要是体现在两个方面:一是希望新增新的医疗服务价格项目;二是希望更好体现产科医疗技术劳务价值。 一方面,随着医疗技术发展、人口政策优化、生育观念进步,近年不少医疗机构陆续推出一些更加人性化的产科医疗服务,如“分娩镇痛”等。实践中,一些地方按照原来的椎管麻醉项目收费,医疗机构因无独立的价格项目减少了提供的分娩镇痛的积极性;一些地方则是因麻醉医生数量有限,无法提供服务,不能很好地满足此类生育医疗服务需求。因此,医疗机构希望明确有关价格政策方向,充分发挥价格调节资源配置的功能,引导医疗机构提供相关服务,更好满足无痛分娩等多元化生育服务需求。
  • 24
    2024-06

    郎景和院士谈“缓和医疗”:最好的医疗就是人文关怀

    人们对缓和医疗的概念可能并不生疏,但对其认识尚且不够,对其理解抑或存在较大偏颇。无论是医生还是公众,都需要加深对缓和医疗重要性的认识,同时更深入地践行这一理念。 人文理念是缓和医疗的本源 所谓缓和医疗,是指对慢性疾病、不可自愈/难以治愈之症、疾病晚期患者或年迈体弱者,医疗不力或救治无方,为尊重病患及其家人的意愿,为减轻其痛苦和症状,改善生命或生活质量的一种医疗对策[1]。 事实上,疾病晚期患者临近死亡(或称濒死),是正常的生命过程。缓和医疗也是医疗过程,包含心理调适、营养支持、症状缓解、康复保健、改善预后、慰藉家人等,与延长生命并不矛盾。这些对策和措施,正是人文理念和人文关怀的体现,亦是医学及缓和医疗的本源[2]。正如特鲁多的墓志铭所阐述的,“有时是治愈,常常是帮助,而总是慰籍”。 “和缓是悉”,由来久矣。早在我国南朝,谢灵运的《山居赋》中即写道:“雷桐是别,和缓是悉”。雷、桐是古代的两位药学先祖,和、缓是古代两位名医,药神辨识草药之别,医圣明确病患之悉。尽管如此,面对诸多疾病,往往神药亦无力,圣医亦无方。此时,或者“古方治今病,和缓技亦穷”,或者人们还在留恋是否“如彼久病者,不敢忘和缓”还是“疏淪(音同药)费虽多,尺寸皆有功”呢? 于是,我们必须承认,此时最好的医疗是人文关怀,即“和缓是悉”。这就是医圣和、缓留给我们的无价财富与医疗真谛! 缓和医疗是终极关怀的实施 缓和医疗涉及两个重要概念:临终关怀(terminal care or hospice care)和终极关怀(ultimate concern)[3]。二者是不同的,临终关怀更侧重于具体的医疗措施,“临终”二字又显得狭隘、刺耳和难耐。而终极关怀则是对于生命的终极认识,比如生老病死、苦难痛殇。终极关怀其实是个哲学问题,亦是我们现今惯常的所谓“三观”(世界观、人生观、价值观),这里侧重于对生命、身体、生活、健康、疾病与死亡的认识、理解和态度。这是每个人都必须面对,且必然要经历和选择的。 诞生或者死亡,发育或者缺陷,健康或者罹病,是科学的、生物学的、哲学的,也是自然的、宗教的、神秘的。医学当然要遵循自然规律和生命规律,但也有可能打破生死的自然轨迹,从而误导人类抗拒必然的生命过程。问题是作为医者,我们需要真正理解什么是生命的意义,以及什么是死亡的意义。现实中,我们确实在寻找消除病痛、延长生命的药物和方法,但也应该避免无意义的,甚至善意的扰乱。我们应该清楚地认识到,长生不老、无疾而终、健康长寿、万寿无疆,只不过是敬语和神话。 有了对于终极关怀的认识和理解,有了对于临终关怀的具体办法,我们对于缓和医疗就有了更深层次的认识和领会,也有助于更好地开展缓和医疗工作。可以认为,终极关怀是临终关怀或缓和医疗的目标和升华,临终关怀或缓和医疗是终极关怀的体现和实施。 科学的认识论与医学的发展观 医学是一个复杂的认知系统,是自然科学与社会科学或人文科学的结合。其关乎国家、民族、社会、家庭、个人健康及幸福。所谓“天地神圣,生命至上”。为此,我们要实施全生命周期的健康管理。所谓全生命周期,就是从生到死的人生各个阶段。现阶段,缓和医疗可能更多实施于年长者,但在生命的各个阶段我们都会遇到不同的健康问题,缓和医疗理念在这些阶段具有同样重要的意义。 医学的认识和实践有两个明显的特征:一是局限性,二是风险性。所谓局限性,就是认知的局限,由于人体的复杂性以及人与环境(自然与社会)的交叉性,形成了诸多影响和变数。因此,我们对于疾病的认识和处理可能是局限的、片面的,甚至是错误的。二是风险性,因为医疗的对象是活的人体,诊断、治疗、药物、手术等都会有风险,是“危险的丛林”。先哲们告诫我们,临床工作“如临深渊,如履薄冰”,要“戒慎恐惧”。 近二三十年,医学在其他各个学科,特别是在遗传学、分子生物学、机械工艺学等技术的推动下,于颠簸中快速发展。诚然,技术的进步给医疗领域带来了巨大推动力,但也带来了诸多问题。过度诊断、过度治疗,过分相信和依赖机器检查及化验报告,脱离临床、脱离实际等的倾向日趋严重。数字化冲淡了医学的人文观念, 隔离了医生与患者,这给临床医学带来了巨大影响,却也进一步凸显了缓和医疗的重要性。 小结 缓和医疗方兴未艾,可以说其是个幸运者,同时又是个逆行者。未来,缓和医疗必须紧密联系临床,既要走到患者床边去做面对面的具体工作,更要进行多学科协作,共同管理患者全生命周期各个阶段的各种问题。无论是大医院还是小诊所,缓和医疗都同样重要,都要践行和发展这一理念。北京协和医院是全国疑难重症诊疗中心,是医疗、教学和科研的结合与转化基地,应该在推动缓和医疗发展中发挥引领和示范作用,因此任重而道远。 缓和医疗不是一枝奇葩的花朵,而是一片关爱的森林。
  • 22
    2024-06

    2024 ESMO | 林仲秋教授:奥拉帕利最大样本真实世界数据发布

    无论在全球或是中国,卵巢癌的死亡数均在妇科恶性肿瘤排名第二。根据WHO的统计,2022年全球范围内卵巢癌新发32.46万,死亡20.70万,较2020年的统计数据进一步上升。提高卵巢癌患者长期生存率,是所有妇科肿瘤专家和患者的共同愿望。奥拉帕利作为卵巢癌中的划时代药物,它在卵巢癌中的有效性已经在多个III期临床研究中得到证实,并且于2018年在中国上市,获批用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,2019年获批用于BRCAm的一线卵巢癌的维持治疗,2022年获批联合贝伐珠单抗用于HRD阳性的一线卵巢癌维持治疗,为改善中国卵巢癌患者的生存现状做出了卓越贡献。但临床研究结果并不能完全反映临床实践,以往的真实世界研究往往着眼于疗效数据的收集,而大量真实世界中应用奥拉帕利治疗的安全性数据尚缺乏报道。 DIM是一项在中国开展的真实世界研究,主要目的是观察奥拉帕利在中国肿瘤患者中的临床实践,针对卵巢癌队列,主要终点是6个月内的安全性,根据CTCAE5.0对AE进行记录和汇总。卵巢癌队列结果在本次ESMO妇科肿瘤大会以poster形式进行报告,此次中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科林仲秋教授带领我们一起解读来自中国真实世界的声音。
  • 21
    2024-06

    BMJ最新研究!艾司氯胺酮有效降低3/4产后抑郁风险,为新妈妈保驾护航

    北京时间4月10日,麻醉镇痛药物艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于全球四大医学期刊之一的《英国医学杂志》(BMJ,2023年影响因子105.7)[1]。该研究由北京大学第一医院麻醉科主任王东信教授发起,合作单位包括浙江大学医学院附属妇产科医院、湖南省妇幼保健院、南京医科大学附属妇产医院、北京大学第六医院和Outcomes Research Consortium等。 艾司氯胺酮是常用的围手术期麻醉镇痛的药物,于2017年11月向国家药监局提交注册申请,2019年11月在中国正式获批上市。本项研究表明,对于有产前抑郁症状的产妇,在分娩后即刻静脉输注小剂量艾司氯胺酮(0.2 mg/kg)可以减少约3/4的产后42天抑郁发生风险,并减少约1/4的持续性疼痛发生风险;不良反应症状短暂且呈自限性、不需药物干预。 这是首次在有产前抑郁症状的产妇群体中尝试应用小剂量艾司氯胺酮预防产后抑郁,且获得了令人惊喜的结果。此研究或可改变此类患者的临床管理模式,通过预防性治疗减少患者产后抑郁发生率,从而改善产后抑郁可能导致的情绪低落、亲子关系受损、工作和社交功能障碍,降低自杀或杀害婴儿的发生率。
  • 20
    2024-06

    中国声音丨尧良清教授:术中优先处理血管,宫颈癌手术更安全

    宫颈癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,在全球女性恶性肿瘤发病率中排名第四,而在中国,其发病率更是高居女性恶性肿瘤的第二位。对于早期宫颈癌,综合运用手术、放化疗等治疗手段能够取得较为满意的疗效。然而,对于晚期或复发性宫颈癌,治疗选择相对有限,患者的预后通常不容乐观。在消除宫颈癌的历程上,仍然任重而道远。 近期,广州医科大学妇女儿童医疗中心尧良清教授团队围绕宫颈癌手术取得一系列突破性研究成果。 提出血管优先理论 尧良清教授团队在《J Minim Invasive Gynecol》(Q1)发表了题为“A Vascular Centered Surgical Approach to Radical Hysterectomy: Laparoscopic Anatomy of Pelvic Vascular System Revisited” 。 根治性子宫切除术,作为妇科肿瘤治疗中的一项高难度手术,历来在实施过程中面临诸多挑战。特别是在宫旁切除过程中,出血较难控制,而“术中出血”与“内脏损伤”往往相生相成,最终影响手术结果。尧良清教授提出了一种宫颈癌广泛子宫切除的新思路——“血管优先理论”,通过深入分析根治性子宫切除术中的骨盆血管系统,包括动脉和静脉系统,为手术提供了新的视角。尧良清教授采用手术视频的形式,真实展示了手术过程中的关键步骤,系统地阐述了在手术中优先处理血管系统的重要性。 他指出,术中对血管系统的优先关注,有助于更清晰地显示宫旁结构,从而有效降低术中失血量,提高手术安全性,以最小创伤完成肿瘤根治。尧良清教授的这一创新理念,有望为宫颈癌的手术治疗提供了新的理论基础和实践指导,提高手术成功率并减少了患者术后恢复的难度,对于提升宫颈癌患者的治疗效果具有重要的临床意义。该项研究已在多个国际性和国家级学术会议上进行展示与汇报,其创新性、科学性以及临床应用价值受到了行业内专家学者的广泛认可与高度评价。 推动专家共识制定 此外,由尧良清教授联合北京协和医院妇瘤中心向阳教授、同济大学附属妇产科医院妇瘤科王育教授、中山大学孙逸仙纪念医院妇瘤科林仲秋教授、四川大学华西第二医院妇科王平教授以及北京协和医院放疗科胡克教授等多位领域内权威专家共同发起并制定的《IIB期宫颈癌诊治中国专家共识(2024)》重磅发布。鉴于妇科检查的主观性以及影像学检查在诊断宫旁组织受侵方面的局限性,目前国际上对于IIB期宫颈癌的诊断与治疗策略存在一定分歧,且对患者的推荐治疗模式,如是否采用同步放化疗或根治性全子宫切除术等,尚未形成统一标准。 本共识广泛参考并借鉴了国际权威机构发布的宫颈癌诊疗指南,包括美国国家综合癌症网络(NCCN)指南和国际妇产科联盟(FIGO)指南等,同时结合了我国在该领域的既往研究与实践经验,为提高我国IIB期宫颈癌的精准诊断和个体化治疗决策提供重要的参考和借鉴。 回顾既往经验 改进手术策略 尧良清教授的宫颈癌手术系列研究《重新审视根治性子宫切除术中的阴道旁组织——新见解优化手术策略》即将在国际权威杂志上发表,该研究已在“第36届ISGE学术会议暨北京大学妇科肿瘤学术会议国际论坛”中进行提前汇报。在以往的医学实践中,阴道旁组织在根治性子宫切除术中的理解存在一些不明确之处,包括术语和定义的共识缺乏、解剖标志的一致性不足、主韧带与骶韧带关系的模糊,以及在手术中阴道旁组织切除范围的不确定性。这些问题的存在给妇瘤科医生对于根治性手术的理解和实施上带来了挑战,也是对ⅡB宫颈癌手术望而却步的重要原因之一。 为了解决这些难题,尧良清教授从成百上千例手术中总结经验,对根治性子宫切除术中阴道旁组织的术语和概念进行重新定义,结合具体病例和手术视频,直观地展示了患者在手术前后的对比情况,阐明了该解剖学定义对手术过程的影响,并提出了降低术中出血风险、优化盆腔功能的改进手术策略。 原卫生部副部长、中华医学会常务副会长曹泽毅教授、伊朗德黑兰法玛尼医院Adel Shervin教授对该研究成果表示了浓厚的兴趣,并就IIB期宫颈癌手术的相关问题展开了热烈而富有建设性的讨论。 尧教授表示,深入理解并妥善处理该解剖结构对于提高宫颈癌根治性手术的精确度至关重要。这不仅能优化手术流程和提升成功率,还将对ⅡB期宫颈癌手术既往认知提供重要补充,有望打破ⅡB期手术禁忌,为该类患者提供更多的治疗选择。 国际期刊的同行评审专家对该研究成果的质量和学术价值给予了高度认可,并评价其为一项历史性的定义,具有重要的指导意义。 作为宫颈癌治疗领域的权威专家,尧教授及其团队一直致力于探索更为有效的诊疗方法,以期为患者提供更为精准、个性化的治疗方案。目前,尧教授团队在宫颈癌领域的系列研究工作正持续推进,让我们期待他们的研究成果的发布,共同见证宫颈癌治疗领域的新发展,为更多的患者带来福音。
  • 19
    2024-06

    中国声音丨 复旦大学吴小华团队:塞纳帕利有望成为晚期卵巢癌全人群一线维持治疗新选择

    聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂作为一线化疗后的维持治疗可改善晚期卵巢癌妇女的无进展生存期。Senaparib(塞纳帕利)是一种PARP抑制剂,在包括卵巢癌在内的实体瘤患者的1期研究中显示出抗肿瘤活性。 2024年5月15日,复旦大学吴小华团队在Nature Medicine 在线发表题为“Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial”的研究论文,该研究进行了一项随机3期试验,也表明Senaparib作为晚期卵巢癌的一线维持治疗。多中心,双盲,3期试验FLAMES随机(2:1) 404名晚期卵巢癌女性(国际妇产科联合会III-IV期),对一线铂类化疗的反应为Senaparib100 mg (n = 271)或安慰剂(n = 133),每天口服一次,持续2年。主要终点是通过盲法独立中心评价的无进展生存期。 在预先指定的中期分析中,Senaparib的中位无进展生存期未达到,安慰剂的中位无进展生存期为13.6个月(风险比0.43,95%可信区间0.32-0.58;p < 0.0001)。在BRCA1和BRCA2突变或同源重组状态定义的亚组中,Senaparib优于安慰剂的益处是一致的。治疗后出现≥3级不良事件的患者分别为179例(66%)和27例(20%)。无论BRCA1和BRCA2突变状态如何,在接受一线铂类化疗的晚期卵巢癌患者中,Senaparib与安慰剂相比显著提高了无进展生存期,在同源重组亚组中观察到一致的益处,并且耐受性良好。这些结果支持Senaparib作为一线化疗反应后晚期卵巢癌患者的维持治疗。 卵巢癌仍然是一种致命的恶性肿瘤,在2020年,约占全球女性癌症相关死亡人数的5%(超过20万)。约55%的患者在诊断时表现为远处病变。新诊断的晚期卵巢癌患者的标准治疗是手术细胞减少和铂类化疗。尽管一线化疗后缓解率很高,但大多数患者在3年内复发。成功的维持治疗可以延长缓解期和延缓复发,而不会恶化生活质量。 Senaparib (IMP4297)是一种PARP-1和PARP-2抑制剂,具有新颖的化学结构,有助于良好的选择性,降低脱靶电位,提高代谢稳定性。Senaparib在临床前和临床研究中显示出较强的抗肿瘤活性。临床前研究表明,Senaparib是一种有效的PARP-1和PARP-2抑制剂(体内约为olaparib的20倍),具有良好的选择性和低脱靶不良反应的可能性。在I期临床试验中,Senaparib耐受性良好,安全性提高,治疗窗口宽,并在晚期实体瘤患者,特别是卵巢癌患者(与非卵巢肿瘤相比)和BRCA突变(BRCAmut)疾病亚组患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。 在中期分析中,FLAMES试验达到了其主要终点,表明与安慰剂相比,Senaparib显著延长了对一线铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者的无进展生存期。在BRCAmut和BRCAwt亚组以及由同源重组状态定义的亚组中,观察到Senaparib比安慰剂明显的无进展生存获益。Senaparib的临床益处还包括延长无化疗间隔时间和第一次后续抗癌治疗或死亡的时间。此外,Senaparib耐受性良好,无骨髓增生异常综合征事件;急性髓系白血病少见(n = 1(<1%))。 在大约22个月的随访后,ITT人群的中位无进展生存期为Senaparib组为NR,安慰剂组为13.6个月;无论是BICR还是研究者分析,与安慰剂相比,Senaparib与进展或死亡风险降低57%相关。在2年时,Senaparib组63%的患者保持无进展和存活;安慰剂组的相应比例为31%。Senaparib的益处在分析的亚组中是一致的,包括BRCAmut和BRCAwt疾病患者,无论对一线化疗的反应深度(即完全或部分)。因此,对Senaparib的反应似乎并不仅仅由BRCA1和BRCA2突变的存在驱动。在研究设计和与中国国家药品监督管理局沟通时(2019年上半年),没有PARP抑制剂被批准作为卵巢癌患者一线化疗反应后的维持治疗,无论BRCA突变状态如何。研究结果表明,Senaparib可能为BRCAmut和BRCAwt亚群提供临床益处。同源重组状态的探索性分析也显示HRD患者和HRP患者均受益于Senaparib。 研究结果表明,与其他PARP抑制剂相比,senaparib的高效、良好耐受性和宽治疗窗口允许肿瘤暴露于更高剂量,这可能导致卵巢癌患者(包括BRCAwt疾病患者)观察到的改善结果。该研究的结果表明,与安慰剂相比,在广泛的FIGO III-IV期卵巢癌患者群体中,在对一线铂类化疗有反应后,无论反应的深度和BRCA1和BRCA2突变如何,Senaparib延长了无进展生存期,并且在同源重组状态定义的亚组中是一致的。此外,无进展生存期的改善对患者的生活质量没有明显的不利影响。Senaparib表现出可容忍的安全性,没有明显的安全问题。结果支持Senaparib作为一线化疗反应后晚期卵巢癌患者的维持治疗。 原文链接 https://www.nature.com/articles/s41591-024-03003-9
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    2024-06

    中国声音丨北京大学庞艳莉/乔杰/姜长涛/李蓉发现​多囊卵巢综合征的治疗新靶点

    多囊卵巢综合征(PCOS)是一种影响全球6-20%育龄妇女的内分泌紊乱,与肠道微生物群的改变有关。之前的研究表明,在多囊卵巢综合征中,肠道微生物群中Bacteroides vulgatus 的升高与胆汁酸代谢的改变有关。 2024年5月20日,北京大学庞艳莉、乔杰、姜长涛及李蓉共同通讯在Nature Metabolism在线发表题为“The microbial metabolite agmatine acts as an FXR agonist to promote polycystic ovary syndrome in female mice”的研究论文,该研究表明微生物代谢物胍丁胺(agmatine)作为FXR激动剂促进雌性小鼠多囊卵巢综合征。该研究表明,B. vulgatus也通过一种独立于胆汁酸的替代机制在雌性小鼠中诱导PCOS样表型。B. vulgatus通过其代谢物精氨酸导致PCOS样症状,精氨酸是精氨酸脱羧酶从精氨酸中提取的。 从机制上讲,agmatine激活farnesoid X receptor (FXR)通路,进而抑制L细胞分泌胰高血糖素样肽-1 (GLP-1),导致胰岛素抵抗和卵巢功能障碍。重要的是,GLP-1受体激动剂利拉鲁肽和精氨酸脱羧酶抑制剂二氟甲基精氨酸可以改善PCOS样小鼠模型中的卵巢功能障碍。这些发现表明,agmatine-FXR-GLP-1信号通路与卵巢功能障碍有关,为PCOS治疗提供了一个潜在的治疗靶点。 多囊卵巢综合征(PCOS)是最常见的内分泌和代谢疾病之一,是无排卵性不孕的主要原因,影响全球6-20%的育龄妇女。多囊卵巢综合征是一种复杂的体征和症状,包括雄激素过多(多毛症和/或高雄激素血症)、卵巢功能障碍和多囊卵巢形态,通常伴有心血管疾病、2型糖尿病、高血压和血脂异常的风险增加,所有这些都给患者带来沉重的经济和健康负担及其家庭的情感负担。然而,多囊卵巢综合征的病因和病理生理尚不清楚,缺乏基于病因的治疗方法。 近年来,肠道菌群已成为连接外界环境与人体健康的重要因素。肠道微生物群可以通过细菌易位或通过产生一系列活性代谢物,如短链脂肪酸、胆汁酸和多胺等,直接影响全身代谢稳态。肠道微生物群紊乱已被确定为导致许多代谢性疾病的重要病理机制。研究证实,在动物模型和临床队列中,肠道微生物群组成的变化,包括微生物多样性和某些特定属的丰度,与多囊卵巢综合征的发生有关。通常,多囊卵巢综合征患者的肠道微生物群表现出α多样性减少。值得注意的是,在多个临床队列研究中,已发现多囊卵巢综合征患者的肠道中Bacteroidetes的丰度高于健康对照组。这些发现强调了肠道菌群在多囊卵巢综合征发展中的重要作用。 之前的研究表明,肠道中普通拟杆菌的增加导致小鼠PCOS样表型,这可能与胆汁盐水解酶(bsh)的表达增加有关。在该研究中,作者发现一株因bsh而缺失的B. vulgatus菌株(Bv-Δbsh)仍然可以在小鼠中诱导PCOS样表型,这表明存在另一种不依赖胆汁酸的途径,B. vulgatus可以诱导这种病理。此外,还发现B. vulgatus可以激活肠上皮内的FXR。 代谢物筛选发现,精氨酸(agmatine)是一种肠道FXR激动剂,可抑制肠道L细胞分泌GLP-1,诱导PCOS样表型。agmatine是由B. vulgatus通过精氨酸脱羧酶(arginine decarboxylase, ADC)产生的精氨酸衍生物。此外,利拉鲁肽治疗或药物抑制ADC激活GLP-1受体足以改善PCOS样小鼠模型的卵巢功能障碍。这些发现证实了B. vulgatus 表达的ADC,在一种“药物治疗细菌”的方法中,有可能成为细菌干扰的靶标,以改善PCOS。 原文链接 https://www.nature.com/articles/s42255-024-01041-8