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第九期《文献精读》栏目由妇产科网生殖媒体平台携手首都医科大学附属北京朝阳医院鹿群教授团队精心制作，与君共享。
原标题：Frozen versus fresh single blastocyst transfer in vulatory women: a multicentre, randomised controlled trial
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鹿群教授推荐
选择性单胚胎移植（eSET）已经成为趋势，但是选择性新鲜单囊胚移植还是冻融单囊胚移植单胎活产率高，一直是令人困惑的问题。山东大学陈子江教授团队开展的一项多中心随机试验中，来自中国21个生殖中心的1650名预后良好的有排卵妇女随机分配到冻融单囊胚移植或新鲜单囊胚移植。冻融单囊胚移植的单胎活产率更高，单胎出生体重大，但是子痫前期风险也高。这项研究提示，在预后良好的女性中，冻融单胚移植比新鲜单胚移植更能实现高的单胎活产，这对于保持高活产率又降低多胎妊娠率有重要的意义，但是冻融胚胎移植增加母体子痫前期的问题及其对后代的长期影响值得进一步研究。
【简述】
研究背景：近几年，选择性单胚胎移植（eSET）越来越受到提倡，但因对减少移植胚胎数量对成功率的担忧导致了多胚胎移植率仍然很高。研究发现囊胚培养、全胚冷冻并进行推迟冻融胚胎移植的方法可能会增加eSET后的妊娠率。此文旨在研究与新鲜单囊胚移植相比，选择性冻融单囊胚移植是否能提高单胎活产率。
研究方法：中国的21个生殖中心参与了这项多中心、非盲的随机对照试验。从2016年8月1日至2017年6月3日，本研究纳入1650名月经周期规律并且首次接受体外助孕的女性。符合条件的纳入女性被随机分配到新鲜或冻融的单囊胚移植。随机序列是由计算机生成的，按研究地点进行分层。对于被分配到冻融单囊胚移植组的患者，所有囊胚均被冷冻保存，并进行延迟冻融的单囊胚移植。本研究的主要分析结局是单胎活产率。研究方法为意向分析。该试验在中国临床试验注册中心注册，编号为ChiCTR-IOR-14005405。
研究结果：最终每组纳入825名女性进行分析。冻融单囊胚移植后单胎活产率高于新鲜单囊胚移植（416 [50%] vs 329 [40%];相对风险 [RR] 1.26，95% CI 1.14-1.41，p<0.0001）。两组中度或重度卵巢过度刺激综合征（冻融单囊胚移植825例中有4例[0.5%]，新鲜单囊胚移植825例中有9例[1.1%]；p=0.16）、流产（冻胚组583例中有134例[23.0%]，鲜胚组481例中有124例[25.8%]；p=0.29）、其他产科并发症和新生儿发病率的风险相似。冻融单囊胚移植与子痫前期发病率较高相关（冻胚组512例中有16例[3.1%]，鲜胚组401例中有4例[1.0%];RR 3.13，95% CI 1.06-9.30，p=0.029）。
结论：在预后良好的正常排卵女性中，冻融单囊胚移植导致单胎活产率高于新鲜单囊胚移植。冻融单囊胚移植后大于胎龄儿及子痫前期的发病风险增加，具体的机制值得进一步研究。
点评专家简介
鹿群 教授
首都医科大学附属北京朝阳医院
博士、教授、主任医师，博士生导师
首都医科大学附属北京朝阳医院生殖医学中心主任
2005年获山东大学妇产科学博士学位。
研究方向：生殖医学
一直从事妇产科、生殖医学的临床工作。研究领域涉及促排卵方案优化如卵巢储备功能下降、卵巢反应低下和高龄女性的助孕治疗，子宫内膜异位症的助孕治疗，多囊卵巢综合征的助孕治疗等；反复流产、反复种植失败等生殖免疫相关疾病诊断、治疗；受精机制、卵母细胞激活研究；肿瘤生育学；环境内分泌干扰剂对女性生殖功能的影响；促排卵方案优化等方面。近年来，以第一作者或通讯作者发表学术论文50余篇，其中SCI文章16篇，近5年来发表JCR一区文章7篇。出版或参与出版著作17部，主译2部，主编1部。获得国家发明专利2项、实用新型专利1项，软件著作权1项。主持国家自然科学基金1项、北京市科技计划项目-首都临床特色研究2项，参与国家重点研发计划1项，参与国家自然科学基金多项。
学术兼职
中华预防医学会生殖健康分会不孕不育防治组副组长。北京医师协会妇产科专科医师分会常务理事。北京中西医结合学会生殖内分泌专业委员会常务委员。中国生理学会生殖科学专业委员会。北京医学会妇产科专业委员会委员。中国医疗保健国际交流促进会妇产科专业委员会委员。北京中西医结合学会生殖专业委员会委员。北京女医师协会妇产科专业委员会委员。
《中国生育健康杂志》编委、《实用妇产科杂志》编委、《中华临床医师杂志（电子版）》编委、《中国妇产科临床杂志》编委。
译者简介
潘烨 博士
北京朝阳医院
潘烨，女，医师，医学博士，毕业于山东大学。主要研究方向为多囊卵巢综合征，冻融胚胎移植及妊娠期高血压疾病等。以第一作者发表SCI论文5篇，参与编写《辅助生殖中的争议》《西奈山妇产科学》等多部译著，曾参与多项随机对照试验研究，参与的“辅助生殖技术中胚胎移植策略及安全性临床研究”项目荣获2021年全国妇幼健康科学技术奖科技成果一等奖。
生殖学苑·隆耀新生
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