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林仲秋教授:卡度尼利单抗一线入医保,开启晚期宫颈癌“全人群”免疫治疗新时代!
2026-03-12
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林仲秋教授:目前,免疫治疗主要指免疫检查点抑制剂,在宫颈癌治疗中联合化疗或者抗血管生成药物已发挥重要作用,并深入应用于治疗的各个环节。比如在同期放化疗阶段,加用免疫检查点抑制剂可带来更好的生存获益;在晚期或复发转移性患者的一线治疗中,化疗联合免疫检查点抑制剂同样优于单纯化疗;此外,免疫检查点抑制剂还可联合化疗用于新辅助治疗阶段,以及在二线及后线治疗中与抗血管生成、抗体偶联药物(ADC)等药物联合应用。在此背景下,《中国宫颈癌诊疗现状白皮书》基于对三百多位医生的调研数据,揭示了当前临床实践的现状。数据显示,71%的医生认同在晚期复发性宫颈癌患者的化疗中联合使用免疫检查点抑制剂,表明该模式在临床应用非常广泛。其中,约20%的医生提及使用双特异性抗体类药物,即卡度尼利单抗。实际上,我们也在今年开展了另一项活动,将"逸仙妇瘤"公众号上2025年所有推文的词句进行凝练,词频分析显示,"免疫治疗"位列首位,与ADC、联合治疗、AI共同构成四大高频关键词,反映出广大临床医生对免疫治疗在宫颈癌中应用的高度关注。而卡度尼利单抗纳入国家医保目录这一事件,标志着免疫检查点抑制剂在宫颈癌治疗中的应用已上升至国家政策层面,未来将有更多患者从中获益,获得更好的生存。从机制上来看,卡度尼利单抗具有独特的作用机制,是同时针对PD-1/PD-L1通路和CTLA-4通路的双特异性抗体。临床实践中,使用单靶点免疫治疗药物前需进行PD-L1免疫组化检测,仅CPS评分≥1的患者能够获益。而对于CPS评分<1的患者,卡度尼利单抗显示出明确的治疗效果。因此,卡度尼利单抗适用于全人群,覆盖所有患者,使全体宫颈癌患者均能够获益于免疫检查点抑制剂联合化疗的治疗模式。


关于提高创新方案的规范可及,林仲秋教授指出,首先需要回顾卡度尼利单抗联合化疗的疗效数据,其核心证据来自COMPASSION-16这项大型III期前瞻性随机对照研究。该研究显示出卡度尼利单抗具有以下几个特点:第一,全人群获益卡度尼利单抗不仅对PD-L1 CPS评分≥1的患者有效,对CPS评分<1的患者同样有效,因此适用于全部人群,不受PD-L1表达状态限制。第二,疗效显著在评估指标上,无论是缓解率还是生存数据均达到理想效果。具体而言,完全缓解(CR)率达到35.6%,意味着超过三分之一的患者经治疗后病灶完全消失,24个月OS率达到了62.6%,这为长期生存奠定了坚实基础。第三,安全性良好大多数患者能够耐受该治疗方案。基于上述良好的疗效和安全性数据,该方案迅速获得国内外多个权威指南的推荐,比如《NCCN宫颈癌指南中国版2025.V4》就将其列为一线治疗的标准方案,这也意味着该方案得到了我国权威专家的认可。正因如此,在一线适应证获批仅半年时间,卡度尼利单抗就被纳入2025年国家医保目录。当然,纳入医保意味着该方案具备明确适应证,可在医保范围内报销,从而显著减轻广大患者经济负担,使更多患者无需因经济因素,能够在治疗起点就用上国际领先的治疗方案。综上所述,卡度尼利单抗纳入医保,对提高我国广大宫颈癌患者的治疗效果和提升国家整体宫颈癌治疗水平具有重要现实意义。


关于宫颈癌免疫治疗的未来发展,随着卡度尼利单抗联合化疗进入一线治疗国家医保目录,更多患者将能够获得免疫治疗。为使患者真正获益,未来发展需关注以下几个方面:首先是需要“用好”、“管好”,也就是需明确适用人群、用药剂量、疗程时长及不良反应管理标准,确保每位患者都能安全、足疗程地获得最大疗效。免疫检查点抑制剂既有疗效也有不良反应,如何在保证疗效的同时尽量减少不良反应,是保障用药安全的重要方面。其次,探索更丰富的联合治疗机制和用法。免疫治疗不仅可与化疗联用,也可与抗血管生成药物(包括小分子酪氨酸激酶抑制剂)以及抗体偶联药物(ADC)联合应用。所以,探索联合治疗策略从而使免疫治疗发挥更好的疗效,是未来的发展方向之一。最后,实现精细化管理。探索利用AI技术辅助管理和筛选适宜患者,判断哪些患者适合联合治疗、哪些适合单药治疗,为临床决策提供思路。


内容来源:中国医学论坛报

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