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孔北华教授:艾托组合抗体从研发到上市再到纳入医保的全过程,印证了当前国产创新药差异化研发路径的可行性
2026-03-12
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在推动诊疗均质化方面,能有效解决基层医院的困境,尤其是突破“检测能力不足”的限制,此前复发/转移性宫颈癌二线患者若需接受免疫治疗,需跨区域至上级医院完成检测,部分患者因转诊成本高、时间长放弃治疗;而DUBHE-C-204研究证实,无论PD-L1表达状态,该方案均能带来稳定获益,基层医生无需依赖复杂检测即可规范用药,让患者在“家门口”就能获得与三甲医院同质化的治疗。


在提升治疗可及性方面,医保覆盖将显著降低患者经济负担。医保落地后,患者自付比例将大幅下降,真正实现“创新药惠及普通患者”。同时,医保政策还将促使基层医院主动使用该方案,减少“因药价高而不用”的情况,结合《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》对该方案的推荐,将形成“指南推荐+医保支撑”的双重保障,进一步提升基层患者的用药可及性。


艾托组合抗体作为我国自主研发的全球首个PD-1/CTLA-4组合抗体,其从研发(基于MabPair®平台解决“增效降毒”痛点)到上市,再到纳入医保的全过程,印证了当前国产创新药差异化研发路径的可行性。这将鼓励更多企业聚焦妇科肿瘤领域的未满足需求,如卵巢癌铂耐药复发、子宫内膜癌p53突变型等难治人群,加大对组合抗体、双抗、ADC等创新剂型的研发投入,形成良性循环,造福更多患者,也对全球妇科肿瘤治疗规范的多元化有重要意义。


来源:中国医学论坛报

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