2025ESMO公布的DUBHE-C-204研究三年随访数据，核心价值在于为复发/转移性宫颈癌治疗提供了更充分的长期循证依据。

从研究数据本身来看，DUBHE-C-204作为开放标签、非随机、多中心Ⅱ期试验，旨在评估艾托组合抗体联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌的安全性与有效性，患者分为两队列：队列1为艾托组合抗体+紫杉醇+顺铂/卡铂，队列2在队列1基础上联合贝伐珠单抗。截至2025年3月24日，两队列中位随访时间均达36.6个月，疗效数据表现突出：总人群确认客观缓解率（ORR）为75.9%，疾病控制率（DCR）高达98.3%，这两项指标与既往随访结果一致，证实该方案具有稳定的肿瘤控制能力；中位无进展生存期（mPFS）达15.1个月，中位总生存期（mOS）更是突破30个月，达到35.7个月。在复发/转移性宫颈癌这一预后极差的领域，能将OS提升至接近三年，这是既往传统治疗难以实现的，直接填补了晚期宫颈癌长期生存的空白。安全性方面，该方案展现出良好的耐受性，与临床预期一致，为临床推广奠定基础。

从指南与临床价值来看，该数据也具有重大意义。一是突破了生物标志物限制，研究证实该方案无需依赖PD-L1检测即可用药，覆盖了基层或检测条件有限地区的患者，解决了既往免疫治疗仅惠及PD-L1阳性人群的痛点，让更多患者能及时获得有效治疗；二是为指南更新提供核心依据，目前该方案已被中华医学会《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）》等权威指南纳入推荐，此次三年随访数据有望进一步巩固其推荐地位。此外，作为中国学者主导的研究，其入组人群特征与我国复发/转移性宫颈癌患者高度契合，数据更具临床参考价值，避免了套用国际数据可能导致的疗效偏差。

来源：中国医学论坛报