首先是疗效上的突破性，打破了复发/转移性宫颈癌的“生存天花板”。DUBHE-C-204探究了艾托组合抗体联合化疗（紫杉醇/顺铂或卡铂加或不加贝伐珠单抗）一线治疗复发或转移性宫颈癌的疗效，三年随访数据显示：总人群ORR达75.9%、DCR为98.3%；mPFS达到15.1个月、mOS为35.7个月，这是既往一线方案难以企及的。对临床而言，这不仅是数据的提升，更能为患者争取到更多治疗机会，比如部分初始无法手术的患者，经该方案治疗后肿瘤缩小，可能获得转化治疗的条件，这在临床中已得到初步验证。

其次是人群覆盖上的突破，解决了“生物标志物限制”的痛点。既往免疫单抗治疗多依赖PD-L1检测，PD-L1阴性（CPS<1）患者获益有限；而DUBHE-C-206研究亚组分析证实，无论PD-L1表达状态，患者均能稳定获益，其中CPS<1人群的ORR仍达25%以上。这一特点对我国临床尤其重要，该方案无需检测即可用药，让基层患者、经济条件有限无法承担检测费用的患者，都能及时获得有效治疗。

最后是安全性良好，确保疗效能落地为患者获益。DUBHE-C-204研究中，整体安全性特征与既往报告保持一致，未出现新的、非预期的安全性信号，且≥3级治疗相关不良事件发生率和停药率在同类联合方案中处于数值偏低水平。考量到复发/转移性宫颈癌患者常需长期治疗，可控的毒性能提升治疗依从性，避免因严重不良反应导致治疗中断。

综上，艾托组合抗体通过“长效疗效+广谱覆盖+可控安全”，重塑了复发/转移性宫颈癌的治疗格局，尤其为PD-L1阴性的患者提供了新选择，是目前临床中兼顾“疗效需求”与“实践可行性”的优质方案之一。

来源：中国医学论坛报