近日,北京协和医院妇产科专家冷金花教授团队,在《Reproductive Biology and Endocrinology》发表了一项系统综述和荟萃分析:《The role of different LNG-IUS therapies in the management of adenomyosis: a systematic review and meta-analysis》,为子宫腺肌病的临床治疗提供了重要的循证医学依据。
该研究通过对2010年至2024年间发表的28项对比研究、共2530例患者数据进行分析,明确了LNG-IUS单药及联合疗法在改善患者症状、控制病情进展等方面的具体疗效,为临床医生制定治疗方案提供了关键参考。
研究对比了LNG-IUS与依托孕烯、米非司酮两种药物的单药治疗效果。在与依托孕烯的对比中,LNG-IUS展现出一定的子宫体积缩小效果,在不良反应方面,LNG-IUS组患者体重增加的风险更低。不过在缓解痛经的视觉模拟评分(VAS)以及降低子宫内膜厚度这两项指标上,两种药物在6个月和12个月的随访节点均未表现出显著差异,相关数据可参考(图2、3、4)。


同时,在12个月的随访中,两组患者在痤疮、乳房胀痛等不良反应的发生率上也无明显区别(图5)。

而在与米非司酮的对照研究中,涉及的248例患者在6个月和12个月随访时,在想法/欲望、性唤起、愉悦/性高潮、接受/主动性以及异常性行为这五个生活质量维度上,均未显示出组间差异(图6、7)。


这一结果表明,在12个月的治疗周期内,LNG-IUS单药治疗在改善患者疼痛和生活质量方面,与其他药物无异。
作为本次研究中对比频次最高的联合治疗方案,LNG-IUS联合促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)的疗效远超LNG-IUS 单药治疗。在6个月的随访中,联合治疗组在缓解痛经程度上的均值差(MD)达到-1.14,在减少月经失血量的图片式失血量评估表(PBAC)评分上均值差(MD)为-11.94,同时在缩小子宫体积(MD=-30.39)和降低子宫内膜厚度(MD=-0.89)方面也均取得了显著成效(图8、9、10、11)。


更值得关注的是,联合治疗还能有效降低LNG-IUS脱落、不规则出血以及腹痛等不良反应的发生风险,仅在乳房疼痛的发生率上与单药组无明显差异(图12)。

研究指出,GnRH-a能够有效缩小子宫体积,为LNG-IUS的放置创造更有利的宫腔条件,从而降低脱落风险,这种协同作用让联合治疗成为中重度子宫腺肌病患者的理想选择。
对于接受手术切除治疗的子宫腺肌病患者,术后联合LNG-IUS的治疗方案同样展现出突出优势。在12个月的随访中,联合治疗组在缓解痛经(MD=-1.49)和减少月经失血量(MD=-5.13)方面的效果显著优于单纯手术组(图13、14)。

而在子宫体积控制上,这种优势更为持久,在术后6个月(MD=-9.23)、12个月(MD=-16.53)和24个月(MD=-27.17)的随访节点,联合治疗组的子宫体积缩小程度均明显优于单纯手术组(图15)。

研究认为,由于手术难以完全识别和切除所有病灶,术后使用LNG-IUS能够通过持续释放孕激素抑制残留病灶生长,进而有效降低疾病复发率,尤其适合年轻、有生育需求或症状严重的患者。
在聚焦超声消融(FUA)术后联合LNG-IUS的治疗方案中,联合治疗的优势主要体现在短期症状控制上。在6个月和12个月的随访中,联合治疗组在缓解痛经方面的效果优于单纯FUA组(MD=-0.62)。在月经失血量控制上,6个月随访时联合治疗组表现出显著优势,但在12个月随访时,两组的差异不再具有统计学意义。研究指出,FUA主要通过使病灶组织凝固性坏死并被机体吸收来发挥作用,而LNG-IUS的加入能够在术后短期内快速控制疼痛和出血症状,因此建议症状严重的患者在FUA治疗后尽早放置LNG-IUS。
该研究同时指出,目前大多数相关研究的随访周期集中在6至12个月,缺乏更长期的疗效和安全性数据支撑。未来还需要开展更多高质量、大样本的长期随访研究,进一步明确LNG-IUS不同治疗方案的远期效果,以及其对患者生育能力的影响,从而为子宫腺肌病的个体化治疗提供更全面的循证医学证据。

博士研究生导师
北京协和医院子宫内膜异位症MDT组长
十三五及十四五国家科技部重点研发计划首席专家
中国医师协会妇产科分会常委兼总干事
中国医师协会妇产科分会内异症学组组长
Board member of the Society of Endometriosis and Uterine Disorders (SEUD)
中华医学会妇产科妇产科分会妇科内镜学组副组长
中国医药教育协会妇科专委会副主委
多个核心杂志常务编委或者编委
临床工作主要聚焦子宫内膜异位症及子宫腺肌症的诊治,有丰富的临床经验。作为首席承担“十三五”及“十四五”科技部国家重点研发项目。承担并完成多项课题包括国家自然科学基金资助、多项省部级课题的基础研究、科技部国家 “十一五”支撑计划和卫生部临床重点学科研究。
主持制定子宫内膜异位症长期管理中国专家共识(2018年),首部子宫腺肌病诊治中国专家共识(2020年),第三版子宫内膜异位症诊治指南(2021年)以及子宫内膜异位症疼痛管理指南 (2024年实践版)。
曾获国家科技进步二等奖,北京市科学技术进步一等奖、二等奖,卫生部恩德思医学科学技术一等奖,全国妇幼科技成果奖一等奖,华夏医学科技一等奖及中华医学科技三等奖。
共发表内异症相关论文200余篇。
责编:今路广







