卵巢癌是女性生殖系统中最致命的恶性肿瘤之一，全球每年有超过20万女性因此而失去生命。在这其中，约六分之一的病例发生在中国。70%的卵巢癌病例在发现时已为晚期，且其中70%的患者会在2年内复发，因此找出卵巢癌的高危风险因素，有针对性地开展筛查和预防，对于减轻女性的卵巢癌负担至关重要。 近日，美国犹他大学Karen Schliep领衔的研究团队在医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一项重要研究成果，题为"Endometriosis and Ovarian Cancer Risk: A Population-Based Study in Utah"，该研究揭示了不同类型的子宫内膜异位症与卵巢癌发病风险的关系，为卵巢癌的筛查和预防提供了重要的科学依据，并可能对子宫内膜异位症的临床治疗产生深远影响。 过去的研究已显示，患子宫内膜异位症的女性患卵巢癌的风险显著增加，但不同类型子宫内膜异位症与卵巢癌发病风险之间的关系还未得到深入探讨。为了解决这一问题，Schliep研究团队基于美国犹他州人口数据库中超45万名女性的数据进行了全面的分析。 研究结果显示：与没有患子宫内膜异位症的女性相比，患有子宫内膜异位症的女性，患上卵巢癌的风险增加320%，I型卵巢癌的风险尤其高，增加648%。 尤其是，患深部浸润型和/或卵巢型子宫内膜异位症的女性患卵巢癌的风险增加866%、患I型卵巢癌的风险增加1796%，患II型卵巢癌的风险增加272%。 这一发现不仅首次明确了子宫内膜异位症与卵巢癌之间的风险联系，还是科学家首次分析不同类型子宫内膜异位症与卵巢癌发病风险之间的关系。 研究论文的另一位作者，犹他大学研究卵巢癌的专家Jennifer Doherty也认为，这一发现非常重要，可能会影响严重子宫内膜异位症患者的临床治疗，因为这些患者更有可能通过治疗预防卵巢癌的发生。 这一成果对于子宫内膜异位症的治疗具有潜在的巨大影响。对于广大女性来说，了解这一研究成果，意味着更应对自身的健康状况保持警觉，尤其是有子宫内膜异位症病史的女性，应定期进行相关的妇科检查，与医生讨论个人的风险因素，以及可能的预防措施。

近日，由海南博鳌县域医疗发展研究中心主办的“县域妇科发展和医疗服务能力现状调研报告发布会”在京举办，中华医学会妇产科分会候任主任委员、中国医学科学院北京协和医院妇产科主任、项目牵头专家朱兰教授，项目牵头专家、清华大学医院管理研究院马晶教授出席活动。360余家医院700余人在线上参与本次活动。 2024年年初，由海南博鳌县域医疗发展研究中心联合清华大学医院管理研究院共同发起的《县域妇科发展和医疗服务能力现状调研》正式启动。历时三个月，来自全国31个省市自治区、174个地市、337个区县的435家医院的7423名妇科医护人员共同参与了此项调研。该项目由拜耳医药保健有限公司提供公益支持。 随着社会快速发展，我国女性生育力呈显著下降趋势，表现为出生人口下降、总和生育率下降。妇科感染是女性常见病和多发病，也是导致女性生育力下降的重要因素。​朱兰教授强调：“在当前我国生育率持续走低的背景下，提高妇科疾病防治服务能力，其重要性不言而喻。县域医院作为医疗卫生服务体系的基石，承载着保障亿万女性健康的神圣使命。然而，在快速发展的医疗领域中，县域妇科的发展状况如何？存在哪些短板与挑战？基于这样的考量，我们启动了这项多维度、全方位的‘县域妇科发展和医疗服务能力现状调研’，通过科学的方法，全面、深入地了解我国县域妇科发展现状。” 妇科感染为妇科第一常见病，阴道炎占比超70% 马晶教授表示： “这次调研包含省、市、县三类公立医疗机构，确保调研结果具有全国普遍性、代表性。其中，县级医院是基层医疗服务的主体，直接面向广大农村和社区妇女提供妇科医疗服务，负责常见病、多发病的诊疗以及健康教育、疾病预防等工作。” 调研显示，妇科感染是妇科就诊患者的第一常见病。对于妇科门诊患者，妇科感染性疾病中占比最大的是阴道炎，超过70%。其中，占比最高的为细菌性阴道炎（BV）和外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。

8月1日，2024中国医师协会妇产科医师大会在上海举行。会上，《外用免疫调节剂应用于高危型人乳头状瘤病毒持续感染的中国专家共识》（以下简称《共识》）正式发布。该部《共识》由上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科狄文教授牵头，联合全国近三十位妇科临床专家、流行病学专家、病毒学专家共同制定。《共识》不仅为外用免疫调节剂——外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（Nr-CWS）在临床的规范应用提供了学术指导，还标志着HR-HPV持续感染免疫治疗的一次重大突破。 此《共识》在外用Nr-CWS科学、严谨的临床研究数据和循证依据基础上进行讨论撰写，最后明确了适用于外用Nr-CWS治疗的三类患者群体，包括子宫颈单纯性HR-HPV持续感染、子宫颈LSIL（CINⅠ）合并HR-HPV持续感染、子宫颈HSIL（CINⅡ/Ⅲ）术后合并HR-HPV持续感染。上述三类群体推荐使用外用Nr-CWS一个疗程治疗，即每次用药两支（规格：60 μg/支），隔日给药1次，连续给药10次[1]。（点击链接下载查看共识→外用免疫调节剂应用于高危型人乳头状瘤病毒持续感染的中国专家共识.pdf） 《共识》发布之前，临床上对于高危型HPV持续感染和子宫颈LSIL（CINⅠ）一直以定期随访为主，这不仅无法有效消除患者的焦虑情绪，而且还可能由于患者失访，导致疾病进展为子宫颈癌前病变（HSIL），甚至宫颈癌。目前临床上对于子宫颈HSIL的治疗方式主要是手术治疗（LEEP或锥切），华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士曾在《实用妇产科杂志》上发表的《精准医疗在宫颈癌防治中的应用》里提到：对于HPV持续性感染的患者来说，目前只能持续筛查和宫颈活检，没有很好的办法清除HPV感染，而对于CIN的患者来说宫颈锥切手术虽然切除了病变组织，但一部分患者仍表现为HPV阳性，CIN的始动因素并未消除，不能从根本上彻底治疗CIN。同时，CIN年轻化的趋势日益凸显，宫颈锥切后导致的流产、早产等并发症成为CIN治疗的瓶颈。因此，一种更安全、更有效、更能保护宫颈完整结构的治疗管理手段成为妇科医学界同仁努力的目标。

书 名：妇产科手术规范教程（配视频） 国家卫生健康委员会住院医师规范化培训规划教材《妇产科学》配套用书 ISBN：978-7-117-35885-9 主 编：王沂峰，狄 文 定 价：69.00元 出版社：人民卫生出版社 编辑推荐 ✦全书力求向读者展示全系列的妇产科手术。 ✦所有手术视频均为编者亲自演示，而且每个手术视频均配有手术文稿。 ✦全书除介绍手术操作，更注重培养年轻医师的手术理念、手术准备的细节及手术并发症的应对策略。 内容简介 本书邀请了数十位国内妇产科界在手术方面颇有建树的专家编写，以国家卫生健康委员会住院医师规范化培训规划教材《妇产科学》为蓝本，以手术视频和手术文稿为主要内容，以住培医师及妇产科临床医师为主要读者对象。全书共六篇, 包括计划生育手术、产科手术、妇科疾病手术、妇产科内镜简介、不孕症与辅助生殖手术和消毒铺单技巧，覆盖开腹手术、经阴道手术、腹腔镜手术和机器人手术等，力求向读者展示全系列的妇产科手术。 全书包括一百余个手术视频，均为编者亲自演示，且每个手术视频均配有手术文稿，读者不仅可从视频中观摩到手术细节，还可从手术文稿中学习手术的概念、适应证、禁忌证、术前准备、术中主要步骤、手术并发症等重要的围手术期知识。全书除介绍手术操作，更注重培养年轻医师的手术理念、手术准备的细节及手术并发症的应对策略。

近日，四川一胎儿在医院检出嵌合体超雄综合征，引发网友热议并冲上热搜。 报道称，四川这位孕妈妈在网上发布的临床报告单显示，她怀孕已经25+5周，临床症状描述：胎儿附属物异常，彩超提示羊水过多。结果解释：检测到样本Y染色体数目偏多，推测为XY与XYY嵌合，或者其它复杂核型。 网上关于“孩子留不留”的讨论十分激烈，观点持两极化分裂。一部分网友认为，这是“恶魔基因”，有性格缺陷和暴力倾向。另一部分网友认为，孩子的好坏取决于后天的教育，两方就这一问题互相争执不下。 对此，妇产科网特邀请朱宝生教授来为大家解答一下“超雄综合征”相关问题！ 报告单上有提到：检测到样本Y染色体数目偏多，推测为XY与XYY嵌合，或者其它复杂核型。网友们说这是一个胎儿吞噬了另一个胎儿的嵌合现象，这种说法是否合理？ 朱宝生教授： 47,XYY是主要由于患儿的父亲精子发生时减数分裂差错引起的24,YY精子受精而产生的胎儿和个体。过去在新生儿中47,XYY个体的发生率是1‰，目前在我国新生儿中略低于1‰，这是很常见的性染色体数目异常，一般不导致严重疾病。网络上普通民众对该病发生原因的各种想象和传说都没有科学依据。 “超雄综合征”是否真的像网友们所言，“天生就有暴力倾向”、“天生是犯罪人”、“超雄综合征犯罪率高”吗？对于“超雄综合征”大家都存在哪些误解？ 朱宝生教授： 对于“超雄综合征”人们会因该病命名而产生望文生义的误解，这是当初为此病取名的科学家未预料的不良后果。由于这种47,XYY个体比正常男性多1Y染色体，最早发现这种染色体异常的科学家把该病取名为“超雄综合征”。但在随后至今50多年的临床观察中并未发现47,XYY个体在体格发育、智能水平上与正常男性有什么不同，也并没有“天生就有暴力倾向”、“天生是犯罪人”、“超雄综合征犯罪率高”等迹象。40多年前美国的一项研究在数百名男性罪犯中检测到几名47,XYY个体就把该病与犯罪相关，实际上当时的研究手段未能排除许多现在已经知道的精神疾病易患因素，如与精神分裂症和躁狂抑郁症等病的易患基因突变在犯罪人群中更加普遍，但在那个年代却没有检测技术可以发现。近40多年来大量的临床观察发现47,XYY个体实际上绝大多数都是发育和行为正常的男性，仅其中半数以上的人会在生育中发生性染色体异常患儿生育史、不孕症和少精子症，并没有传说中所谓暴力倾向。所以，现在是到了全社会消除对47,XYY个体误会的时代了，建议不再使用超雄综合征的病名，而使用“XYY个体”。

19日，温州医科大学附属第一医院心血管内科李晟医生在门诊诊疗中，突遭一男子持刀伤害，致多处严重损伤，经抢救无效去世。 国家卫生健康委20日表示： 对李晟医生的去世表示沉痛哀悼，对其家人和亲属表示慰问。暴力伤害医务人员，是严重的违法犯罪行为，我们对此表示强烈谴责。伤医行为不仅严重侵害了医务人员的合法权益，也破坏了正常医疗服务秩序，损害的是广大人民群众的利益，国家卫生健康委对任何形式的伤医事件零容忍。 2020年6月1日实施的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》指出，医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯，其合法权益受法律保护。禁止任何组织或者个人威胁、危害医疗卫生人员人身安全，侵犯医疗卫生人员人格尊严。 国家卫生健康委联同公安部等部门指导各地加强平安医院建设，严厉打击涉医违法犯罪，保护患者和医务人员安全。各地要完善医院安全防范系统，切实落实安检措施，强化警医联动，保护医患安全。 国家卫生健康委呼吁社会各界齐心协力，切实保护医务人员人身安全，共同维护正常医疗秩序。

7月19日，中国医学科学院举办2023年度中国医学院校/中国医院科技量值暨2019—2023五年总科技量值发布会。中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在发布会上作题为《建立具有导向性的医学科技评价体系》的报告，并解读了2023年度中国医学院校/中国医院科技量值暨2019—2023五年总科技量值。 “医学作为一个独特的、综合的、巨大的体系，是现代科技的主流和核心力量，关乎卫生事业进步、经济社会发展、国家安全、民族复兴和人民健康福祉。发挥好科技评价在优化科技创新资源配置、引导构建符合国情的科技创新体制中的基础性、导向性作用，对加快补齐科技强国建设在医学领域的短板至关重要。” “全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会为进一步深化科技评价改革指明了方向。我们要落实大会精神，坚持‘破四唯’和‘立新标’相结合，在医学领域加快研究、推动健全符合科研活动规律的分类评价体系和考核机制，营造良好创新生态。中国医学科学院发挥我国医学科技创新体系的核心基地作用，直面当前医学科技评价中的问题，持续加强医学科技评价理论和技术方法研究，围绕‘评什么、怎么评、怎么用’，依照‘明其所用、具其所依、言其所限’，开展了一系列探索性、开创性工作，构建了医学科技评价体系完整框架和逻辑闭环。”王辰院士在发布会上如是说。 针对我国医学科技评价活动和结果使用泛化、评价指标异化等问题，王辰院长提出应当通过“明其所用”、“具其所依”、“言其所限”，构建医学科技评价体系完整框架和逻辑闭环，确保评价的客观性、科学性、公正性。王辰院长指出，中国医学科学院全面落实全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会精神，着力研究构建覆盖医学科技创新多主体全链条的完整评价体系，进一步创新发展我国医学科技评价理论技术方法。 一是针对不同创新主体特点实施分类评价。王辰院长强调，不同医学创新主体的功能定位、发展阶段、创新模式等存在较大的差异，因此在形成统一的医学科技评价体系的同时，需结合各类创新主体的特点开展差异化分类评价。如，针对医院推出中国医院科技量值，突出临床医学特色，反映临床医学学科及医院综合科技水平；针对医学院校研制中国医学院校科技量值，突出科教协同，纳入高校特色教育教学指标，以创新质量和人才培养为核心。 二是鉴于医学科技通常具有长周期特点，医学科技评价需平衡评价时效与科研周期之间的矛盾。通过设定一个相对长的周期以充分反映被评价对象稳定、持久的科技水平和可持续创新能力，适度淡化单年度偶然性因素造成的波动，达到平抑干扰和偏离的目的。 三是“破四唯”和“立新标”相结合，将质量、绩效、贡献为核心的评价导向具体化为医学科技评价的目标，建立具有鲜明价值导向的医学科技评价体系。 四是医学科技量值重视采用基于客观原始数据、直接产出和贡献的直接指标，持续探索以情报学量化评价为主的医学科技评价方法，充分发挥科技量值对医学科技创新发展的正向导引作用，同时正视其内在局限性，明确科技量值评价应用的范围和方式。

2024年6月22日，中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会在2024 CACA整合妇科肿瘤大会上正式成立。中国抗癌协会秘书长赵勇主持成立仪式。 经中国抗癌协会组织部任命，中国工程院院士樊代明院士担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会主任，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会执行主任，重庆大学附属肿瘤医院周琦教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院盛修贵教授担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会顾问，辽宁省肿瘤医院王丹波教授、复旦大学附属中山医院史庭燕教授、浙江省肿瘤医院朱滔教授、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授、福建省肿瘤医院孙阳教授、北京大学深圳医院李长忠教授、河北医科大学第四医院李晶教授、中国医学科学院肿瘤医院李斌教授、山东大学齐鲁医院张师前教授、安徽医科大学第一附属医院张梅教授、复旦大学附属肿瘤医院陆海燕教授、中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授、复旦大学附属肿瘤医院柯桂好教授、复旦大学附属妇产科医院徐丛剑教授、辽宁中医药大学附属医院高宏教授（按姓氏笔画排序）担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会副主任。复旦大学附属肿瘤医院温灏教授担任中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会秘书长。 中国抗癌协会理事长、中国工程院院士樊代明院士对中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会的成立表示祝贺。他指出中国抗癌协会在过去40年对中国肿瘤学科发展、诊疗水平提升等方面有重大贡献，未来将在提升我国学术成果质量与国际影响力、全方面提升肿瘤诊疗水平以及促进疾病知识科普等方面不断努力。基于此，中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会将整合各个妇科肿瘤相关系列专委会开展学术工作，同时联合防筛委员会等其他委员会展开学术合作。中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会应当在促进学术传播、领导妇科肿瘤相关系列专委会、新指南编撰、提出学术探索方向以及制定未来工作计划方面起到引领作用。 在成立仪式现场，中国抗癌协会秘书长赵勇致辞。他表示，2024 CACA整合妇科肿瘤大会是开创性、真正意义上的整合学术会议。中国抗癌协会秉承着「肿瘤防治，赢在整合」的学术发展理念，具体到工作层面则是“全人、全科、全息、全程”。对于各个学科，中国抗癌协会开创性探索了学科前沿、指南建设双引擎的工作模式。 在学科发展方面，中国抗癌协会为学术成果发表、成果推广、成果鉴定、成果评奖等领域提供支持。中国抗癌协会旗下系列期刊共有35种，可以为各个学科领域的原创学术成果发表提供平台。同时，在中国科协的指导下，中国抗癌协会每年编撰肿瘤学科发展报告，推广学术领域前沿进展。中国抗癌协会还会对学术成果进行权威、官方的鉴定，促进未来产学研转化。中国抗癌协会还对优秀学术成果提供评奖激励。中国抗癌协会科技奖是经国家科技部批准的全国肿瘤医学领域唯一的社会科技奖励，可直推国家奖。基于以上4项工作，可梳理疾病领域前沿的学术成果，并沉淀到新的CACA指南编写。中国抗癌协会秘书处建立了“成果库”“知识库”“人才库”等五库，六大培训基地以及“进校园”“中国行”等12个指南推广模块，以验证学术成果的有效性。 学科前沿、指南建设双引擎工作模式的实行，需要在成立细分学术专委会的基础上，再成立工作委员会。工作委员会执行总会、理事会的学科发展任务，联动协调各个专委会及基地医院、信息化平台以及媒体资源。工作委员会的任期为5年，与中国抗癌协会理事会同时换届和成立。工作委员会的组织架构由总会任命。樊代明院士担任各工作委员会主任。执行主任由各西医专委会的主委担任；副主任由各相关专业委员会主委担任，也可举荐其他权威专家；工作委员会委员由各专业委员会的副主委担任。工作委员会可以设立秘书处，可独立立项开展相关学术工作。鉴于吴小华教授在中国抗癌协会第六届妇科肿瘤专委会主委任期期间，工作成效显著，连续三年获得中国抗癌协会优秀专业委员会的荣誉，经总会研究决定，并经办公会通过，任命吴小华教授担任首届整合妇科肿瘤委员会执行主任。预祝中国抗癌协会整合妇科肿瘤专委会在吴小华教授带领下，各位专家积极参与，继续为妇科肿瘤学科发展与诊疗水平提升方面取得累累硕果。

全球首次发现卵巢癌免疫治疗新靶点，为卵巢癌提供全新的免疫治疗方案。7月5日，国际顶尖期刊《细胞》（Cell）在线刊登了华中科技大学同济医学院附属同济医院最新研究成果 该成果为同济医院马丁院士、高庆蕾教授、方勇教授联合美国梁晗教授团队关于卵巢癌治疗的研究论文“卵巢癌新辅助PARP抑制剂或化疗揭示同源重组缺陷型肿瘤治疗新靶点——eTreg细胞”。这是中国妇科肿瘤专家的研究成果首次荣登《细胞》。 该研究通过前瞻性临床试验的多组学数据分析，首次揭示了同源重组修复缺陷（HRD）与完整（HRP）卵巢癌在肿瘤微环境层面的差异。实验数据证明了口服单药PARP抑制剂尼拉帕利在高级别浆液性卵巢癌治疗中的有效性，以及将其作为新辅助治疗策略的潜力。此外，研究团队还提出了尼拉帕利与CCR8单抗联合使用，以清除eTreg细胞为目标的HRD肿瘤免疫治疗方案，这一创新策略为高浆卵巢癌的精准治疗开辟了新的路径。 卵巢癌长期位列女性恶性肿瘤前十位，被称为女性的“沉默杀手”，其早期发病隐匿，绝大部分发现时已到晚期。其中，高浆卵巢癌占卵巢癌的70%，与多种恶性实体肿瘤受益于新型靶向或免疫疗法不同，临床难以手术切净的高浆卵巢癌的标准治疗策略依旧是铂类新辅助化疗，其虽然早期响应率较高，但后期容易耐药，五年生存率长期停滞在30%，患者预后效果亟待改善。

宫颈癌是威胁女性生命健康最常见妇科恶性肿瘤之一。宫颈癌患者接受初始治疗后，30%~50%会出现肿瘤复发或转移，而复发或转移性宫颈癌患者5年生存率仅为10%~20%。 2024年7月4日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表对复发或转移性宫颈癌患者应用替索单抗（tisotumab vedotin）二线或三线治疗的全球多中心、开放标签、随机对照、3期临床试验结果显示，与研究者选择的化疗相比，替索单抗将总生存期延长2个月（11.5个月 vs. 9.5个月），将死亡风险降低30%。美国FDA已于2024年4月29日全面批准替索单抗用于化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌，使其成为首个用于该人群二线及后线治疗的ADC。 子宫颈癌是全球女性第四大常见的癌症类型[1]，严重威胁女性健康，持续性高危HPV感染是子宫颈癌的主要病因。子宫颈癌的标准初始治疗包括放疗、化疗和/或手术切除。然而，对于复发或转移性子宫颈癌（r/mCC），治疗选择和治疗效果较为有限，预后很差，5年总生存率不到19%[2,3]。在大多数情况下，r/mCC患者将依赖全身性治疗，如以铂类为基础的化疗联合贝伐珠单抗靶向治疗。 近年来，免疫治疗的发展为部分子宫颈癌患者带来希望，最近的两项3期临床试验将帕博利珠单抗（PD-1抗体）或阿替利珠单抗（PD-L1抗体）免疫疗法用于治疗复发性子宫颈癌患者，使其总体生存获益[4,5]。单药使用西米普利单抗（cemiplimab）（PD-1抗体）在复发性子宫颈癌二线或后期治疗中也显示出总体生存获益优于化疗[6]，但复发性子宫颈癌仍然是一种致死性疾病，需要更多治疗选择。 组织因子在广泛的实体肿瘤中异常表达，其在子宫颈癌中的表达水平为94%~100%[7-10]，因此是抗体药物偶联物（ADC）的重要靶点。替索单抗（tisotumab vedotin）是一种正在研究的ADC，它由组织因子导向的人单克隆抗体与微管破坏剂MMAE（单甲基auristatin E）共价连接而成，递送到靶细胞内后释放MMAE，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。MMAE也可离开靶细胞，进入并杀伤邻近肿瘤细胞，即发挥旁观者细胞毒性[7]。 2021年4月，在一项2期单臂临床试验（innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6）中[7]，替索单抗作为复发性子宫颈癌患者的二线或三线治疗显示出显著且持久的抗肿瘤活性和良好耐受性，因此美国食品药品管理局（FDA）于2021年9月加速批准，于2024年4月29日全面批准替索单抗用于化疗期间或化疗后疾病进展的r/mCC，使其成为首个用于r/mCC患者二线及后线治疗的ADC。 基于这些研究背景，Genmab和辉瑞公司启动了替索单抗用于r/mCC二线或三线治疗的全球多中心、开放标签、随机对照3期临床试验（innovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057），该试验覆盖27个国家168个研究中心，共招募502名既往接受过一种或两种全身性治疗方案的r/mCC患者。纳入标准要求患者在标准双药化疗±贝伐珠单抗和/或抗PD-1/-L1（如果符合条件且可用）药物治疗期间或治疗后出现疾病进展，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~1分，且有可测量病灶。 患者按1:1比例随机分组，接受2.0 mg/kg q3w静脉注射替索单抗治疗或静脉注射化疗（托泊替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞），治疗持续至出现不可接受的毒性或疾病进展。主要终点是总生存期（OS），关键次要终点是研究者根据《实体瘤疗效评价标准》（RECIST）v1.1评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。其他次要终点是起效时间、环境持续时间、安全性、副作用和患者报告的结局。