背景:米索前列醇可促进未妊娠妇女的宫颈软化。研究主要观察安放宫内节育器之前,在阴道内预用米索前列醇,是否会降低上环的失败率、上环引起的并发症的发生,减少安放过程中的疼痛。
方法:在安放宫内节育器的病人中进行一项多中心随机双盲临床试验,试验囊括了未产妇和经产妇,宫内节育器的种类包括带铜节育器和左炔诺孕酮释放系统。受试者在上环前三小时或者加用了400μg的米索前列醇,或者使用了安慰剂。最主要的结局评价指标是安放失败,其次是上环的并发症,疼痛,困难度,副反应。
结果:随机挑选270名受试者,最后199名受试者安放了宫内节育器。其中102名上环前预用了米索前列醇,97名预用了安慰剂。最后只有3名上环失败:2名是米索前列醇组,1名是安慰剂组(P值为0.59,相对风险(RR)值为1.9,95%的置信区间(CI)为0.2–20.6)。米索前列醇组并发症的发生率为21.8%,安慰剂组并发症发生率为19.1%(主要是出现迷走性晕厥),两组间无明显差异。(P = 0.65, RR 1.1, 95% CI 0.7–2.0)。两组之间疼痛的发生无明显区别,副反应在应用米索前列醇组要更为常见(P = 0.05, RR 1.3, 95% CI 1.0–1.7).
结论:研究表明,上环前预用米索前列醇不仅不存在益处,甚至在副反应方面还存在着可能有害的趋势。因此,米索前列醇不应该作为上环前预处理的常规药物来应用。
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