3月10日的《生育与不孕》杂志上发表了一项关于永久绝育的为期五年的随访研究。此研究由意大利研究人员发起,主要是研究通过在女性输卵管内插入Essure这项装置来进行绝育的效果。结果显示,通过插入Essure来促进输卵管纤维化、进而对输卵管进行闭塞从而绝育,是一种安全有效的措施,而且花费少、微创,可替代传统的输卵管结扎术。
Essure在2002年获得了FDA的批准,迄今为止国外大约50万妇女采用它绝育,目前已经占领了绝育器具市场的7%份额。这项装置里面有一个不锈钢内圈,外面是镍钛超合金做的超弹性的外环,聚乙烯纤维。将其置入输卵管后,通过引起一系列的纤维化反应,持续三个月后输卵管堵塞完成。这项措施目前证明有效性达99.8%,优于腹腔镜下输卵管结扎术或者输精管切除术,无效的情况主要是由装置从输卵管内脱落造成的。
本次研究的组织者佛罗伦萨Palagi中心的Mario Franchini教授等人研究了成功接收双侧输卵管置入、并且在三个月后成功绝育的的45名妇女。Essure置入五年后,并没有发现脱落的情况或者是碎片。X光结果显示五年后的图像和置入三个月后,在位置上,两侧输卵管的外观以及两个设备的距离上都几乎没有区别。
Franchini教授指出,这项研究结果不论是在装置的位置上还是在绝育都效果上都可以打消医患的疑虑,同时强调了放置该装置的过程是微创的,门诊操作即可,不需要通过静脉麻醉或者局麻。此外,最近的报道里,没有出现任何重大的Essure相关的不良事件。但是,有三例穿孔的报告,处理方式是需要去除这项装置。
虽然腹腔镜输卵管结扎术也普遍安全的,但是它有着潜在的危险,可能导致危及生命的血管损伤。根据2003年FDA的报告,大约0.1%的腹腔镜手术里会发生套针导致的血管损伤。
“放置Essure后,病人24小时内可正常活动,而不舒适的程度和来月经类似,” DFranchini教授罗列了其优势:门诊放置,病人满意和高效、作用长久,是一个很好的选择。价格大约为1300美元,比其他的永久性绝育措施要便宜。