一、中国ART的发展现状

　中国大陆首例试管婴儿于1988年3月在北京大学（原北京医科大学）第三医院诞生。随后首例赠胚试管婴儿于1988年6月在原湖南医科大学诞生。1995年2月中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。目前，全国已经有217个生殖医学中心获得卫生部批准能够开展常规体外受精胚胎移植(IVF-ET)技术，且能保持稳定的成功率。

　1992年比利时诞生了人类首例胞浆内单精子注射（ICSI）的试管婴儿。1996年4月中国首例ICSI试管婴儿在中山大学附属第一医院诞生。目前无论是来自自然射精的精液、还是取自附睾、睾丸、逆行射精膀胱内的精子行ICSI，甚至是精细胞ICSI，都获得了成功。1989年，英国Handyside成功地用聚合酶链反应（PCR）技术分析卵裂球的性别构成，完成了世界首例植入前遗传学诊断（PGD），开创了产前诊断的新纪元。中国首例PGD于1999年在中山大学附属第一医院完成。目前中国有20余家PGD中心能够进行相应的研究和临床应用，技术水平达到国际先进水平。　

　冷冻技术在中国生殖医学的应用发展始于20世纪80年代。1981年中国首个人类精子库在原湖南医科大学创立，并于2004年向社会公开开放自存精子服务。随着女性生育年龄的推迟、癌症患者的增加，女性生育能力保存的需求也日益增加。卵子包括卵巢组织冷冻技术逐步应用于临床。2006年1月，我国首例、国际上第2例“三冻（冻卵、冻精、冻胚胎，再解冻移植入母体子宫内）”试管婴儿在北京大学第三医院诞生。目前国内开展gp母细胞冷冻的中心有30余家。

二 、中国ART的管理现状

    自2001年，中国卫生部制定和颁布了一系列法规，如2001年卫生部第14号部长令发布《人类辅助生殖技术管理办法>，2003年颁布《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》、《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》。2007年颁布《卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知》，并公布了北京大学第三医院等12家医疗机构成为人类ART及人类精子库培训基地。截至2011年，中华医学会生殖医学分会得到的数据显示：中国大陆31个省、自治区和直辖市年开展ART治疗超过18万周期，临床妊娠率近5年来稳定在40%左右。这些法规的颁布和实施，对严防辅助生殖技术商业化，引导中国辅助生殖技术沿着健康、实用的轨道发展起了重要的作用。

三、中国ART的科学研究现状

　2010年经教育部批准北京大学第三医院、山东大学省立医院和浙江大学妇产科医院分别筹建了辅助生殖、生殖内分泌、生殖遗传三个教育部重点实验室，这是我国生殖医学研究发展史上一件尤为重要的事情。围绕当前国际及国内重大的生殖医学问题，这些重点实验室组织全国各地生殖中心与科研院所承担了《雌性生育力维持调节机制研究及生殖资源库建立》、《排卵障碍相关疾病发生机制研究》、<辅助生殖诱发胚胎源性疾病的风险评估和机制研究》等重大研究项目，紧密追踪辅助生殖相关研究的前沿方向，以创新辅助生殖技术、提高辅助生殖的效率、明确辅助生殖的风险与安全性为主攻研究方向，采用临床与基础相结合的研究手段，推动我国生殖医学研究快速、稳定、健康的发展。

四、ART的规范化管理

　现阶段ART的风险主要涉及以下方面：超促排卵、配子体外成熟、胚胎体外培养、显微操作、胚胎冻融、多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征、取卵术后出血和感染、出生缺陷及心理影响等。因此，ART相对其他学科有着更高的安全要求，对风险和安全管理控制标准的需求也更加强烈。

1．建立专业培训体系：

    生殖医学是近年来发展迅速的交叉学科，包括妇科、内分泌、泌尿男科等。将生殖医学纳入规范的两年至三年的专业培训体系，将能更好地推动生殖医学的持续、健康发展。首先要注重培养医务人员的道德素养，加强为人民服务的理念，积极进取、求实创新。

    2．加强监管和伦理监督机制：

　人类生殖技术是一把双刃剑，在不断造福于人类的同时，也带来了许多伦理道德和社会法律问题：出生的试管婴儿，如供精、供卵不是亲生父母，则要分别确定“生物学父母”和“法律父母”的权利和义务，以及婴儿未来的家庭关系、血缘关系和继承权问题；冷冻胚胎的处理等。因此，应建立完善的伦理管理制度，通过流程管理保障临床各部门有序实施各项技术在临床治疗过程中，对于不同的病人，选择何种助孕方式最有利于患者，如何切实保障下一代利益，包括赠精，赠卵等方面的原则是什么，我们也通过建立相应管理措施来指导临床实践。

3.技术研究和发展方向：

　（1）重视技术安全性研究，辅助生殖技术避开了人类甚至更hi的自然选择过程，可能会增加后代出生缺陷及遗传疾病的发生率。所以，需要所有从业人员具备高度的责任感，做好每一例患者的追踪、记录和报告工作，严格掌握技术的适应证；

　（2）努力提高或产率，降低并发症和多胎妊娠发生率，提高分娩单胎健康活婴的比例；

　（3）胚胎干细胞应用于临床治疗前需要解决的问题：避免异种蛋白质和病原体污染；获得纯化的、有功能的分化细胞；避免干细胞移植后干细胞向目的细胞的分化和功能的维持，避免肿瘤的形成等；

4．提高安全风险意识，建立完善防范机制

　不论是否产生了不良事件及后果，报告错误对于安全管理而言都是必不可少的。ART本身存在的潜在风险，需要建立一个防范机制来避免事故的发生，将风险消除在萌芽状态。生殖医学从业者应对相关疾病、并发症等有深刻认识，当不良事件发生时，应具备有效识别能力，及时上报，同时对类似事件进行报告和分析，通过已建立特定的程序和可靠的风险安全管理措施来防止错误的结果继续恶化的可能，降低患者风险，提高诊治效率，提高医疗安全水平。