HPV感染不分男女!九价HPV疫苗招募男性健康志愿者
2022-01-20
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九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)目前在82个国家获批用于男性和女性的预防接种,国内于2018年获批用于16-26周岁女性的预防接种。大部分人认为九价人乳头瘤病毒疫苗只适用于女性,认为只有女性才会感染HPV,事实上,HPV感染不分男女!相关研究数据显示,男性生殖器HPV感染率高于女性,并且感染后不一定会发病和出现明显的症状,很容易在不知情的情况下把病毒传染给另一半。






那么,男性到底该不该接种HPV疫苗呢?

男性接种HPV疫苗是有必要的,因为HPV病毒男性和女性都可能感染,它除了会诱发宫颈癌之外,也是尖锐湿疣、口咽癌、肛门癌等疾病的罪魁祸首,男性接种疫苗,可以有效预防一些生殖器官的癌前病变、湿疣等,“男性感染HPV病毒后,也可能传染他人,因此从保护自己、保护伴侣的角度来说,男性是可以接种疫苗的。”


据全球研究显示HPV感染可导致异性恋男性任一HPV型别的平均感染率为14.5%,男男性行为人群中感染率高达59.9%。目前针对男性没有用于HPV相关疾病的常规筛查。基于这种重要的亟需满足的临床需求,需要针对男性HPV相关疾病采取有效的预防措施。


目前经国家药品监督管理局批准正在开展 “一项3期随机、双盲,以安慰剂作为对照的临床研究,旨在评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在20至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性”。


全国计划招募约7060名异性性行为受试者和约1040名男男性行为受试者。


招募志愿者信息如下:


1、 20-45周岁的中国健康的男性

2、 无HPV检测结果阳性史

3、 无HPV相关的外生殖器疾病、无HPV相关的肛门疾病或HPV相关的头颈癌病史

4、 未对研究疫苗成份过敏

5、 无接种已经上市的疫苗或参加过HPV疫苗的临床研究


注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生评估研究期间,您将有机会获得研究疫苗、方案涉及的相关检查,交通补贴和研究医生定期随访。

亲爱的男性朋友,您可以抽出几分钟时间填写一份志愿者调研问卷,本问卷不记名调研,便于我们了解您的意愿。我们非常重视您的回复,期待您的参与。

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如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况,请与本中心下列人员联系!

联  系  人:冯子凌 18772888751

联  系  人:胡彩露 13147132717

联  系  人:邓  悦 17320519315

联  系  人:翟学佳 13387535019

地址:华中科技大学同济医学院附属协和医院西院 I期临床试验病房



来源:预防界公众号
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