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第十四期《文献精读》栏目由妇产科网生殖媒体平台携手首都医科大学附属北京朝阳医院鹿群教授团队精心制作，与君共享。
原标题：Hysteroscopy in recurrent in-vitro fertilisation failure(TROPHY): a multicentre, randomised controlled trial
刘姗副主任医师推荐
对超声检查正常的女性，在IVF前是否要常规进行宫腔镜检查？关于这一问题，争议尚存。有研究认为常规的门诊宫腔检查可以诊断和治疗宫颈和宫腔的异常，从而改善体外受精的结果。但这些研究多为单中心研究，异质性较大，且没有明确描述随机、分配隐藏、调整的方法。基于上述背景，本研究采用了多中心随机研究来为临床实践提供信息和参考。探讨在开始体外受精治疗周期前一个月的门诊宫腔镜检查是否可以改善有2到4次体外受精周期失败的妇女的结局。研究于2016年发表于Lancet。
研究结果提示，反复IVF失败且宫腔超声正常的妇女在IVF治疗前进行宫腔镜检并不能提高活产率。宫腔镜检在发现非预期子宫病变中的作用以及手术矫正此类病变对体外受精结局的影响还需要进一步的研究。
【简述】
背景：体外受精（in-vitro fertilization，IVF）的成功率仍然较低，许多女性经历了多个治疗周期。既往一项荟萃分析表明，宫腔镜检查可以改善反复种植失败女性的结局；然而，这些研究质量较差，需要进行可靠的随机试验。TROPHY试验旨在评估宫腔镜检查是否能提高IVF治疗中反复种植失败女性的活产率。
方法：这是一项在英国、比利时、意大利和捷克共和国共八家医院开展的一项多中心随机对照试验。招募年龄小于38岁的女性，其妇科超声检查提示子宫腔正常，均有2到4次试管婴儿失败病史。本研究使用了一个独立的、基于网络的试验管理系统，在进行IVF治疗的前一个月将受试者随机分配（1:1）到进行门诊宫腔镜检查组（宫腔镜组）或不进行宫腔镜检查（对照组）（有或无胞浆内单精子注射）。基于计算机的算法最小化了关键预后变量的差异：年龄、体重指数、基础卵泡刺激激素浓度和既往IVF失败周期数。在招募和随机分组时，对研究人员掩盖了分组顺序。对参与胚胎移植的胚胎学家进行了掩盖，但进行移植手术的医生知道分组，并且能获得其宫腔镜检查结果。没有对受试者进行分组掩盖。主要观察指标是意向治疗人群中的活产率（怀孕24周后有活产婴儿的受试者比例）。该试验在ISRCTN注册处注册，ISRCTN35859078。
结果：从2010年1月1日至2013年12月31日，350名女性随机分到试验组，352名女性随机分到对照组。试验组有102名（29%）妇女在IVF治疗后获得活产，对照组亦有102名妇女（29%）获得活产（风险比1.0，95%CI ：0.79-1.25；p=0.96）。未报告宫腔镜检查相关的不良事件。
结论：超声检查子宫腔正常且有IVF治疗失败史的女性在IVF前进行门诊宫腔镜检查并不能提高活产率。有必要对IVF前手术矫正特定子宫腔异常的效果进行进一步研究。
资助：欧洲人类生殖与胚胎学学会、欧洲妇科内镜学会。
参考文献：
El-Toukhy T, Campo R, Khalaf Y, Tabanelli C, Gianaroli L, Gordts SS, Gordts S, Mestdagh G, Mardesic T, Voboril J, Marchino GL, Benedetto C, Al-Shawaf T, Sabatini L, Seed PT, Gergolet M, Grimbizis G, Harb H, Coomarasamy A. Hysteroscopy in recurrent in-vitro fertilisation failure (TROPHY): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2614-2621. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00258-0. Epub 2016 Apr 27. PMID: 27132053.
点评专家简介
首都医科大学附属北京朝阳医院
副主任医师，医学博士，博士后，妇幼健康研究会生殖内分泌专委会委员，中国优生科学协会生殖医学和生殖伦理学分会青年委员，北京医学会生殖医学分会第一届青年委员，北京市医院管理中心“青苗”计划入选者，北京朝阳医院1351人才计划朝阳新星入选者。主要从事生殖医学、妇科内分泌学的科研和临床工作。曾在美国纽约大学Northshore University Hospital留学1年，发表论文30篇，其中SCI论文25篇，主编《试管宝宝养成记》《早点育见你》，参编英文专著《Frozen Life》。
主持国家自然科学基金青年基金1项，国家及省级博士后基金3项，北京市医管局课题1项，擅长月经失调、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症等疾病的治疗。尤其擅长运用体外受精-胚胎移植、人工授精等人类辅助生殖技术治疗输卵管因素、排卵障碍、卵巢功能减退等各种原因导致的不孕症。
译者简介
首都医科大学附属北京朝阳医院
医学博士，首都医科大学附属北京朝阳医院医师。擅长不孕症及妇科内分泌相关疾病的诊治。参与国自然科学基金研究2项，发表学术文章5篇，主编科普书《早点“育”见你》。