中国医学科学院北京协和医院 朱兰

经阴道植入网片治疗POP手术,手术效果肯定。网片侵蚀、暴露、疼痛等各种并发症问题日益彰显。 我国是网片使用大国,但是网片相关并发症监管体系尚不健全,没有独立的不良事件上报系统,相关数据匮乏,并发症的随访和处理重视不够。我国对于医疗器械的管理也正在逐渐走向正轨,2014年新颁布实施的《医疗器械监督管理条例》,新增了医疗器械不良事件监测、再评价和召回制度。真正实现了有法可依。 全国范围内的医疗器械不良事件监测和再评价的管理体系和技术支撑体系已经初步形成。
为此,学组开发了经阴道植入网片治疗POP相关并发症的数据库,目标是通过这样的平台,来建立全国网片相关并发症联网上报与监测体系。数据库基于最新的移动互联网技术,数据库运行在手机/平板电脑中,可“随身携带,随时使用” 实际上大多数并发症信息是在门诊复诊时发现,立即使用手机或平板电脑实时记录数据,同步自动生成数据库,非常方便,真正实现一站式生成。让医生用最短的时间完成数据库录入。
对于网片相关并发症的描述主要是基于2011年IUGA/ICS联合发布的CTS编码系统,这是专门针对盆底手术而开发的。国际通行的并发症研究与交流工具。编码分为3大块:并发症分类、发生时间和部位。分类中还包括细分的对病人症状以及疼痛的描述。 简称CTS编码。
这个移动数据库也是各单位自主使用的数据,可随时从手机/平板电脑中导出数据,用于科研工作,主要为点选式操作,最大限度方便使用者。操作步骤:首先在手机和平板电脑中下载安装采集软件,生成一个数据库,可以随身携带,随时使用。