爱乐维上市会后郎景和、杨慧霞、Czeizel教授答记者问
2006-04-18
Author:拜耳医疗
Source:本站原创
Page Views:1044

专访现场

主持人:我们就开始专访,然后今天非常容幸请到三位专家,一个是来自匈牙利的Czeizel专家,另外一位是郎景和教授,还有杨惠霞教授,今天是我们爱乐维产品上市会,主要是给我们的医生和公众传递一个围产期一个含有叶酸的多种维生素产品,这几位都是媒体,这位是围产杂志的主任,还有中国妇产科网,还有摇篮网的老师,那么大家有什么样的问题可以向我们三位专家提问。

北京晚报记者:我问一下郎教授,在爱乐维之前,北医大做了一个斯利安,这个已经很多年了,现在在推爱乐维,对于中国的孕妇,在中国防止神经管畸形有什么特殊的意义?

郎景和:是的,你这个问题提得很好.神经管畸形和其他的一些缺陷实际上是涉及到人口质量的问题,我刚才讲过中国政府和中国的妇幼保健工作者,关于这个问题推出一些方案,比如说一些药物和营养碘的补充和叶酸的补充,但是中国地方很大,各个地方都有一些差异,这次爱乐维上市告诉我们一个很重要的问题,这是一个唯一通过大规模、长时间的双盲实验的结果,因为它更加可信,更加安全有效,报道里面也讲过,对于神经管畸形可以降低92%,它的好是非常正规的随机调查结果,有几百万妇女的服用和实践证明的。

问:国际上对维生素有一些质疑,特别对维生素C不是有确切的报告,这个药是维生素和其他的成分复合的,在大规模的实验中维生素的作用在这里得到了怎样的证实?

杨惠霞:刚才有一点不太理解,其实作为多种维生素的补充,是不是能减少神经管畸形和其他的缺陷,随机对照研究出来之前,没有大样板的随机对照出现,这是为什么他们能在80年代的时候选做一个双盲对照的研究。研究结果显示,维生素能减少神经管畸形在内的其他出生缺陷,所以他们不能做双盲对照研究了,就做了一个对裂的研究,这证明了多种维生素在围产期的补充,除了大家所熟悉的神经管畸形的发生,再有一个泌尿系统的异常,还有肢体缺陷的发生率减少了。再就是幽门狭窄的发生减少的,还有唇额裂的发生没有明显减少的作用,这是大样板研究的几项结果。

[NextPage]

中国妇产科网:因为现在在国内市场上产前的维生素有很多种了,已经被各种各样厂家的产品充斥了,我们需要告诉妇产科医生或者告诉孕妇们,你这个药相对于别的药有没有它的优点存在?第二个问题是我想在中国广大的地区更多的区域都是农村,对她们来说想要得到这个药是一个很大的受益,这也是很多人关心的问题,所以我想问一下拜耳药业在鼓励农村地区在价格上的有没有优惠或者是政策上的支持?

Eva Wintergerst:您问的问题非常好,从爱乐维本身来说,它与现在目前市场上其他的维生素和矿物质相比,有比较不同的地方,比方说现在市场上比较多的是玛特纳产品,玛特纳的叶酸含量是1个毫克,爱乐维是0.8个毫克,作为一个最大的生理极限是1个毫克,因为孕妇平时还吃其他的食物,如果再加上食物的补充就超过了1个毫克,所以0.8个毫克是最为理想的。第二个目前和其他的维生素和矿物质相比的话,爱乐维是唯一的经过大规模的随机对照临床验证的,是有效,而且安全的。在这几方面,你刚才也在讲演中听到了,因为研究做得比较早,所以可以做一个双盲对照的研究,今后不可能再进行这样的研究,所以爱乐维的临床也是唯一的。

因为我自己不是财务方面的人士,所以谈到费用的时候,作为拜耳公司和妇产科的专家们应该有这样的责任,或者是政府,或者是管生育的人,这对将来孩子的成长是有帮助的,我们也在想要一起努力,一起工作,有什么方法可以解决这样的问题。

Czeizel:我也是一个顾问,也到过很多的国家,比如说在土耳其和阿根廷,我觉得胎儿的健康对一个国家是很重要的,在这些国家来说,爱乐维的产品是报销的,或者是部分报销的。和这一点相比来说,一个没有缺陷的人类来说这是更为重要的,这是不能以金钱来衡量的。

[NextPage]

问:刚才也有提到市场上有很多产品已经使用了,李竹(音)教授也研究很多了,斯利安是单纯的叶酸,又配合其他的维生素进行对孕妇的补充,这个使用和我们现在今天提出的爱乐维比较的话,好象爱乐维更好一些,使用一个产品就可以了,还有今天在会上,陶霞(音)医生也提出一个问题,在使用爱乐维的同时有没有对孕妇的体重这方面进行研究,好象刚才在会上听说好象没有这方面的研究,不知道我听对了没有,如果没有的话,我们国家使用爱乐维以后有没有必要在临床上进行这方面的研究,或者是其他没有涉及到的研究。

Dr.Endre Czeizel:关于李竹(音)做了一些研究,主要是关注单独的叶酸补充,0.4毫克可以减少神经管畸形,当时没有比较0.4毫克,0.8毫克还有多种维生素补充,按不同的方案,他们对于神经管畸形以及其他的先天性畸形预防方面的差异,这种随机对照结果出来以后,不太容易做随机对照研究了,因为它是基于你不太知道叶酸补充,如果你已经很明确了,多种维生素可以补充避免发生,所以到现在为止,单独叶酸补充可以减少神经管畸形,但是能不能预防其他方面的,目前没有很多的资料出台。还有一个是关于体重和叶酸补充,这确实是应该考虑的问题,尤其像在欧洲有很多比较胖的人等等,但是在中国这不是太大的问题,这个问题倒是可以引起大家的关注,以后做一些相对的研究,但是我不能给出太多这方面的资料,就像会上陶霞(音)大夫提到的问题一样。因为在美国我一直强调叶酸递剂量补充是小于1个毫克的补充。

[NextPage]

问:我不知道爱乐维是专门为准备怀孕还是早孕阶段的妇女设计的,比如说我准备怀孕,我吃了一年还是两年,我不知道对身体有什么样的好处或者是坏处,因为长时间补充叶酸会有什么影响?

杨惠霞:我先回答你的问题,因为Dr.Endre Czeizel教授做的研究是在准备怀孕,在孕前三个月补充,至少保证孕前一个月补充维生素,怀孕后三个月吃,所以资料里面没有长时间的补充多种维生素的安全性的探讨,但是就像你说的补充以后有哪些其他方面的影响,他(Dr.Endre Czeizel)用的时间比较短,但是孕前三个月的人准备吃多种维生素这一组人,会有变异发生率1.8%,还有腹泻发生率多一点,还有监测到14500例服用组有4例发生过敏的现象,但是他(Dr.Endre Czeizel)也看到了对于女性月经周期的恢复有一定的帮助,性生活方面,相同的情况下和不补充的比起来更容易怀孕。

还有一个是这两组孕前开始补和不补体重没有太大的改变,研究没有涉及到长时间的补充,所以我想他(Dr.Endre Czeizel)不会有太多这方面的资料。

Dr.Endre Czeizel:我做的随机对照研究的时候,就让孕妇在怀孕前开始吃,平均下来基本上平均吃的是6-7个月,加上孕前和怀孕早期三个月,就是有一小部分人想怀但是怀不上,超过一年还没有怀上。

郎景和:你引出一个非常重要的问题,我们中国是计划生育最好的国家,计划生育包括计划怀孕,Dr.Endre Czeizel说在美国非计划可以占50%,我认为我们可能还比较好,我想怀孕我有指标,我能怀孕,我有准备,还是有一些计划,但是不一定都那么有计划,但是有计划的怀孕是非常明智之举,你有计划了,你就可以吃药了,你有计划可以避免一些因素的影响,这是一个很重要的问题。

[NextPage]

问:我们知道研究报告是很多年前在英格兰杂志上发表过了,在发表后到现在有没有更新的研究报告,除了在欧洲人群之外,在亚洲这边有没有做过实验和研究。

Dr.Endre Czeizel:因为那个文章是92年发在英格兰杂志,就是因为发完以后,美国就开始所有的孕妇准备怀孕就服用各种维生素了,不可能再做随机对照实验在其他的国家了,随机对照的双盲实验只能在你不知道结果的时候可以做,今天我也很清楚的讲了,因为这些研究都是来自匈牙利的,没有在别的地区做。其实现在欧洲虽然没有国家倡导进行计划生育,但是情形和中国相似有50%的家庭要一个孩子,在这种情形下做这方面的预防更重要,因为现在大家都是有职业的一些女性,如果真的有一些出生缺陷的孩子出生以后,会影响很多正常生活的进行,我觉得现在应该给这些生育的女性强调补充的重要性,主要起到一个减少发生出生缺陷的作用。

主持人:非常感谢各位老师能够在周末的时间参加我们爱乐维产品上市会,也希望借助专家和媒体的力量,让更多的医生和公众、妈妈能够在怀孕前期和怀孕期的时候,能更多的知识来服用还有复合维生素的叶酸,增强母婴保健的知识和概念,如果对爱乐维学术上有什么问题的话,可以咨询拜耳公司,也可以和两位专家交换一下名片,如果有问题的话可以随时了解更多的事情,我们今天的专访就到这,感谢我们在座的各位,也感谢三位嘉宾。