2011年3月4日，FDA发布警告，服用托吡酯（妥泰）治疗癫痫或者偏头痛的孕妇，新生儿患唇腭裂的风险会增高。

托吡酯是抗癫痫药物，主要治疗各类癫痫发作以及预防偏头痛。但是它不能用于治疗癫痫导致的头痛。它也可以作为一种非常规用药，用于治疗体重降低、酒精依赖、躁郁症等精神疾病。

根据北美抗癫痫药物使用妊娠登记处的最新数据，孕妇在怀孕头三个月（1-13周）里只服用了托吡酯来抗癫痫的情况，新生儿唇腭裂率为1.4%，而孕妇使用其他抗癫痫药物的新生儿，唇腭裂率为0.38%-0.55%。孕妇没有患癫痫而且没有服用其他抗癫痫药物的，新生儿的唇腭裂率更低，仅为0.07%。

因此，FDA加强了对于托吡酯的使用警示，将其在孕期药物分级里从C类改成D类。这一类的药物是指有明确数据证实它会增加胎儿患病风险，但是在一些情况下，使用它的收益比风险要大。因而，在FDA的一篇声明中，FDA的药物评估和研究中心主管神经学药物的拉塞尔.卡茨医师指出，“专业医师在给育龄妇女处方托吡酯时，应该认真衡量其效果和风险，应该考虑使用其他存在较低出生缺陷风险的药物。”

此外，临床医生应该告知生育期妇女，如果她们在服用此类药物时怀孕，可能发生出生缺陷的风险。

FDA也会修改相应的药品规范和说明书等。

（扩展阅读：FDA的孕妇用药分级 http://www.china-obgyn.net/Obstetrics/1355556310.html ）