近日,北京协和医院妇产科学系主任朱兰牵头的一项探究阴道雌激素对盆腔器官脱垂患者子宫托佩戴影响的研究成果在线发表于国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)。研究结果显示,子宫托治疗盆腔脏器脱垂患者时,联合使用阴道雌激素不能提升子宫托的满意佩戴率,但有望降低子宫托治疗的相关并发症。本研究为优化盆腔脏器脱垂的子宫托治疗管理模式提供了高级别循证依据。

我国约15%的绝经后女性患有症状性盆腔脏器脱垂,严重降低了女性生活质量,随着人口老龄化不断加剧,这一比例还将持续上升。子宫托是将脱出组织维持在阴道内的一种医疗器具,目前是盆腔脏器脱垂的一线治疗方案,但由于分泌物增多、阴道溃疡等不良反应,约24%-49%的女性在1-2年内停止佩戴。阴道雌激素可以改善绝经后阴道粘膜的萎缩状态,加速阴道粘膜修复,因此在临床上,医生会预防性地为绝经后子宫托使用者联合阴道雌激素。但由于缺乏高质量证据支撑,同时考虑到常规使用雌激素的潜在风险、花费和使用不便性,国内外临床指南及共识就阴道雌激素的使用尚无统一结论。
为解决上述问题,北京协和医院妇产科牵头联合全国11家医院,自2020年起展开一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。该研究耗时近5年,共纳入420例绝经后使用子宫托治疗症状性盆腔脏器脱垂的患者,随机分成两组,一组每周使用两次雌激素阴道乳膏,一组使用外观相同的安慰剂乳膏,随访至佩戴后1年。
研究结果显示,两组患者的治疗依从性均较高,使用阴道雌激素患者的满意佩戴率相较于使用安慰剂患者无显著差异(雌激素组为87.0%,安慰剂组为86.7%)。使用阴道雌激素的患者,分泌物过多、阴道糜烂或溃疡,以及阴道出血等子宫托相关并发症风险更低:雌激素组分泌物过多占16.3%、阴道糜烂或溃疡占1.9%、阴道出血占1.4%;而安慰剂组分别为25.6%、6.9%和6.4%。此外,使用阴道雌激素未增加血栓和内膜增厚的风险。
研究结果证实了阴道雌激素不能提高子宫托的持续佩戴率和满意度,但有望降低子宫托相关并发症。在子宫托管理的临床决策方面,既往缺乏高级别循证医学证据,大多基于医生的培训和临床经验。本研究是我国在子宫托领域的首个大型随机对照临床研究,首次以高质量证据证实了阴道雌激素在子宫托治疗脏器脱垂中的作用,有望进一步优化子宫托管理模式,为提升患者的治疗依从性、减少治疗并发症和不必要的医疗负担提供科学依据。朱兰表示,对于临床实践中阴道雌激素的使用,医生应充分权衡利弊,结合患者偏好,作出个体化决策,以期更好地守护女性健康。
北京协和医院妇产科学系主任朱兰、美国塔夫茨大学公共卫生学院教授Abraham Morse为本文共同通讯作者。北京协和医院妇产科周莹副主任医师、尹汝莎博士,预防与早期干预平台张越伦助理研究员为本文共同第一作者。
共同第一作者
周莹

北京协和医院
普通妇科中心副教授、副主任医师
北京医学会妇科泌尿与盆底重建分会秘书。
2005年中国协和医科大学临床医学(八年制)毕业后于北京协和医院妇产科工作至今。
主要研究领域为妇科盆底功能障碍性疾病,开设盆底专科门诊,对盆底功能障碍性疾病的诊断、治疗有丰富经验。
主持及参与北京协和医院中央高水平医院临床科研专项、国家科技部十三五重点研究项目、十四五国家重点研发计划项目等。
主编、参编参译10余部国内外专业书籍;发表中英文文章十余篇。
尹汝莎

2023级北京协和医院妇产科博士研究生
主要研究方向为女性生殖系统衰老,以第一(含共同)作者发表SCI论文4篇。
张越伦

北京协和医院临床医学研究所
预防与早期干预平台助理研究员
研究方向为临床流行病学与循证医学。
在相关领域学术团体中担任多项职务,并担任多本杂志方法学审稿人,发表出版多篇相关领域论著、专著与译著。
共同通讯作者
Abraham(Nick)Morse

医学博士
工商管理硕士
美国波士顿塔夫茨大学医学院社区医学助理教授。
巴布森学院KMH全球健康创业中心高级研究员。
Vira Health临床事务副总裁。
Morse博士创立并主持了马萨诸塞大学泌尿妇科研究金项目,旨在培养妇科泌尿领域人才。
他拥有20多年的泌尿妇科医生和临床研究经验,在国际文献中发表了60多篇同行评审文章。
朱兰

北京协和医院
妇产科学系主任
中国医学科学院学部委员
中华医学会妇产科学分会主任委员
中国医师协会妇产科医师分会候任会长
42届国际ICS年会科学委员会主席
临床成果被写入7项国际指南,参编国际指南
以第一/通讯作者在BMJ、JAMA及其子刊、Nature Comm等发表SCI论文170余篇
两次获国家科技进步二等奖(第一、第九),获何梁何利奖、谈家桢奖
研究成果入选2019年十大医学进展和中国2023年度重要医学进展
责编:崔柳