妇瘤聚焦 | 一文汇总2023ASCO妇科肿瘤关键临床研究精要
2023-06-15
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2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已于2023年6月6日在美国芝加哥落下帷幕。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,妇科肿瘤领域也有多项重磅研究公布于众,或将改变指南规范,影响临床实践,温故知新,让我们一起再回顾下这些最新研究。 卵巢癌 无论是在基础还是临床研究方面,热点最多的当属卵巢癌领域,今年ASCO大会妇科肿瘤三项LBA (Late Breaking Abstract) 研究,卵巢癌占两席,一项是关于靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)--- Mirvetuximab soravtansine(MIRV)在铂耐药卵巢癌中的应用III期临床试验结果;另外一项是卵巢癌一线治疗中,化疗基础上PARP抑制剂联合免疫治疗,“最强药物组合”疗效增益。 LBA5507 Ⅲ期MIRASOL研究 MIRV是一种抗体药物偶联物(ADC),旨在靶向叶酸受体α(FRα),在既往的单臂临床试验中,入组106名FRα高表达铂耐药卵巢癌患者,结果显示研究者评估的ORR为31.7%,远高于历史单药化疗有效率(4-13%),美国FDA在11月18日加速批准了MIRV用于铂耐药复发性卵巢癌的治疗。 MIRASOL研究纳入了453例患有铂耐药卵巢癌女性,这些患者的肿瘤FRα高表达。大多数患者 (62%) 之前使用过贝伐珠单抗,55%的患者使用过PARP抑制剂。患者随机接受MIRV治疗或研究者选择的单药化疗(包括紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或拓扑替康)。 MIRV组的中位OS为16.46个月,化疗组OS为12.75个月,MIRV组死亡风险显著降低(HR=0.67;P=0.0046)。两组中位PFS分别为5.62个月 vs. 3.98个月(HR=0.65;P<0.0001)。MIRV组研究者评估的ORR为42.3%,12例患者达到CR,而化疗组ORR为15.9%,无患者达到CR。