2026年9月28日，国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，默沙东（MSD）帕博利珠单抗注射液（皮下注射剂，MK-3475A）获批在中国上市。此次获批标志着帕博利珠单抗在中国迎来新的给药剂型，为临床治疗提供了新的用药选择。

（图源：NMPA 官网）

  帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达®，Keytruda®）是一种程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂，通过阻断PD-1相关免疫抑制信号，增强机体抗肿瘤免疫反应，目前已广泛应用于多种实体瘤治疗。

  此次获批的MK-3475A采用皮下注射给药方式，是基于帕博利珠单抗与重组透明质酸酶技术开发的新剂型。与传统静脉输注相比，皮下注射方式有望进一步优化给药流程，提高治疗便利性。

  此前，MK-3475A已开展III期临床研究进行剂型间比较。其中，MK-3475A-D77研究评估了皮下注射型帕博利珠单抗与静脉注射型帕博利珠单抗在转移性非小细胞肺癌患者中的药代动力学、疗效及安全性表现，研究达到预设主要终点。

  在妇科肿瘤领域，帕博利珠单抗已成为免疫治疗的重要药物之一，目前已应用于部分子宫内膜癌、宫颈癌等治疗领域。此次皮下注射剂型获批，将进一步丰富帕博利珠单抗的给药方式。

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